- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06826404
Simuladores de alta fidelidad y pacientes estandarizados en el cuidado del estoma
Los efectos del uso de simuladores de alta fidelidad y pacientes estandarizados en las habilidades de atención del estoma y el nivel de satisfacción del aprendizaje en los estudiantes de enfermería: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Fase 1: Diseño del modelo de colostomía portátil El modelo de colostomía portátil que se diseñará dentro del alcance del proyecto será suave, sensible a la piel, de acuerdo con la anatomía real y tendrá cualidades portátiles con la ayuda de la cinta de colgador. Habrá un estoma saludable y de aspecto normal en el modelo. El sistema de cinta de velcro del modelo estará hecho de cintas de velcro elásticas y ajustables de acuerdo con las mediciones de la cintura y se colocará en la parte posterior de la correa. El ancho del sistema de cinta será de 5 cm y la longitud será de 90 cm. La parte enganchada de las cintas de velcro se fijará en un extremo del cinturón elástico y la parte en bucle se fijará al otro extremo, la parte en bucle se mantendrá más larga y el cinturón se ajustará a diferentes longitudes. Las cintas de velcro se colocarán en la tela y se unirán la costura. En este sistema, se hará una piel humana de silicona médica de color de piel suave cosiendo o pegando la superficie abdominal. Se creará una apariencia de estoma rosa oscuro en esta superficie abdominal, con un diámetro de 2.5 cm, ligeramente elevado y natural desde la superficie de la piel. Modelado de arcilla se utilizará para crear esta apariencia.
Fase 2: Modelo de colostomía portátil Entrenamiento de atención de estoma ¿Qué es un estoma, atención de enfermería después de la cirugía de estoma, la atención del área peristomal se explicará a los estudiantes que participan en el estudio teóricamente por el facilitador responsable en una sesión y durante un máximo de 30 minutos con simple? Métodos de narración y discusión, que no exceden las 30 diapositivas. Ambos grupos recibirán esta capacitación al mismo tiempo. Después de esta explicación, se desarrollará la guía de habilidades "cambiar la bolsa de ostomía y el cuidado de enfermería del área peristomal" desarrollado por el facilitador del estudio basado en la literatura. Esta guía se enviará a 5 académicos que son expertos en el campo de la enfermería de enfermedades quirúrgicas, se recibirán opiniones de expertos y la guía de aprendizaje de habilidades se finalizará en línea con las opiniones recibidas. Según los pasos de habilidades en esta guía de aprendizaje, el investigador realizará atención de estoma en un modelo de colostomía portátil por parte de un estudiante voluntario que está haciendo su doctorado en enfermería de enfermedades quirúrgicas y brindará a los estudiantes de enfermería la oportunidad de hacer preguntas, entonces ella será provisto de la oportunidad de demostrar la habilidad en el modelo de estoma portátil dos veces siguiendo los pasos de la guía de aprendizaje. El mismo proceso se realizará con el otro grupo en un maniquí inanimado y con los mismos pasos. En el estudio, un grupo realizará la habilidad con un modelo de ostomía portátil, mientras que el otro grupo enseñará la habilidad de un maniquí inanimado con una ostomía. La enseñanza de habilidades se planificará en diferentes días y tiempos, y se minimizará el nivel de interacción entre los grupos con respecto a la enseñanza de habilidades.
Fase 3: Evaluación de las habilidades de cuidado del estoma de los estudiantes de enfermería, satisfacción con la experiencia de simulación y sus recomendaciones Todos los estudiantes realizarán la habilidad en un paciente estándar con un modelo de ostomía portátil. Este proceso será realizado por un investigador independiente. Esta puntuación y evaluación tendrá lugar en un entorno de laboratorio. Después de anotar, la escala de satisfacción de la experiencia de simulación se dará a los estudiantes y se les pedirá que la llenen.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Efeler
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Aydin, Efeler, Turquía (Türkiye), 09010
- Aydın Adnan Menderes University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Completando con éxito el curso de enfermería de medicina interna
- Tomar el curso de enfermería de enfermedades quirúrgicas
- No tener ausencias de la séptima semana (la semana en que el
- Se cubre el tema de la cirugía del sistema gastrointestinal)
- Participando en el proceso de estudio por completo
Criterios de exclusión:
- Recuperar el curso de enfermería quirúrgica debido al fracaso
- Participar en un curso de habilidad diferente relacionado con el cuidado de estoma
- Habiendo brindado atención de estoma en cualquier momento antes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención (paciente estandarizado con modelo de ostomía cansada)
El grupo de estudio se le enseñará habilidades de atención de estoma con un paciente estandarizado que usa un modelo de ostomía portátil.
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Los sujetos de lo que es el estoma, la atención de ancianos después de la cirugía de estoma y el cuidado del área peristomal se explicarán a los estudiantes que participan en el estudio teóricamente por el director responsable en una sesión y por un máximo de 30 minutos con métodos de discusión y narración simples. , no excede las 30 diapositivas.
Ambos grupos recibirán esta capacitación al mismo tiempo.
Después de esta explicación, Stoma Care se realizará en un modelo de colostomía portátil por un estudiante voluntario que está haciendo su doctorado en enfermedades quirúrgicas de enfermería de acuerdo con la guía de habilidad del estudio basado en la literatura, y los estudiantes de enfermería tendrán la oportunidad de hacer preguntas, y luego la habilidad se demostrará dos veces sobre el modelo de estoma portátil siguiendo los pasos en la guía de aprendizaje.
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Comparador activo: Grupo de control (simulador de baja fidelidad)
El grupo de estudio se le enseñará habilidades de atención de estoma con un simulador de baja fidelidad.
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Los sujetos de lo que es el estoma, la atención de enfermería después de la cirugía de estoma y el cuidado del área peristomal se explicarán a los estudiantes que participan en el estudio teóricamente por el facilitador responsable en una sesión y durante un máximo de 30 minutos, utilizando una narración y discusión simples. Métodos, que no exceden las 30 diapositivas.
Ambos grupos recibirán esta capacitación al mismo tiempo.
Después de esta explicación, el entrenamiento de habilidades se llevará a cabo en un maniquí sin vida de acuerdo con la guía de habilidades "Cambiar la bolsa de ostomía y el cuidado de enfermería del área peristomal" desarrollado por el facilitador del estudio basado en la literatura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntos de habilidad de cuidado del estoma
Periodo de tiempo: Dentro de las 3 semanas posteriores a la enseñanza de la habilidad de atención del estoma
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La llave desarrollada por ificcesu y sus colegas consta de 23 elementos.
Los elementos en la clave incluyen los pasos graduales de la atención del estoma, como explicar el procedimiento al paciente, preparar los materiales y proteger la privacidad con respecto a las habilidades de atención de estoma de los estudiantes.
La clave se planifica como 'insuficiente' (0 puntos) si el profesional no puede realizar la aplicación observando al estudiante o lo hace mal, 'parcialmente suficiente' (1 punto) si el paso se aplica correctamente pero en el orden incorrecto, y ' suficiente '(2 puntos) si el paso se aplica correctamente y en el orden incorrecto.
La puntuación mínima que se obtendrá de la clave es 0, y la puntuación máxima es 46.
Aunque no hay valor de corte para la escala, se interpreta que la habilidad de cuidado aumenta a medida que aumenta la puntuación.
La escala será aplicada una vez por un evaluador independiente después del entrenamiento de habilidades para todos los estudiantes.
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Dentro de las 3 semanas posteriores a la enseñanza de la habilidad de atención del estoma
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Nivel de satisfacción de la experiencia de simulación
Periodo de tiempo: Dentro de las 3 semanas posteriores a la enseñanza de la habilidad de atención del estoma
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La escala desarrollada por Tüzer y sus colegas consta de tres subdimensiones: análisis y reflexión, razones clínicas y aprendizaje clínico.
El número total de elementos en la escala es 18.
Las respuestas que se deben dar para cada elemento se califican como totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, no estoy seguro, de acuerdo, muy de acuerdo.
Aunque no hay valor de corte para la escala, se interpreta que a medida que aumenta el puntaje, aumenta el nivel de satisfacción.
Después de completar el proceso de evaluación de simulación, los estudiantes completarán la escala una vez en función de sus autoinformes.
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Dentro de las 3 semanas posteriores a la enseñanza de la habilidad de atención del estoma
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de recomendación
Periodo de tiempo: Dentro de las 3 semanas posteriores a la enseñanza de la habilidad de atención del estoma
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El modelo de ostomía desarrollado para este estudio fue creado para puntajes de recomendación con respecto a su uso en el entrenamiento de simulación.
Se utilizará un sistema de puntuación para evaluar la enseñanza de la habilidad de atención de estoma de los estudiantes con un modelo de ostomía portátil de 0 a 10.
A medida que aumenta el puntaje del estudiante, se interpretará que la usabilidad del modelo en la enseñanza de las habilidades de cuidado del estoma es alta.
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Dentro de las 3 semanas posteriores a la enseñanza de la habilidad de atención del estoma
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ezgi Arslan, PhD, Director
- Silla de estudio: Havva Yönem Amaç, PhD, Researcher
- Silla de estudio: Sultan Özkan, PhD, Researcher
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Wearable Ostomy Model
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .