Análisis de factores de riesgo de alta presión intraocular y recurrencia de desprendimiento de retina después de vitrectomía con tamponada de aceite de silicona en pacientes con desprendimiento de retina
10 de febrero de 2025 actualizado por: Hui Peng, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Este estudio es un estudio retrospectivo.
Los pacientes que visitaron la Clínica de Oftalmología de la Primera Universidad de Medicina del Hospital Afiliado de Chongqing entre el 1 de septiembre de 2024 y el 31 de diciembre de 2025 serán examinados de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión mencionados a continuación.
Después de obtener el consentimiento informado, se recopilarán datos clínicos de los sujetos.
El procedimiento quirúrgico implicará "vitrectomía + fotocoagulación láser retiniana + reatación retiniana + tamponio de aceite de silicona ( + extracción de cataratas + implantación de lentes intraoculares)".
Los indicadores de observación se registrarán en varios puntos de tiempo después de la operación: 1 día, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses y antes de la eliminación de aceite de silicona.
Cualquier evento emergente que ocurra durante el juicio será tratado en consecuencia.
Finalmente, los datos se analizarán estadísticamente para identificar los factores de riesgo para la alta presión intraocular y la recurrencia de desprendimiento de retina en pacientes con desprendimiento de retina regmatógena.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
65
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hui Peng
- Número de teléfono: 13072369950
- Correo electrónico: pengh9@sina.com
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400042
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contacto:
- Hui Peng
- Número de teléfono: 13072369950
- Correo electrónico: pengh9@sina.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluye pacientes con desprendimiento de retina regmatógena que visitaron la Clínica de Oftalmología del primer hospital afiliado de la Universidad de Medicina de Chongqing entre el 1 de septiembre de 2024 y el 31 de diciembre de 2025.
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Diagnosticado con "desprendimiento de retina regmatógena". 2. Many de 18 años, con un estado mental y psicológico normal, independientemente del género.
3. La presión intraocular de ambos ojos es inferior a 21 mmHg antes de la cirugía, y no tiene antecedentes personales o familiares de glaucoma.
4. La relación de disco de copa a - (C/D) en el examen de fondo es inferior a 0.5 para ambos ojos.
5. Aquellos que entienden el propósito de este estudio, firmen el "formulario de consentimiento informado" y tienen un alto grado de cumplimiento.
Criterios de exclusión:
- 1. Aquellos con alta presión intraocular antes de la cirugía y sufren enfermedades oftálmicas como el glaucoma; 3. Aquellos con infecciones sistémicas agudas o crónicas y enfermedades hematológicas; 4. Aquellos con antecedentes de enfermedades mentales y psicológicas; 5. Aquellos con datos de encuesta incompletos o no pueden cooperar con esta investigación. 5. Aquellos con desprendimiento de retina regmatógena traumática; 6. Aquellos con lesiones infecciosas ocular activas en cualquier ojo; 7. Aquellos con opacidad severa de los medios refractivos (como la nebulosa corneal, el leucoma corneal) en el ojo objetivo, que afecta los exámenes de imágenes durante el seguimiento postoperatorio.
8. Aquellos con antecedentes de anormalidades estructurales congénitas en el ojo objetivo; 9. Aquellos que se han sometido a vitrectomía por otras enfermedades vitreoretinales en el ojo objetivo antes de la detección; 10. Aquellos a quienes los investigadores consideran no aptos para participar en este ensayo clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
Los sujetos que exhiben presión intraocular elevada durante el período de seguimiento.
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La presión intraocular se medirá y registrará a 1 día, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la operación y antes de la eliminación del aceite de silicona.
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grupo 2
Sujetos con presión intraocular normal durante el período de seguimiento.
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La presión intraocular se medirá y registrará a 1 día, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la operación y antes de la eliminación del aceite de silicona.
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Grupo 3
Sujetos que experimentan recurrencia de desprendimiento de retina durante el período de seguimiento.
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Mida y registre el estado de recuperación de la retina 1 día, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la cirugía y antes de la eliminación de aceite de silicona.
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Grupo 4
Sujetos que no experimentan recurrencia de desprendimiento de retina durante el período de seguimiento.
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Mida y registre el estado de recuperación de la retina 1 día, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la cirugía y antes de la eliminación de aceite de silicona.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: El estudio se realizará desde el 1 de septiembre de 2024 hasta el 31 de diciembre de 2025. Los puntos de seguimiento clave de seguimiento incluyen 1 día, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la operación y antes de la eliminación de aceite de silicona
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Si la presión intraocular es superior a 21 mmHg en cualquier momento durante el período de seguimiento, se considera un aumento en la presión intraocular.
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El estudio se realizará desde el 1 de septiembre de 2024 hasta el 31 de diciembre de 2025. Los puntos de seguimiento clave de seguimiento incluyen 1 día, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la operación y antes de la eliminación de aceite de silicona
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el estado de recuperación de la retina
Periodo de tiempo: El estudio se realizará desde el 1 de septiembre de 2024 hasta el 31 de diciembre de 2025. Los puntos de tiempo de seguimiento clave incluyen 1 día, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la operación y antes de la eliminación del aceite de silicona.
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Mida y registre el estado de la retina 1 día, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la cirugía y antes de la silicona - eliminación de aceite.
Si el desprendimiento de la retina ocurre nuevamente, se considera la recurrencia del desprendimiento de la retina.
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El estudio se realizará desde el 1 de septiembre de 2024 hasta el 31 de diciembre de 2025. Los puntos de tiempo de seguimiento clave incluyen 1 día, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses después de la operación y antes de la eliminación del aceite de silicona.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-130-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Nuestra institución ha establecido estricto privacidad: políticas de protección.
Nuestra organización se adhiere a datos de alto nivel - Regulaciones de seguridad.
Estas regulaciones prohíben el intercambio de datos relacionados con el paciente, incluidos los datos individuales del paciente, para evitar posibles violaciones de datos y garantizar la confidencialidad de la información personal y médica de los pacientes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .