- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06826404
Simulatorer med høy troskap og standardiserte pasienter på stomi-pleien
Effektene av bruk av høykvalitetssimulatorer og standardiserte pasienter på stomaomsorgsferdigheter og læringstilfredshetsnivå på sykepleierstudenter: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Fase 1: Design av bærbar kolostomimodell Den bærbare kolostomimodellen som skal utformes innenfor prosjektets omfang vil være mykt, hudfølsom, i samsvar med den virkelige anatomi og vil ha bærbare egenskaper ved hjelp av henger-villkrembånd. Det vil være en sunn og normal stomi på modellen. Velcro -båndsystemet til modellen vil være laget av elastiske og justerbare borrelåsbånd i henhold til midje målinger og vil bli plassert på baksiden av beltet. Bredden på båndsystemet vil være 5 cm og lengden vil være 90 cm. Den hektede delen av borrelåsbåndene vil bli festet til den ene enden av det elastiske beltet og den loopede delen vil bli festet til den andre enden, den loopede delen blir holdt lenger og beltet vil være justerbart i forskjellige lengder. Ødelcrobåndene blir plassert på stoffet og blir sammen med å sy. På dette systemet vil en myk hudfarget medisinsk silikon-menneskelig hud bli laget ved å sy eller lime bukflaten. Et mørk rosa stomiutseende vil bli skapt på denne bukflaten, med en diameter på 2,5 cm, litt hevet og naturlig fra hudoverflaten. Modellering av leire vil bli brukt til å skape dette utseendet.
Fase 2: bærbar colostomy -modellstoms omsorgstrening Hva er en stomi, sykepleie etter stomioperasjon, vil peristomalt område omsorg bli forklart for studentene som deltar i studien teoretisk av den ansvarlige tilretteleggeren i en økt og i maksimalt 30 minutter med vanlig Fortelling og diskusjonsmetoder, ikke over 30 lysbilder. Begge gruppene vil motta denne opplæringen samtidig. Etter denne forklaringen vil ferdighetsguiden "endre stomi -veske og sykepleie av det peristomale området" utviklet av tilretteleggeren til studien basert på litteratur, utvikles. Denne guiden vil bli sendt til 5 akademikere som er eksperter innen sykepleie av kirurgisk sykdom, ekspertuttalelser vil bli mottatt og ferdighetslæringsguiden vil bli ferdigstilt i tråd med de meninger mottatt. I henhold til ferdighetstrinnene i denne læringsguiden, vil forskeren utføre stomaomsorg på en bærbar kolostomi -modell av en frivillig student som gjør doktorgraden sin i sykepleie av kirurgiske sykdommer og vil gi sykepleierstudenter muligheten til å stille spørsmål, så vil hun være gitt muligheten til å demonstrere ferdigheten på den bærbare stomamodellen to ganger ved å følge trinnene i læringsguiden. Den samme prosessen vil bli utført med den andre gruppen på en livløst mannequin og med de samme trinnene. I studien vil den ene gruppen utføre ferdigheten med en bærbar stomimodell, mens den andre gruppen vil lære ferdighetene på en livløst mannequin med en stomi. Det vil være planlagt ferdighetsundervisning på forskjellige dager og tider, og samspillet mellom gruppene angående ferdighetsundervisningen vil bli minimert.
Fase 3: Evaluering av sykepleierstudentenes stomaomsorgsferdigheter, tilfredshet med simuleringsopplevelsen og deres anbefalinger Alle studenter vil utføre ferdighetene på en standard pasient med en bærbar stomimodell. Denne prosessen vil bli utført av en uavhengig forsker. Denne scoringen og evalueringen vil finne sted i et laboratoriemiljø. Etter scoring vil simuleringsopplevelseskalaen bli gitt til studentene, og de vil bli bedt om å fylle den ut.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Efeler
-
Aydin, Efeler, Tyrkia (Türkiye), 09010
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Vellykket fullføring av sykepleierkurset
- Tar sykepleiekurset for kirurgisk sykdom
- Ikke har noen fravær fra den syvende uken (uken da
- Gastrointestinal systemkirurgi emne er dekket)
- Delta i studieprosessen fullstendig
Eksklusjonskriterier:
- Gå på nytt kirurgisk sykepleiekurs på grunn av fiasko
- Delta i et annet ferdighetskurs relatert til stomaomsorg
- Etter å ha gitt stomi omsorg når som helst før
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (standardisert pasient med Wearleble Ostomy Model)
Studiegruppen vil bli undervist i Stoma Care -ferdigheter med en standardisert pasient som har en bærbar stomimodell.
|
Fagene for hva som er stomi, sykepleie etter stomioperasjon, og pleie av det peristomale området vil bli forklart for studentene som deltar i studien teoretisk av den ansvarlige direktøren i en økt og maksimalt 30 minutter med vanlig fortelling og diskusjonsmetoder , ikke over 30 lysbilder.
Begge gruppene vil motta denne opplæringen samtidig.
Etter denne forklaringen vil Stoma Care bli utført på en bærbar colostomy -modell av en frivillig student som gjør doktorgraden sin i kirurgiske sykdommer sykepleie i samsvar med ferdighetsguiden "Endring av stomiposen og sykepleie av det peristomale området" utviklet av direktøren av studien basert på litteratur, og sykepleierstudenter vil få muligheten til å stille spørsmål, og da vil ferdigheten bli demonstrert to ganger på den bærbare stomimodellen ved å følge trinnene i læringsguiden.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (Low Fidelity Simulator)
Studiegruppen vil bli undervist i Stoma Care -ferdigheter med en simulator med lav troskap.
|
Fagene for hva som er stomi, sykepleie etter stomioperasjon, og pleie av det peristomale området vil bli forklart for studentene som deltar i studien teoretisk av den ansvarlige tilretteleggeren i en økt og i maksimalt 30 minutter, ved bruk av vanlig fortelling og diskusjon Metoder, ikke over 30 lysbilder.
Begge gruppene vil motta denne opplæringen samtidig.
Etter denne forklaringen vil ferdighetstrening bli utført på en livløs mannequin i samsvar med ferdighetsguiden "Endring av stomi -veske og sykepleie av det peristomale området" utviklet av tilretteleggeren til studien basert på litteratur.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stoma omsorgsferdighetspoeng
Tidsramme: Innen 3 uker etter undervisning i stomaomsorgsferdighet
|
Nøkkelen utviklet av İncesu og kollegene hans består av 23 elementer.
Elementene i nøkkelen inkluderer de gradvise trinnene i stomi -omsorg, for eksempel å forklare prosedyren for pasienten, forberede materialene og beskytte personvern angående studentenes stompleieferdigheter.
Nøkkelen er planlagt som 'utilstrekkelig' (0 poeng) hvis utøveren ikke kan utføre søknaden ved å observere studenten eller gjør det galt, 'delvis tilstrekkelig' (1 poeng) hvis trinnet brukes riktig, men i feil rekkefølge, og ' tilstrekkelig '(2 poeng) hvis trinnet brukes riktig og i feil rekkefølge.
Minimumsscore som skal oppnås fra nøkkelen er 0, og maksimal poengsum er 46.
Selv om det ikke er noen avskjæringsverdi for skalaen, tolkes det at omsorgsferdigheten øker etter hvert som poengsummen øker.
Skalaen vil bli brukt en gang av en uavhengig evaluator etter ferdighetstreningen for alle studenter.
|
Innen 3 uker etter undervisning i stomaomsorgsferdighet
|
|
Simuleringsopplevelsesnivå
Tidsramme: Innen 3 uker etter undervisning i stomaomsorgsferdighet
|
Skalaen utviklet av Tüzer og hans kolleger består av tre underdimensjoner: analyse og refleksjon, kliniske årsaker og klinisk læring.
Det totale antallet elementer i skalaen er 18.
Svarene som skal gis for hvert element blir scoret som sterkt uenige, uenige, ikke sikre, enig, sterkt enig.
Selv om det ikke er noen avskjæringsverdi for skalaen, tolkes det at når poengsummen øker, øker tilfredshetsnivået.
Etter at simuleringsevalueringsprosessen er fullført, vil studentene fylle ut skalaen en gang basert på deres selvrapporter.
|
Innen 3 uker etter undervisning i stomaomsorgsferdighet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anbefalingspoeng
Tidsramme: Innen 3 uker etter undervisning i stomaomsorgsferdighet
|
Ostomy -modellen utviklet for denne studien ble opprettet for anbefalingsresultater angående bruken i simuleringstrening.
Et scoringssystem vil bli brukt til å evaluere studentenes undervisning i stompleie med en bærbar stomimodell fra 0 til 10.
Når studentens poengsum øker, vil det bli tolket at modellens brukbarhet i å undervise i stomi -omsorgsferdigheter er høy.
|
Innen 3 uker etter undervisning i stomaomsorgsferdighet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ezgi Arslan, PhD, Director
- Studiestol: Havva Yönem Amaç, PhD, Researcher
- Studiestol: Sultan Özkan, PhD, Researcher
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Wearable Ostomy Model
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .