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Analisi dei fattori di rischio per alta pressione intraoculare e recidiva del distacco della retina dopo vitrectomia con tamponamento dell'olio di silicone nei pazienti con distacco della retina

10 febbraio 2025 aggiornato da: Hui Peng, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Questo studio è uno studio retrospettivo. I pazienti che hanno visitato la clinica di oftalmologia del primo ospedale affiliato della Chongqing Medical University tra il 1 ° settembre 2024 e il 31 dicembre 2025, saranno sottoposti a screening in base ai criteri di inclusione e esclusione menzionati di seguito. Dopo aver ottenuto il consenso informato, verranno raccolti dati clinici dei soggetti. La procedura chirurgica implicherà "vitrectomia + fotocoagulazione del laser retinico + retinico di retinico + tamponamento dell'olio di silicone ( + estrazione della cataratta + impianto di lenti intraoculari)." Gli indicatori di osservazione saranno registrati in vari punti temporanei dopo l'intervento: 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e prima della rimozione dell'olio di silicone. Eventuali eventi emergenti che si verificano durante il processo saranno trattati di conseguenza. Infine, i dati saranno analizzati statisticamente per identificare i fattori di rischio per l'elevata pressione intraoculare e la recidiva del distacco della retina in pazienti con distacco retinico regmatogeno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400042
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio include pazienti con distacco retinico regmatogeno che hanno visitato la clinica oftalmologica del primo ospedale affiliato della Chongqing Medical University tra il 1 ° settembre 2024 e il 31 dicembre 2025.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. Diagnosi di "distacco retinico regmatogeno". 2. di età superiore ai 18 anni, con stato mentale e psicologico normale, indipendentemente dal genere.

    3. La pressione intraoculare di entrambi gli occhi è inferiore a 21 mmHg prima dell'intervento chirurgico e non ha una storia personale o familiare di glaucoma.

    4. Coppa - rapporto disc -disc (C/D) nell'esame del fondo è inferiore a 0,5 per entrambi gli occhi.

    5. Coloro che comprendono lo scopo di questo studio, firmano la "forma di consenso informato" e hanno un alto grado di conformità.

Criteri di esclusione:

- 1. Quelli con alta pressione intraoculare prima dell'intervento e sofferenza di malattie oftalmiche come il glaucoma; 3. Quelli con infezioni sistemiche acute o croniche e malattie ematologiche; 4. Coloro con una storia di malattie mentali e psicologiche; 5. Quelli con dati di sondaggio incompleti o non sono in grado di collaborare con questa ricerca. 5. Quelli con distacco traumatico retinico regmatogeno; 6. Quelli con lesioni infettive oculari attive in entrambi gli occhi; 7. Quelli con grave opacità dei media di rifrazione (come la nebulosa corneale, il leukoma corneale) nell'occhio target, che colpisce gli esami di imaging durante il follow -up postoperatorio.

8. quelli con una storia di anomalie strutturali congenite nell'occhio target; 9. Coloro che hanno subito vitrectomia per altre malattie vitreoretinali nell'occhio bersaglio prima dello screening; 10. Coloro che i ricercatori considerano inadatti a partecipare a questa sperimentazione clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Soggetti che presentano una pressione intraoculare elevata durante il periodo di follow-up.
Test diagnostico: Pressione intraoculare
La pressione intraoculare verrà misurata e registrata a 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento e prima della rimozione dell'olio di silicone.
Gruppo 2
Soggetti con pressione intraoculare normale durante il periodo di follow-up.
Test diagnostico: Pressione intraoculare
La pressione intraoculare verrà misurata e registrata a 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento e prima della rimozione dell'olio di silicone.
Gruppo 3
Soggetti che sperimentano la ricorrenza del distacco della retina durante il periodo di follow-up.
Test diagnostico: stato di recupero della retina
Misurare e registrare lo stato di recupero della retina 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e prima della rimozione dell'olio di silicone.
Gruppo 4
Soggetti che non sperimentano la ricorrenza del distacco della retina durante il periodo di follow-up.
Test diagnostico: stato di recupero della retina
Misurare e registrare lo stato di recupero della retina 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e prima della rimozione dell'olio di silicone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: Lo studio sarà condotto dal 1 settembre 2024 al 31 dicembre 2025. I punti temporali di follow-up chiave includono 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento e prima della rimozione dell'olio di silicone
Se la pressione intraoculare è maggiore di 21 mmHg in qualsiasi momento durante il periodo di follow -up, viene considerata un aumento della pressione intraoculare.
Lo studio sarà condotto dal 1 settembre 2024 al 31 dicembre 2025. I punti temporali di follow-up chiave includono 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento e prima della rimozione dell'olio di silicone
Lo stato di recupero della retina
Lasso di tempo: Lo studio sarà condotto dal 1 settembre 2024 al 31 dicembre 2025. I punti temporali di follow-up chiave includono 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento e prima della rimozione dell'olio di silicone.
Misurare e registrare lo stato della retina 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e prima della rimozione del silicone. Se il distacco della retina si verifica di nuovo, è considerato la ricorrenza del distacco della retina.
Lo studio sarà condotto dal 1 settembre 2024 al 31 dicembre 2025. I punti temporali di follow-up chiave includono 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento e prima della rimozione dell'olio di silicone.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-130-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La nostra istituzione ha stabilito una rigida privacy - politiche di protezione. La nostra organizzazione aderisce a dati di alto livello - regolamenti di sicurezza. Questi regolamenti vietano la condivisione di qualsiasi dati correlati al paziente, compresi i dati dei singoli pazienti, per prevenire potenziali violazioni dei dati e garantire la riservatezza delle informazioni personali e mediche dei pazienti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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