Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza rizikových faktorů pro vysoký nitrooční tlak a recidiva oddělení sítnice po vitrektomii s silikonovou olejovou tamponádou u pacientů s oddělením sítnice

10. února 2025 aktualizováno: Hui Peng, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Tato studie je retrospektivní studie. Pacienti, kteří navštívili oftalmologickou kliniku první přidružené nemocnice v lékařské univerzitě v Chongqingu mezi 1. září 2024 a 31. prosincem 2025, budou prověřeni podle níže uvedených kritérií pro zařazení a vyloučení. Po získání informovaného souhlasu budou shromážděny klinická data subjektů. Chirurgický zákrok bude zahrnovat „vitrektomii + laserovou fotokoagulaci sítnice + reattachment sítnice + silikonový olejový tamponáda ( + extrakce katarakty + implantace nitrookulární čočky)“. Indikátory pozorování budou zaznamenány v různých časových bodech po operaci: 1 den, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a před odstraněním silikonového oleje. S odpovídajícím způsobem budou zpracovány jakékoli vznikající události, ke kterým dochází během pokusu. Nakonec budou údaje statisticky analyzovány za účelem identifikace rizikových faktorů pro recidivu vysokého nitrookulárního tlaku a oddělení sítnice u pacientů s rhegmatogenním oddělením sítnice.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400042
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnuje pacienty s Rhegmatogenním oddělením sítnice, kteří navštívili oftalmologickou kliniku první přidružené nemocnice v lékařské univerzitě v Chongqingu mezi 1. září 2024 a 31. prosincem 2025.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. diagnostikovaná „Rhegmatogenní oddělení sítnice“. 2. Ve věku starších 18 let, s normálním mentálním a psychologickým stavem, bez ohledu na pohlaví.

    3. nitrooční tlak obou očí je před operací menší než 21 mmHg a nemá žádnou osobní nebo rodinnou anamnézu glaukomu.

    4. Pohár - do - poměr disku (c/d) při vyšetření fundusu je pro obě oči menší než 0,5.

    5. Ti, kteří chápou účel této studie, podepíše „formulář informovaného souhlasu“ a mají vysoký stupeň dodržování předpisů.

Kritéria pro vyloučení:

- 1. Ti s vysokým nitrookulárním tlakem před chirurgickým zákrokem a trpícími oftalmickými chorobami, jako je glaukom; 3. Ti s akutními nebo chronickými systémovými infekcemi a hematologickými chorobami; 4. Ti s anamnézou mentálních a psychologických onemocnění; 5. Ti s neúplnými údaji z průzkumu nebo neschopní spolupracovat s tímto výzkumem. 5. Ti s traumatickým rhegmatogenním oddělením sítnice; 6. Ti s aktivními očními infekčními lézemi v obou očích; 7. Ti, kteří mají těžkou krytí refrakční média (jako je mlhovina rohovky, rohovka leukoma) v cílovém oku, které ovlivňují zobrazovací zkoušky během pooperačního sledování - nahoru.

8. Ti s anamnézou vrozených strukturálních abnormalit v cílovém oku; 9. Ti, kteří podstoupili vitrektomii pro jiná vitreoretinální onemocnění v cílovém oku před screeningem; 10. Ti, kterých vědci považují za nezpůsobilí k účasti na této klinické hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Subjekty, které vykazují zvýšený nitrooční tlak během období sledování.
Diagnostický test: Nitrooční tlak
Intraokulární tlak bude měřen a zaznamenán 1 den, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po operaci a před odstraněním silikonového oleje.
Skupina 2
Subjekty s normálním nitrooční tlakem během období sledování.
Diagnostický test: Nitrooční tlak
Intraokulární tlak bude měřen a zaznamenán 1 den, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po operaci a před odstraněním silikonového oleje.
Skupina 3
Subjekty, které zažívají recidivu oddělení sítnice během sledovacího období.
Diagnostický test: Stav zotavení sítnice
Změřte a zaznamenejte stav zotavení sítnice 1 den, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po operaci a před odstraněním silikonového oleje.
Skupina 4
Subjekty, které během sledovacího období nezažívají recidivu sítnice.
Diagnostický test: Stav zotavení sítnice
Změřte a zaznamenejte stav zotavení sítnice 1 den, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po operaci a před odstraněním silikonového oleje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nitrooční tlak
Časové okno: Studie bude provedena od 1. září 2024 do 31. prosince 2025. Mezi klíčové sledování časových bodů patří 1 den, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po operaci a před odstraněním silikonového oleje
Pokud je nitrooční tlak větší než 21 mmHg kdykoli během následujícího období - je považován za zvýšení nitrookulárního tlaku.
Studie bude provedena od 1. září 2024 do 31. prosince 2025. Mezi klíčové sledování časových bodů patří 1 den, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po operaci a před odstraněním silikonového oleje
Stav obnovy sítnice
Časové okno: Studie bude provedena od 1. září 2024 do 31. prosince 2025. Mezi klíčové časové body sledování patří 1 den, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po operaci a před odstraněním silikonového oleje.
Změřte a zaznamenejte stav sítnice 1 den, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po operaci a před odstraněním silikonu - oleje. Pokud dojde k opětovnému odloučení sítnice, je považována za opakování oddělení sítnice.
Studie bude provedena od 1. září 2024 do 31. prosince 2025. Mezi klíčové časové body sledování patří 1 den, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po operaci a před odstraněním silikonového oleje.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-130-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Naše instituce stanovila přísné zásady soukromí - ochrana. Naše organizace dodržuje údaje o bezpečnosti na vysoké úrovni - bezpečnostní předpisy. Tato předpisy zakazují sdílení jakýchkoli údajů souvisejících s pacientem, včetně údajů o jednotlivých pacientech, aby se zabránilo potenciálním porušení údajů a zajistilo důvěrnost osobních a lékařských informací pacientů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rhegmatogenní oddělení sítnice

Klinické studie na Nitrooční tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit