Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Simulatorer med høy troskap og standardiserte pasienter på stomi-pleien

5. august 2026 oppdatert av: Ezgi Arslan, Aydin Adnan Menderes University

Effektene av bruk av høykvalitetssimulatorer og standardiserte pasienter på stomaomsorgsferdigheter og læringstilfredshetsnivå på sykepleierstudenter: en randomisert kontrollert studie

Dette er en randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av ferdighetstrening på en lav troskapssimulator med en standardisert pasient ved bruk av en bærbar stomimodell på stomi-omsorgsferdighetene og tilfredshetsnivået til sykepleierstudenter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fase 1: Design av bærbar kolostomimodell Den bærbare kolostomimodellen som skal utformes innenfor prosjektets omfang vil være mykt, hudfølsom, i samsvar med den virkelige anatomi og vil ha bærbare egenskaper ved hjelp av henger-villkrembånd. Det vil være en sunn og normal stomi på modellen. Velcro -båndsystemet til modellen vil være laget av elastiske og justerbare borrelåsbånd i henhold til midje målinger og vil bli plassert på baksiden av beltet. Bredden på båndsystemet vil være 5 cm og lengden vil være 90 cm. Den hektede delen av borrelåsbåndene vil bli festet til den ene enden av det elastiske beltet og den loopede delen vil bli festet til den andre enden, den loopede delen blir holdt lenger og beltet vil være justerbart i forskjellige lengder. Ødelcrobåndene blir plassert på stoffet og blir sammen med å sy. På dette systemet vil en myk hudfarget medisinsk silikon-menneskelig hud bli laget ved å sy eller lime bukflaten. Et mørk rosa stomiutseende vil bli skapt på denne bukflaten, med en diameter på 2,5 cm, litt hevet og naturlig fra hudoverflaten. Modellering av leire vil bli brukt til å skape dette utseendet.

Fase 2: bærbar colostomy -modellstoms omsorgstrening Hva er en stomi, sykepleie etter stomioperasjon, vil peristomalt område omsorg bli forklart for studentene som deltar i studien teoretisk av den ansvarlige tilretteleggeren i en økt og i maksimalt 30 minutter med vanlig Fortelling og diskusjonsmetoder, ikke over 30 lysbilder. Begge gruppene vil motta denne opplæringen samtidig. Etter denne forklaringen vil ferdighetsguiden "endre stomi -veske og sykepleie av det peristomale området" utviklet av tilretteleggeren til studien basert på litteratur, utvikles. Denne guiden vil bli sendt til 5 akademikere som er eksperter innen sykepleie av kirurgisk sykdom, ekspertuttalelser vil bli mottatt og ferdighetslæringsguiden vil bli ferdigstilt i tråd med de meninger mottatt. I henhold til ferdighetstrinnene i denne læringsguiden, vil forskeren utføre stomaomsorg på en bærbar kolostomi -modell av en frivillig student som gjør doktorgraden sin i sykepleie av kirurgiske sykdommer og vil gi sykepleierstudenter muligheten til å stille spørsmål, så vil hun være gitt muligheten til å demonstrere ferdigheten på den bærbare stomamodellen to ganger ved å følge trinnene i læringsguiden. Den samme prosessen vil bli utført med den andre gruppen på en livløst mannequin og med de samme trinnene. I studien vil den ene gruppen utføre ferdigheten med en bærbar stomimodell, mens den andre gruppen vil lære ferdighetene på en livløst mannequin med en stomi. Det vil være planlagt ferdighetsundervisning på forskjellige dager og tider, og samspillet mellom gruppene angående ferdighetsundervisningen vil bli minimert.

Fase 3: Evaluering av sykepleierstudentenes stomaomsorgsferdigheter, tilfredshet med simuleringsopplevelsen og deres anbefalinger Alle studenter vil utføre ferdighetene på en standard pasient med en bærbar stomimodell. Denne prosessen vil bli utført av en uavhengig forsker. Denne scoringen og evalueringen vil finne sted i et laboratoriemiljø. Etter scoring vil simuleringsopplevelseskalaen bli gitt til studentene, og de vil bli bedt om å fylle den ut.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Efeler
      • Aydin, Efeler, Tyrkia (Türkiye), 09010
        • Aydın Adnan Menderes University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Vellykket fullføring av sykepleierkurset
  • Tar sykepleiekurset for kirurgisk sykdom
  • Ikke har noen fravær fra den syvende uken (uken da
  • Gastrointestinal systemkirurgi emne er dekket)
  • Delta i studieprosessen fullstendig

Eksklusjonskriterier:

  • Gå på nytt kirurgisk sykepleiekurs på grunn av fiasko
  • Delta i et annet ferdighetskurs relatert til stomaomsorg
  • Etter å ha gitt stomi omsorg når som helst før

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (standardisert pasient med Wearleble Ostomy Model)
Studiegruppen vil bli undervist i Stoma Care -ferdigheter med en standardisert pasient som har en bærbar stomimodell.
Fagene for hva som er stomi, sykepleie etter stomioperasjon, og pleie av det peristomale området vil bli forklart for studentene som deltar i studien teoretisk av den ansvarlige direktøren i en økt og maksimalt 30 minutter med vanlig fortelling og diskusjonsmetoder , ikke over 30 lysbilder. Begge gruppene vil motta denne opplæringen samtidig. Etter denne forklaringen vil Stoma Care bli utført på en bærbar colostomy -modell av en frivillig student som gjør doktorgraden sin i kirurgiske sykdommer sykepleie i samsvar med ferdighetsguiden "Endring av stomiposen og sykepleie av det peristomale området" utviklet av direktøren av studien basert på litteratur, og sykepleierstudenter vil få muligheten til å stille spørsmål, og da vil ferdigheten bli demonstrert to ganger på den bærbare stomimodellen ved å følge trinnene i læringsguiden.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (Low Fidelity Simulator)
Studiegruppen vil bli undervist i Stoma Care -ferdigheter med en simulator med lav troskap.
Fagene for hva som er stomi, sykepleie etter stomioperasjon, og pleie av det peristomale området vil bli forklart for studentene som deltar i studien teoretisk av den ansvarlige tilretteleggeren i en økt og i maksimalt 30 minutter, ved bruk av vanlig fortelling og diskusjon Metoder, ikke over 30 lysbilder. Begge gruppene vil motta denne opplæringen samtidig. Etter denne forklaringen vil ferdighetstrening bli utført på en livløs mannequin i samsvar med ferdighetsguiden "Endring av stomi -veske og sykepleie av det peristomale området" utviklet av tilretteleggeren til studien basert på litteratur.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stoma omsorgsferdighetspoeng
Tidsramme: Innen 3 uker etter undervisning i stomaomsorgsferdighet
Nøkkelen utviklet av İncesu og kollegene hans består av 23 elementer. Elementene i nøkkelen inkluderer de gradvise trinnene i stomi -omsorg, for eksempel å forklare prosedyren for pasienten, forberede materialene og beskytte personvern angående studentenes stompleieferdigheter. Nøkkelen er planlagt som 'utilstrekkelig' (0 poeng) hvis utøveren ikke kan utføre søknaden ved å observere studenten eller gjør det galt, 'delvis tilstrekkelig' (1 poeng) hvis trinnet brukes riktig, men i feil rekkefølge, og ' tilstrekkelig '(2 poeng) hvis trinnet brukes riktig og i feil rekkefølge. Minimumsscore som skal oppnås fra nøkkelen er 0, og maksimal poengsum er 46. Selv om det ikke er noen avskjæringsverdi for skalaen, tolkes det at omsorgsferdigheten øker etter hvert som poengsummen øker. Skalaen vil bli brukt en gang av en uavhengig evaluator etter ferdighetstreningen for alle studenter.
Innen 3 uker etter undervisning i stomaomsorgsferdighet
Simuleringsopplevelsesnivå
Tidsramme: Innen 3 uker etter undervisning i stomaomsorgsferdighet
Skalaen utviklet av Tüzer og hans kolleger består av tre underdimensjoner: analyse og refleksjon, kliniske årsaker og klinisk læring. Det totale antallet elementer i skalaen er 18. Svarene som skal gis for hvert element blir scoret som sterkt uenige, uenige, ikke sikre, enig, sterkt enig. Selv om det ikke er noen avskjæringsverdi for skalaen, tolkes det at når poengsummen øker, øker tilfredshetsnivået. Etter at simuleringsevalueringsprosessen er fullført, vil studentene fylle ut skalaen en gang basert på deres selvrapporter.
Innen 3 uker etter undervisning i stomaomsorgsferdighet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anbefalingspoeng
Tidsramme: Innen 3 uker etter undervisning i stomaomsorgsferdighet
Ostomy -modellen utviklet for denne studien ble opprettet for anbefalingsresultater angående bruken i simuleringstrening. Et scoringssystem vil bli brukt til å evaluere studentenes undervisning i stompleie med en bærbar stomimodell fra 0 til 10. Når studentens poengsum øker, vil det bli tolket at modellens brukbarhet i å undervise i stomi -omsorgsferdigheter er høy.
Innen 3 uker etter undervisning i stomaomsorgsferdighet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ezgi Arslan, PhD, Director
  • Studiestol: Havva Yönem Amaç, PhD, Researcher
  • Studiestol: Sultan Özkan, PhD, Researcher

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2026

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Wearable Ostomy Model

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasettene generert under og/eller analysert under den aktuelle studien er tilgjengelige fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Relevans for temaet for studien og godkjenning av alle medforfattere innen 1 måned etter mottak av forespørselen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere