網膜剥離患者におけるシリコンオイルタンポナーデによる硝子体切除後の高眼内圧および網膜剥離再発の危険因子の分析
2025年2月10日 更新者：Hui Peng、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
この研究は遡及的研究です。
2024年9月1日から2025年12月31日まで、チョンギン医科大学の最初の関連病院の眼科クリニックを訪れた患者は、以下に説明する包含および除外基準に従ってスクリーニングされます。
インフォームドコンセントを取得した後、被験者の臨床データが収集されます。
外科的処置には、「硝子体切除 +網膜レーザー光凝固 +網膜再触媒 +シリコンオイルタンポネード（ +白内障抽出 +眼内レンズ移植）」が含まれます。
観測指標は、術後のさまざまな時点で記録されます：1日、1週間、1か月、3か月、6か月、およびシリコンオイル除去の前。
裁判中に発生する緊急イベントは、それに応じて扱われます。
最後に、データが統計的に分析され、葉膜性網膜剥離患者の高い眼内圧および網膜剥離再発の危険因子を特定します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
65
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hui Peng
- 電話番号：13072369950
- メール：pengh9@sina.com
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400042
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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コンタクト：
- Hui Peng
- 電話番号：13072369950
- メール：pengh9@sina.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、2024年9月1日から2025年12月31日まで、チョンギン医科大学の最初の関連病院の眼科クリニックを訪問したrhegmatosulus網膜剥離患者が含まれます。
説明
包含基準：
1。「葉状網膜剥離」と診断された。 2。性別に関係なく、18歳以上の精神的および心理的な状態を備えた。
3.両眼の眼内圧は、手術前に21 mmHg未満であり、緑内障の個人的または家族の歴史はありません。
4。カップ - 眼底検査のディスク比（C/D）は、両眼の0.5未満です。
5.この研究の目的を理解している人は、「インフォームドコンセントフォーム」に署名し、高度なコンプライアンスを持っています。
除外基準：
-1。 手術前に眼内圧が高く、緑内障などの眼科疾患にかかっている人。 3。 急性または慢性の全身感染症および血液疾患のある患者; 4。精神的および心理的疾患の歴史を持つ人々。 5。 調査データが不完全な人や、この研究に協力できない人。 5。 外傷性胸部網膜網膜剥離患者; 6。 どちらの目にも活性眼感染性病変を持つ人。 7。 標的目に重度の屈折培地不透明度（角膜星雲、角膜白血病など）がある人は、術後のフォロー中の画像検査に影響を与えます。
8。標的目に先天性構造異常の歴史を持つ人々。 9。 スクリーニング前に標的目の他の硝子体網膜疾患のために硝子体切除を受けた人。 10。 研究者がこの臨床試験に参加するのにふさわしくないと考える人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
追跡期間中に眼圧上昇を示す被験者。
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眼圧は、術後1日、1週間、1か月、3か月、6か月、シリコンオイル除去の前に測定および記録されます。
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グループ2
追跡期間中に正常な眼内圧を持つ被験者。
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眼圧は、術後1日、1週間、1か月、3か月、6か月、シリコンオイル除去の前に測定および記録されます。
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グループ3
追跡期間中に網膜剥離の再発を経験する被験者。
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1日、1週間、1か月、3ヶ月、6か月後、シリコンオイル除去の1日、1週間、1か月、3か月、6か月後に測定して記録します。
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グループ4
追跡期間中に網膜剥離の再発を経験しない被験者。
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1日、1週間、1か月、3ヶ月、6か月後、シリコンオイル除去の1日、1週間、1か月、3か月、6か月後に測定して記録します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼圧
時間枠：この研究は、2024年9月1日から2025年12月31日までに実施されます。キーフォローアップ時点には、術後1日、1週間、1か月、3か月、6か月、シリコンオイル除去の前に含まれます。
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眼圧が後続期間中いつでも21 mmHgを超える場合、眼圧の増加と見なされます。
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この研究は、2024年9月1日から2025年12月31日までに実施されます。キーフォローアップ時点には、術後1日、1週間、1か月、3か月、6か月、シリコンオイル除去の前に含まれます。
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網膜回復ステータス
時間枠：この研究は、2024年9月1日から2025年12月31日までに実施されます。主要なフォローアップ時点には、術後1日、1週間、1か月、3か月、6か月、シリコンオイル除去の前に含まれます。
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1日、1週間、1か月、3ヶ月、6か月後、シリコン - オイル除去の前に網膜状態を測定して記録します。
網膜剥離が再び発生した場合、網膜剥離の再発と見なされます。
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この研究は、2024年9月1日から2025年12月31日までに実施されます。主要なフォローアップ時点には、術後1日、1週間、1か月、3か月、6か月、シリコンオイル除去の前に含まれます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月10日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
私たちの機関は、厳格なプライバシー - 保護ポリシーを確立しています。
私たちの組織は、高レベルのデータ - セキュリティ規制に準拠しています。
これらの規制は、潜在的なデータ侵害を防ぎ、患者の個人情報や医療情報の機密性を確保するために、個々の患者データを含む患者の関連データの共有を禁止しています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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