- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06826404
Symulatory o wysokiej wierności i znormalizowani pacjenci z opieką stomii
Wpływ stosowania symulatorów o wysokiej wierności i znormalizowanych pacjentów na umiejętności opieki stomii i poziom satysfakcji uczenia się na studentach pielęgniarskich: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Faza 1: Projektowanie modelu kolostomii do noszenia Model colostomii do noszenia, który został zaprojektowany w ramach projektu, będzie miękki, wrażliwy na skórę, zgodnie z prawdziwą anatomią i będzie miał cechy do noszenia z pomocą taśmy wieszakowej. Na modelu będzie jeden zdrowy i normalnie wyglądający stomia. System taśmy rzepowej modelu będzie wykonany z elastycznych i regulowanych taśm na rzep zgodnie z pomiarami talii i zostanie umieszczony z tyłu paska. Szerokość systemu taśmowego wyniesie 5 cm, a długość będzie 90 cm. Zaczepiona część taśm na rzep zostanie przymocowana do jednego końca elastycznego pasa, a część zapętlona zostanie przymocowana do drugiego końca, część zapętlona będzie utrzymywana dłużej, a pasek będzie regulowany na różnych długościach. Składki rzepowe zostaną umieszczone na tkaninie i dołączą do szycia. W tym systemie miękka ludzka skóra silikonowa w kolorze skóry zostanie wykonana przez szycie lub przyklejenie powierzchni brzucha. Na tej powierzchni brzucha powstanie wygląd ciemnogiej stomii, o średnicy 2,5 cm, lekko podniesionej i naturalnej z powierzchni skóry. Modelowanie gliny zostanie użyte do stworzenia tego wyglądu.
Faza 2: Model colostomii do noszenia Trening opieki stomii. Co to jest stomia, opieka pielęgniarska po operacji stomii, opieka nad strefą perystomalną zostanie wyjaśniona studentom uczestniczącym w badaniu teoretycznie przez odpowiedzialnego facylitatora w jednej sesji i przez maksymalnie 30 minut z zwykłym Metody narracji i dyskusji, nieprzekraczające 30 slajdów. Obie grupy otrzymają ten szkolenie w tym samym czasie. Po tym wyjaśnieniu opracuje się przewodnik umiejętności „Zmiana torby o stomii i opieki pielęgniarskiej” opracowanej przez facylitatora badania opartego na literaturze. Niniejszy przewodnik zostanie wysłany do 5 naukowców, którzy są ekspertami w dziedzinie pielęgniarstwa choroby chirurgicznej, zostaną otrzymane opinie ekspertów, a przewodnik uczenia się umiejętności zostaną sfinalizowane zgodnie z otrzymanymi opiniami. Zgodnie z krokami umiejętności w tym przewodniku uczenia się, badacz będzie wykonywać opiekę stomię w modelu colostomii noszonej przez wolontariusza, który doktorat z chorób chirurgicznych pielęgniarski i zapewni studentom pielęgniarstwa możliwość zadawania pytań, wtedy będzie ona, wtedy będzie ona Zapewniono możliwość dwukrotnego wykazania umiejętności w modelu stomii noszonej poprzez wykonanie kroków w przewodniku uczenia się. Ten sam proces zostanie wykonany z drugą grupą na nieożywionej manekinie i z tymi samymi krokami. W badaniu jedna grupa wykona umiejętność z noszeniem modelu stomii, podczas gdy druga grupa nauczy umiejętności na nieożywionym manekinie z stomią. Nauczanie umiejętności będzie planowane w różne dni i czasy, a poziom interakcji między grupami dotyczącymi nauczania umiejętności zostanie zminimalizowany.
Faza 3: Ocena umiejętności opieki stomii studentów pielęgniarstwa, satysfakcja z doświadczenia symulacyjnego i ich zaleceń Wszyscy uczniowie wykonają umiejętność standardowego pacjenta z modelem stomii do noszenia. Proces ten zostanie przeprowadzony przez niezależnego badacza. Ta ocena i ocena odbędą się w środowisku laboratoryjnym. Po zdobyciu punktacji skala satysfakcji symulacji zostanie przekazana uczniom i zostaną poproszeni o wypełnienie go.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Efeler
-
Aydin, Efeler, Turcja (Türkiye), 09010
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pomyślnie ukończenie kursu pielęgniarstwa medycyny wewnętrznej
- Biorąc kurs pielęgniarski choroby chirurgicznej
- Nie mając żadnych nieobecności po 7. tygodniu (tydzień, w którym
- Omówiono tematy
- Całkowicie uczestniczenie w procesie badania
Kryteria wykluczenia:
- Reting chirurgiczny kurs pielęgniarski z powodu niepowodzenia
- Uczestniczenie w innym przebiegu umiejętności związanych z opieką stomy
- Po zapewnieniu opieki stomii w dowolnym momencie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (znormalizowany pacjent z noszonym modelem stomii)
Grupa badawcza będzie nauczana umiejętności opieki stomii z znormalizowanym pacjentem noszącym model stomii do noszenia.
|
Osoby stomii, opieki pielęgniarskiej po operacji stomii i opiece nad obszarem peristomalnym zostaną wyjaśnione studentom uczestniczącym w badaniu teoretycznie przez odpowiedzialnego dyrektora na sesji i przez maksymalnie 30 minut z zwykłą narracją i metodami dyskusji , nieprzekraczające 30 slajdów.
Obie grupy otrzymają ten szkolenie w tym samym czasie.
Po tym wyjaśnieniu opieka stoma zostanie wykonywana w modelu colostomii do noszenia przez wolontariuszkę, która wykonuje doktorat z chorób chirurgicznych pielęgniarski badań opartych na literaturze i studenci pielęgniarstwa będą mieli możliwość zadawania pytań, a następnie umiejętność zostanie dwukrotnie zademonstrowana w modelu stomii noszonej, wykonując kroki w przewodniku uczenia się.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (symulator o niskiej wierności)
Grupa badawcza będzie nauczana umiejętności opieki stomii z symulatorem niskiej wierności.
|
Osoby stomii, opieki pielęgniarskiej po operacji stomii i opiece nad obszarem peristomalnym zostaną wyjaśnione studentom uczestniczącym w badaniu teoretycznie przez odpowiedzialnego facylitatora w jednej sesji i przez maksymalnie 30 minut, przy użyciu zwykłej narracji i dyskusji Metody, nieprzekraczające 30 slajdów.
Obie grupy otrzymają ten szkolenie w tym samym czasie.
Po tym wyjaśnieniu trening umiejętności zostanie przeprowadzony na martwym manekinie zgodnie z przewodnikiem umiejętności „Zmiana torby o stomii i opieką pielęgniarską nad obszarem peristomalnym” opracowanym przez ułatwiającego badania opartego na literaturze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Punkty umiejętności opieki stomii
Ramy czasowe: W ciągu 3 tygodni po nauczaniu umiejętności opieki stomii
|
Klucz opracowany przez İncessu i jego współpracowników składa się z 23 pozycji.
Pozycje w kluczu obejmują stopniowe kroki opieki stomii, takie jak wyjaśnienie pacjentowi procedury, przygotowanie materiałów i ochrona prywatności w zakresie umiejętności opieki stomii uczniów.
Klucz jest planowany jako „niewystarczający” (0 punktów), jeżeli praktykujący nie może wykonać wniosku, obserwując ucznia lub czy to źle, „częściowo wystarczający” (1 punkt), jeśli krok jest stosowany poprawnie, ale w niewłaściwej kolejności, i ” Wystarczający '(2 punkty) Jeśli krok jest stosowany poprawnie i w niewłaściwej kolejności.
Minimalny wynik, który można uzyskać z klucza, wynosi 0, a maksymalny wynik to 46.
Chociaż dla skali nie ma wartości odcięcia, interpretuje się, że umiejętności opieki wzrasta wraz ze wzrostem wyniku.
Skala zostanie zastosowana raz przez niezależnego ewaluatora po szkoleniu umiejętności dla wszystkich uczniów.
|
W ciągu 3 tygodni po nauczaniu umiejętności opieki stomii
|
|
Poziom zadowolenia z symulacji
Ramy czasowe: W ciągu 3 tygodni po nauczaniu umiejętności opieki stomii
|
Skala opracowana przez Tüzera i jego współpracowników składa się z trzech podwoziów: analizy i refleksji, przyczyn klinicznych i uczenia się klinicznego.
Całkowita liczba pozycji w skali wynosi 18.
Odpowiedzi, które należy udzielić dla każdego elementu, są oceniane jako zdecydowanie nie zgadzają się, nie zgadzają się, nie są pewne, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam.
Chociaż nie ma wartości odcięcia dla skali, interpretuje się, że wraz ze wzrostem wyniku poziom satysfakcji wzrasta.
Po zakończeniu procesu oceny symulacji uczniowie wypełnią skalę raz w oparciu o swoje zgłaszania własne.
|
W ciągu 3 tygodni po nauczaniu umiejętności opieki stomii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik rekomendacji
Ramy czasowe: W ciągu 3 tygodni po nauczaniu umiejętności opieki stomii
|
Model stomii opracowany w tym badaniu został stworzony do wyników rekomendacji dotyczących jego zastosowania w szkoleniu symulacyjnym.
System punktacji zostanie wykorzystany do oceny nauczania umiejętności opieki stomii za pomocą modelu stomii o noszeniu od 0 do 10.
Wraz ze wzrostem wyniku ucznia będzie interpretowane, że użyteczność modelu w nauczaniu umiejętności opieki stomii jest wysoka.
|
W ciągu 3 tygodni po nauczaniu umiejętności opieki stomii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ezgi Arslan, PhD, Director
- Krzesło do nauki: Havva Yönem Amaç, PhD, Researcher
- Krzesło do nauki: Sultan Özkan, PhD, Researcher
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Wearable Ostomy Model
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .