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Analyse von Risikofaktoren für einen hohen intraokularen Druck und das Wiederauftreten der Netzhautablösung nach Vitrektomie mit Silikonöl -Tamponade bei Patienten mit Netzhautablösungen

10. Februar 2025 aktualisiert von: Hui Peng, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Diese Studie ist eine retrospektive Studie. Patienten, die zwischen dem 1. September 2024 und dem 31. Dezember 2025 die Ophthalmologieklinik des ersten verbundenen Krankenhauses der Chongqing Medical University besuchten, werden gemäß den nachstehend genannten Einschluss- und Ausschlusskriterien untersucht. Nach Erhalt der Einverständniserklärung werden klinische Daten der Probanden gesammelt. Das chirurgische Verfahren umfasst "Vitrektomie + Retinallaser -Photokoagulation + Retinalreattachment + Silikonöl -Tamponade ( + Kataraktextraktion + Intra -Objektiv -Implantation)." Beobachtungsindikatoren werden zu verschiedenen Zeitpunkten postoperativ aufgezeichnet: 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und vor der Entfernung von Silikonöl. Alle aufstrebenden Ereignisse, die während des Versuchs auftreten, werden entsprechend behandelt. Schließlich werden die Daten statistisch analysiert, um Risikofaktoren für einen hohen intraokularen Druck und das Wiederauftreten von Retinalablösung bei Patienten mit rhegmatogener Netzhautablösung zu identifizieren.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400042
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie umfasst Patienten mit rhegmatogener Netzhautablösung, die zwischen dem 1. September 2024 und dem 31. Dezember 2025 die Ophthalmologieklinik des ersten angeschlossenen Krankenhauses der Chongqing Medical University besuchten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. diagnostiziert mit einer "rhegmatogenen Netzhautablösung". 2. über 18 Jahre alt, mit normalem geistigem und psychologischem Status unabhängig vom Geschlecht.

    3. Der intraokulare Druck beider Augen beträgt weniger als 21 mmHg vor der Operation und hat keine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Glaukom.

    4. Cup - zu - Disc -Verhältnis (C/D) bei der Fundusuntersuchung beträgt für beide Augen weniger als 0,5.

    5. Diejenigen, die den Zweck dieser Studie verstehen, unterzeichnen das "Formular Einverständniserklärung" und haben ein hohes Maß an Einhaltung.

Ausschlusskriterien:

- 1. Diejenigen mit hohem intraokularem Druck vor der Operation und leiden an ophthalmischen Erkrankungen wie Glaukom; 3. Personen mit akuten oder chronischen systemischen Infektionen und hämatologischen Erkrankungen; 4. Diejenigen mit einer Geschichte von psychischen und psychischen Krankheiten; 5. Personen mit unvollständigen Umfragedaten oder nicht in der Lage, mit dieser Forschung zusammenzuarbeiten. 5. Diejenigen mit traumatischer rhegmatogener Netzhautablösung; 6. Diejenigen mit aktiven Augen infektiösen Läsionen in beiden Augen; 7. Diejenigen mit schwerer refraktiver Medienunfähigkeit (wie Hornhautnebel, Hornhautleukom) im Zielauge, das die Bildgebungsprüfungen während der postoperativen Follow -up beeinflusst.

8. diejenigen mit einer Vorgeschichte angeborener strukturellen Anomalien im Zielauge; 9. Diejenigen, die vor dem Screening eine Vitrektomie wegen anderer vitreoretinaler Erkrankungen im Zielerauge unterzogen haben; 10. Diejenigen, die die Forscher für die Teilnahme an dieser klinischen Studie in Anspruch nehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Probanden, die während der Nachbeobachtungszeit einen erhöhten intraokularen Druck aufweisen.
Der intraokulare Druck wird gemessen und nach 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten postoperativ und vor der Entfernung von Silikonöl aufgezeichnet.
Gruppe 2
Probanden mit normalem innerem Druck während der Nachbeobachtungszeit.
Der intraokulare Druck wird gemessen und nach 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten postoperativ und vor der Entfernung von Silikonöl aufgezeichnet.
Gruppe 3
Probanden, die während der Nachbeobachtungszeit ein Wiederauftreten der Netzhautablösung erleben.
Messen und zeichnen Sie den Retinalwiederherstellungsstatus 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach der Operation und vor der Entfernung von Silikonöl auf.
Gruppe 4
Probanden, bei denen während der Nachbeobachtungszeit kein Wiederauftreten der Netzhautablösung auftritt.
Messen und zeichnen Sie den Retinalwiederherstellungsstatus 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach der Operation und vor der Entfernung von Silikonöl auf.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraokularer Druck
Zeitfenster: Die Studie wird vom 1. September 2024 bis 31. Dezember 2025 durchgeführt. Zu den wichtigsten Follow-up-Zeitpunkten gehören 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate postoperativ und vor Silikonölentfernung
Wenn der intraokulare Druck während der Nachbeobachtungszeit zu irgendeinem Zeitpunkt mehr als 21 mmHg beträgt, wird er als Anstieg des intraokularen Drucks angesehen.
Die Studie wird vom 1. September 2024 bis 31. Dezember 2025 durchgeführt. Zu den wichtigsten Follow-up-Zeitpunkten gehören 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate postoperativ und vor Silikonölentfernung
Der Status der Netzhautwiederherstellung
Zeitfenster: Die Studie wird vom 1. September 2024 bis 31. Dezember 2025 durchgeführt. Zu den wichtigsten Follow-up-Zeitpunkten gehören 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate postoperativ und vor der Entfernung von Silikonöl.
Messen und zeichnen Sie den Netzhautstatus 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach der Operation und vor Silikon - Ölentfernung auf. Wenn erneut die Netzhautablösung auftritt, wird sie als das Wiederauftreten der Netzhautablösung angesehen.
Die Studie wird vom 1. September 2024 bis 31. Dezember 2025 durchgeführt. Zu den wichtigsten Follow-up-Zeitpunkten gehören 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate postoperativ und vor der Entfernung von Silikonöl.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Unsere Institution hat strenge Privatsphäre festgestellt - Schutzrichtlinien. Unsere Organisation hält sich an Daten auf hoher Stufe - Sicherheitsvorschriften. Diese Vorschriften verbieten die gemeinsame Nutzung von Patienten mit Patienten, einschließlich einzelner Patientendaten, um potenzielle Datenverletzungen zu verhindern und die Vertraulichkeit der persönlichen und medizinischen Informationen der Patienten sicherzustellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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