Análise de fatores de risco para alta pressão intra -ocular e recorrência do desapego da retina após vitrectomia com tamponamento de óleo de silicone em pacientes de destacamento da retina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hui Peng
- Número de telefone: 13072369950
- E-mail: pengh9@sina.com
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contato:
- Hui Peng
- Número de telefone: 13072369950
- E-mail: pengh9@sina.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
1. Diagnosticado com "descolamento da retina retinia rhegmatogênico". 2 anos com mais de 18 anos, com status mental e psicológico normal, independentemente do sexo.
3. A pressão intra -ocular de ambos os olhos é menor que 21 mmHg antes da cirurgia e não tem histórico pessoal ou familiar de glaucoma.
4. Copo - a relação disco (c/d) no exame de fundo é menor que 0,5 para os dois olhos.
5. Aqueles que entendem o objetivo deste estudo assinam o "formulário de consentimento informado" e têm um alto grau de conformidade.
Critérios de exclusão:
- 1. Aqueles com alta pressão intra -ocular antes da cirurgia e sofrendo de doenças oftalmológicas, como o glaucoma; 3. Aqueles com infecções sistêmicas agudas ou crônicas e doenças hematológicas; 4. Aqueles com história de doenças mentais e psicológicas; 5. Aqueles com dados de pesquisa incompletos ou incapazes de cooperar com esta pesquisa. 5. Aqueles com descolamento traumático da retina retinia rhatatogênica; 6. Aqueles com lesões infecciosas oculares ativas em ambos os olhos; 7. Aqueles com opacidade grave da mídia refrativa (como nebulosa da córnea, leucoma da córnea) no olho -alvo, que afeta os exames de imagem durante o seguimento pós -operatório.
8. Aqueles com histórico de anormalidades estruturais congênitas no olho -alvo; 9. Aqueles que foram submetidos a vitrectomia para outras doenças vitreorretinais no olho -alvo antes da triagem; 10. Aqueles a quem os pesquisadores consideram impróprios para participar deste ensaio clínico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
Os indivíduos que exibem pressão intra-ocular elevada durante o período de acompanhamento.
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A pressão intra -ocular será medida e registrada em 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses no pós -operatório e antes da remoção do óleo de silicone.
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Grupo 2
Indivíduos com pressão intra-ocular normal durante o período de acompanhamento.
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A pressão intra -ocular será medida e registrada em 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses no pós -operatório e antes da remoção do óleo de silicone.
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Grupo 3
Os indivíduos que sofrem de recorrência do desapego da retina durante o período de acompanhamento.
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Meça e registre o status de recuperação da retina 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses após a cirurgia e antes da remoção do óleo de silicone.
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Grupo 4
Os indivíduos que não sofrem recorrência de desapego da retina durante o período de acompanhamento.
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Meça e registre o status de recuperação da retina 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses após a cirurgia e antes da remoção do óleo de silicone.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão intra -ocular
Prazo: O estudo será realizado de 1º de setembro de 2024 a 31 de dezembro de 2025. Os principais momentos de acompanhamento incluem 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses pós-operatório e antes da remoção de óleo de silicone
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Se a pressão intra -ocular for maior que 21 mmHg a qualquer momento durante o período de acompanhamento, é considerado um aumento na pressão intra -ocular.
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O estudo será realizado de 1º de setembro de 2024 a 31 de dezembro de 2025. Os principais momentos de acompanhamento incluem 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses pós-operatório e antes da remoção de óleo de silicone
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o status de recuperação da retina
Prazo: O estudo será realizado de 1º de setembro de 2024 a 31 de dezembro de 2025. Os principais momentos de acompanhamento incluem 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses pós-operatório e antes da remoção do óleo de silicone.
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Meça e registre o status da retina 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses após a cirurgia e antes da remoção de óleo de silicone.
Se o descolamento da retina ocorrer novamente, é considerado a recorrência do descolamento da retina.
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O estudo será realizado de 1º de setembro de 2024 a 31 de dezembro de 2025. Os principais momentos de acompanhamento incluem 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses pós-operatório e antes da remoção do óleo de silicone.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-130-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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