- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06826404
High-fidelity simulatoren en gestandaardiseerde patiënten op de stomazorg
De effecten van het gebruik van high-fidelity simulatoren en gestandaardiseerde patiënten op de stoma-zorgvaardigheden en het leertevredenheidsniveau op studenten verpleegkunde: een gerandomiseerde gecontroleerde proef
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Fase 1: Ontwerp van draagbaar colostomiemodel Het draagbare colostomiemodel dat in het kader van het project moet worden ontworpen, is zacht, huidgevoelig, in overeenstemming met de echte anatomie en zal draagbare kwaliteiten hebben met behulp van hanger-velcro-tape. Er zal één gezonde en normaal ogende stoma op het model zijn. Het klittenbandsysteem van het model zal worden gemaakt van elastische en verstelbare klittenbandbanden volgens de taille metingen en zal aan de achterkant van de riem worden geplaatst. De breedte van het bandsysteem is 5 cm en de lengte is 90 cm. Het verslaafde deel van de klittenbandbanden wordt aan het ene uiteinde van de elastische riem bevestigd en het lusgedeelte wordt aan het andere uiteinde bevestigd, het lusgedeelte zal langer worden gehouden en de riem op verschillende lengtes kan worden verdeeld. De klittenbandbanden worden op de stof geplaatst en worden vergezeld door naaien. Op dit systeem zal een zachte huidkleurige medische siliconen menselijke huid worden gemaakt door het buikoppervlak te naaien of te lijmen. Een donkerroze stoma -uiterlijk zal worden gemaakt op dit buikoppervlak, met een diameter van 2,5 cm, enigszins verhoogd en natuurlijk van het huidoppervlak. Het modelleren van klei zal worden gebruikt om dit uiterlijk te creëren.
Fase 2: draagbaar colostomiemodel stomazorgtraining Wat is een stoma, verpleegkundige zorg na stoma -chirurgie, peristomale zorgverzorging zal worden uitgelegd aan de studenten die theoretisch aan de studie deelnemen door de verantwoordelijke facilitator in één sessie en voor een maximum van 30 minuten met vlakte Verhaal- en discussiemethoden, niet meer dan 30 dia's. Beide groepen krijgen deze training tegelijkertijd. Na deze uitleg zal de vaardigheidsgids "de stomingstas en verpleegkundige zorg van het peristomale gebied veranderen" ontwikkeld door de facilitator van de studie op basis van literatuur. Deze gids wordt gestuurd naar 5 academici die experts zijn op het gebied van chirurgische ziektegehalingen, de meningen van experts worden ontvangen en de Skill Learning Guide zal worden afgerond in overeenstemming met de ontvangen meningen. Volgens de vaardigheidsstappen in deze leergids zal de onderzoeker Stoma Care uitvoeren op een draagbaar colostomiemodel door een vrijwilligersstudent die haar doctoraat doet in chirurgische ziekten verpleegkunde en studenten verpleegkunde de mogelijkheid zal geven om vragen te stellen, dan zal ze dat zijn Biedt de mogelijkheid om de vaardigheid op het Wearable Stoma -model twee keer te demonstreren door de stappen in de leergids te volgen. Hetzelfde proces zal worden uitgevoerd met de andere groep op een levenloze mannequin en met dezelfde stappen. In de studie zal de ene groep de vaardigheid uitvoeren met een draagbaar ostomamemodel, terwijl de andere groep de vaardigheid zal onderwijzen op een levenloze mannequin met een ostomy. Het onderwijzen van vaardigheden zal op verschillende dagen en tijden worden gepland, en het niveau van interactie tussen de groepen met betrekking tot de vaardigheidsonderwijs zal worden geminimaliseerd.
Fase 3: Evaluatie van de stoma -zorgvaardigheden van verpleegkundigen, tevredenheid met de simulatie -ervaring en hun aanbevelingen alle studenten zullen de vaardigheid uitvoeren op een standaardpatiënt met een draagbaar ostomamemodel. Dit proces zal worden uitgevoerd door een onafhankelijke onderzoeker. Deze score en evaluatie zal plaatsvinden in een laboratoriumomgeving. Na het scoren zal de Simulation Experience -tevredenheidsschaal aan de studenten worden gegeven en zullen ze worden gevraagd om het in te vullen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Efeler
-
Aydin, Efeler, Turkije (Türkiye), 09010
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het succesvol voltooien van de interne geneeskunde verpleegkundige cursus
- De chirurgische ziekteverplichting volgen
- Geen afwezigheid van de 7e week (de week waarin de
- Gastro -intestinale systeemchirurgie is behandeld)
- Volledig deelnemen aan het studieproces
Uitsluitingscriteria:
- Het heroveren van chirurgische verpleegcursus door falen
- Deelnemen aan een andere vaardighedencursus met betrekking tot Stoma Care
- Stoma verzorging op enig moment eerder hebben verleend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep (gestandaardiseerde patiënt met Weareble Ostomy Model)
De studiegroep zal stoma -zorgvaardigheden worden geleerd met een gestandaardiseerde patiënt die een draagbaar ostomamemodel draagt.
|
De onderwerpen van wat stoma, verpleegkundige zorg is na een stoma -operatie en de zorg voor het peristomale gebied zullen worden uitgelegd aan de studenten die theoretisch aan het onderzoek hebben deelgenomen door de verantwoordelijke directeur in een sessie en voor maximaal 30 minuten met gewone vertelling en discussiemethoden , niet meer dan 30 dia's.
Beide groepen krijgen deze training tegelijkertijd.
Na deze uitleg zal Stoma Care worden uitgevoerd op een draagbaar colostomiemodel door een vrijwillige student die haar doctoraat doet in chirurgische ziekten verpleegkunde in overeenstemming met de vaardigheidsgids "De ostomy tas en verpleegkundige zorg van het peristomale gebied ontwikkelen" ontwikkeld door de regisseur ontwikkeld door de regisseur die door de regisseur is ontwikkeld " van de studie op basis van literatuur, en studenten verpleegkunde krijgen de gelegenheid om vragen te stellen, en dan zal de vaardigheid twee keer worden gedemonstreerd op het draagbare stoma -model door de stappen in de leergids te volgen.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep (low fidelity simulator)
De studiegroep zal stoma -zorgvaardigheden worden geleerd met een low fidelity simulator.
|
De onderwerpen van wat stoma, verpleegkundige zorg is na stoma -chirurgie en de zorg voor het peristomale gebied zullen worden uitgelegd aan de studenten die theoretisch aan de studie deelnemen door de verantwoordelijke facilitator in één sessie en voor maximaal 30 minuten, met behulp van een gewone vertelling en discussie Methoden, niet meer dan 30 dia's.
Beide groepen krijgen deze training tegelijkertijd.
Na deze verklaring zal vaardigheidstraining worden uitgevoerd op een levenloze mannequin in overeenstemming met de vaardigheidsgids "de stomingzak en verpleegkundige zorg van het peristomale gebied ontwikkelen" ontwikkeld door de facilitator van de studie op basis van literatuur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stoma Care Skill Points
Tijdsspanne: Binnen 3 weken na het onderwijzen van stoma -zorg
|
De sleutel ontwikkeld door İncesu en zijn collega's bestaat uit 23 items.
De items in de sleutel omvatten de geleidelijke stappen van stoma -zorg, zoals het uitleggen van de procedure aan de patiënt, het voorbereiden van de materialen en het beschermen van privacy met betrekking tot de stoma -zorgvaardigheden van de studenten.
De sleutel is gepland als 'onvoldoende' (0 punten) als de beoefenaar de toepassing niet kan uitvoeren door de student te observeren of verkeerd, 'gedeeltelijk voldoende' (1 punt) als de stap correct wordt toegepast maar in de verkeerde volgorde, en ' voldoende '(2 punten) als de stap correct en in de verkeerde volgorde wordt toegepast.
De minimale score die moet worden verkregen uit de sleutel is 0 en de maximale score is 46.
Hoewel er geen afsluitwaarde is voor de schaal, wordt geïnterpreteerd dat de zorgvaardigheid toeneemt naarmate de verkregen score toeneemt.
De schaal zal eenmaal worden toegepast door een onafhankelijke evaluator na de vaardigheidstraining voor alle studenten.
|
Binnen 3 weken na het onderwijzen van stoma -zorg
|
|
Simulatie -ervaring tevredenheidsniveau
Tijdsspanne: Binnen 3 weken na het onderwijzen van stoma -zorg
|
De schaal ontwikkeld door Tüzer en zijn collega's bestaat uit drie subdimensies: analyse en reflectie, klinische redenen en klinisch leren.
Het totale aantal items in de schaal is 18.
De reacties die voor elk item moeten worden gegeven, worden gescoord als zeer oneens, niet mee eens, niet zeker, het daarmee eens, zijn het er helemaal mee eens.
Hoewel er geen afsluitwaarde is voor de schaal, wordt geïnterpreteerd dat naarmate de score toeneemt, het niveau van tevredenheid toeneemt.
Nadat het simulatie-evaluatieproces is voltooid, vullen studenten de schaal in eenmaal op basis van hun zelfrapportage.
|
Binnen 3 weken na het onderwijzen van stoma -zorg
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanbevelingsscore
Tijdsspanne: Binnen 3 weken na het onderwijzen van stoma -zorg
|
Het voor deze studie ontwikkelde stoma -model is gemaakt voor aanbevelingsscores met betrekking tot het gebruik ervan in simulatietraining.
Een scoresysteem zal worden gebruikt om de stoma -zorgvaardigheden van studenten te evalueren met een draagbaar ostomamemodel van 0 tot 10.
Naarmate de score van de student toeneemt, zal worden geïnterpreteerd dat de bruikbaarheid van het model in het onderwijzen van stoma -zorgvaardigheden hoog is.
|
Binnen 3 weken na het onderwijzen van stoma -zorg
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ezgi Arslan, PhD, Director
- Studie stoel: Havva Yönem Amaç, PhD, Researcher
- Studie stoel: Sultan Özkan, PhD, Researcher
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Wearable Ostomy Model
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .