망막 분리 환자에서 실리콘 오일 탐포 나이를 사용한 유리체 절제술 후 높은 안압 및 망막 분리 재발에 대한 위험 인자 분석
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hui Peng
- 전화번호: 13072369950
- 이메일: pengh9@sina.com
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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연락하다:
- Hui Peng
- 전화번호: 13072369950
- 이메일: pengh9@sina.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
1. "rhegmatogenous 망막 분리"로 진단. 2. 성별에 관계없이 18 세 이상의 나이가 정상적인 정신적, 심리적 지위로.
3. 양 눈의 안압은 수술 전 21mmhg 미만이며 녹내장의 개인 또는 가족력이 없습니다.
4. 펀드 검사에서 컵 - 대 - 디스크 비율 (C/D)은 양쪽 눈의 경우 0.5 미만입니다.
5.이 연구의 목적을 이해하는 사람들은 "사전 동의 양식"에 서명하고 높은 규정 준수를합니다.
제외 기준 :
-1. 수술 전 안압이 높은 사람들과 녹내장과 같은 안과 질환으로 고통받는 사람들; 3. 급성 또는 만성 전신 감염 및 혈액 질환이있는 사람들; 4. 정신적, 심리적 질병의 역사를 가진 사람들; 5. 설문 조사 데이터가 불완전 하거나이 연구에 협력 할 수없는 사람들. 5. 외상성 rhegmatogenous 망막 분리가있는 사람들; 6. 어느 눈에 활성 안구 감염 병변이있는 사람들; 7. 대상 눈에 심한 굴절 매체 불투명도 (예 : 각막 성운, 각막 백혈개)가있는 사람들은 수술 후 후속 조치 동안 영상 검사에 영향을 미칩니다.
8. 표적 눈의 선천성 구조적 이상의 역사를 가진 사람들; 9. 선별 전 표적 눈의 다른 유리체 질환에 대해 유리체 절제술을받은 사람들; 10. 연구원 들이이 임상 시험에 참여하기에 부적합하다고 생각하는 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
추적 기간 동안 상승 된 안압을 나타내는 피험자.
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안압은 1 일, 1 주, 1 개월, 3 개월, 수술 후 6 개월, 실리콘 오일 제거 전에 측정 및 기록됩니다.
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그룹 2
추적 기간 동안 정상적인 안압을 가진 대상.
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안압은 1 일, 1 주, 1 개월, 3 개월, 수술 후 6 개월, 실리콘 오일 제거 전에 측정 및 기록됩니다.
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그룹 3
추적 기간 동안 망막 분리 재발을 경험하는 대상.
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망막 회복 상태 1 일, 1 주, 1 개월, 3 개월, 수술 후 6 개월, 실리콘 오일 제거 전 6 개월을 측정하고 기록하십시오.
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그룹 4
추적 기간 동안 망막 분리 재발을 경험하지 않는 대상.
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망막 회복 상태 1 일, 1 주, 1 개월, 3 개월, 수술 후 6 개월, 실리콘 오일 제거 전 6 개월을 측정하고 기록하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안압 안압
기간: 이 연구는 2024 년 9 월 1 일부터 2025 년 12 월 31 일까지 수행됩니다. 주요 후속 시점은 수술 후 1 일, 1 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 실리콘 오일 제거 전입니다.
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안압이 추종 기간 동안 언제든지 21mmHg보다 크면 안압의 증가로 간주됩니다.
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이 연구는 2024 년 9 월 1 일부터 2025 년 12 월 31 일까지 수행됩니다. 주요 후속 시점은 수술 후 1 일, 1 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 실리콘 오일 제거 전입니다.
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망막 회복 상태
기간: 이 연구는 2024 년 9 월 1 일부터 2025 년 12 월 31 일까지 수행 될 예정입니다. 주요 후속 시점에는 수술 후 1 일, 1 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 실리콘 오일 제거 전입니다.
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수술 후 1 일, 1 주, 1 개월, 3 개월, 실리콘 - 오일 제거 전 6 개월을 측정하고 기록하십시오.
망막 분리가 다시 발생하면, 그것은 망막 분리의 재발로 간주됩니다.
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이 연구는 2024 년 9 월 1 일부터 2025 년 12 월 31 일까지 수행 될 예정입니다. 주요 후속 시점에는 수술 후 1 일, 1 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 실리콘 오일 제거 전입니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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