Analyse av risikofaktorer for høyt intraokulært trykk og tilbakefall av retinal løsrivelse etter vitrektomi med silikonolje -tamponade hos pasienter med retinal løsrivelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hui Peng
- Telefonnummer: 13072369950
- E-post: pengh9@sina.com
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ta kontakt med:
- Hui Peng
- Telefonnummer: 13072369950
- E-post: pengh9@sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1. Diagnostisert med "rhegmatogenous retinal løsrivelse". 2. Alder over 18 år, med normal mental og psykologisk status, uavhengig av kjønn.
3. Intraokulært trykk for begge øyne er mindre enn 21 mmHg før operasjonen, og har ingen personlig eller familiehistorie med glaukom.
4. Cup - til - skiveforhold (C/D) i Fundus -eksamen er mindre enn 0,5 for begge øyne.
5. De som forstår formålet med denne studien, signerer det "informerte samtykkeskjemaet" og har en høy grad av etterlevelse.
Eksklusjonskriterier:
- 1. De med høyt intraokulært trykk før operasjon og lider av oftalmiske sykdommer som glaukom; 3. De med akutte eller kroniske systemiske infeksjoner og hematologiske sykdommer; 4. De med en historie med mentale og psykologiske sykdommer; 5. De med ufullstendige undersøkelsesdata eller ikke kan samarbeide med denne forskningen. 5. De med traumatisk rhegmatogen retinal løsrivelse; 6. De med aktive okulære smittsomme lesjoner i begge øyene; 7. De med alvorlig brytningsmedium opacitet (for eksempel hornhinnen Nebula, hornhinnen leukoma) i måløyet, som påvirker avbildningsundersøkelser under postoperativ følg - opp.
8. De med en historie med medfødte strukturelle avvik i måløyet; 9. De som har gjennomgått vitrektomi for andre vitreoretinal sykdommer i måløyet før screening; 10. De som forskerne anser som uegnet til å delta i denne kliniske studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
Personer som viser forhøyet intraokulært trykk i oppfølgingsperioden.
|
Intraokulært trykk vil bli målt og registrert etter 1 dag, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder postoperativt og før fjerning av silikonolje.
|
|
gruppe 2
Personer med normalt intraokulært trykk i oppfølgingsperioden.
|
Intraokulært trykk vil bli målt og registrert etter 1 dag, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder postoperativt og før fjerning av silikonolje.
|
|
gruppe 3
Personer som opplever tilbakefall av retinal løsrivelse i oppfølgingsperioden.
|
Mål og registrer retinalgjenopprettingsstatus 1 dag, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter operasjonen og før fjerning av silikonolje.
|
|
gruppe 4
Emner som ikke opplever tilbakefall av retinal løsrivelse i oppfølgingsperioden.
|
Mål og registrer retinalgjenopprettingsstatus 1 dag, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter operasjonen og før fjerning av silikonolje.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokulært trykk
Tidsramme: Studien vil bli utført fra 1. september 2024 til 31. desember 2025. Nøkkeloppfølgingstidspoeng inkluderer 1 dag, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder postoperativt, og før fjerning av silikonolje
|
Hvis det intraokulære trykket er større enn 21 mmHg når som helst i løpet av oppfølgingsperioden, blir det betraktet som en økning i intraokulært trykk.
|
Studien vil bli utført fra 1. september 2024 til 31. desember 2025. Nøkkeloppfølgingstidspoeng inkluderer 1 dag, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder postoperativt, og før fjerning av silikonolje
|
|
Retinal gjenopprettingsstatus
Tidsramme: Studien vil bli utført fra 1. september 2024 til 31. desember 2025. Nøkkeloppfølgingstidspoeng inkluderer 1 dag, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder postoperativt og før fjerning av silikonolje.
|
Mål og registrer retinalstatus 1 dag, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter operasjonen og før fjerning av silikon - olje.
Hvis retinal løsrivelse oppstår igjen, blir det sett på som gjentakelse av retinal løsrivelse.
|
Studien vil bli utført fra 1. september 2024 til 31. desember 2025. Nøkkeloppfølgingstidspoeng inkluderer 1 dag, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder postoperativt og før fjerning av silikonolje.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-130-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .