Analyse des facteurs de risque de pression intraoculaire élevée et de récidive de détachement rétinien après vitrectomie avec tamponnade d'huile de silicone chez les patients atteints de détachement rétinien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hui Peng
- Numéro de téléphone: 13072369950
- E-mail: pengh9@sina.com
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contact:
- Hui Peng
- Numéro de téléphone: 13072369950
- E-mail: pengh9@sina.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
1. Diagnostiqué avec un "détachement rétinien rhegmatogène". 2. Âgé de plus de 18 ans, avec un statut mental et psychologique normal, quel que soit le sexe.
3. La pression intraoculaire des deux yeux est inférieure à 21 mmHg avant la chirurgie et n'ayant aucun antécédent de glaucome personnel ou familial.
4. Le rapport tasse à disque (C / D) dans l'examen du fond est inférieur à 0,5 pour les deux yeux.
5. Ceux qui comprennent le but de cette étude signent le «formulaire de consentement éclairé» et ont un degré élevé de conformité.
Critères d'exclusion:
- 1. Ceux qui ont une pression intraoculaire élevée avant la chirurgie et souffrant de maladies ophtalmiques telles que le glaucome; 3 et 3 Ceux qui ont des infections systémiques aiguës ou chroniques et des maladies hématologiques; 4. Ceux qui ont des antécédents de maladies mentales et psychologiques; 5 Ceux qui ont des données d'enquête incomplètes ou incapables de coopérer avec cette recherche. 5 Ceux avec un détachement rétinien traumatique de la rhegmatogène; 6. Ceux qui ont des lésions infectieuses oculaires actives dans l'un ou l'autre œil; 7 Ceux qui ont une opacité des milieux de réfraction sévère (comme la nébuleuse cornéenne, le leucoome cornéen) dans l'œil cible, ce qui affecte les examens d'imagerie pendant le suivi postopératoire - UP.
8. Ceux qui ont des antécédents d'anomalies structurelles congénitales dans l'œil cible; 9. Ceux qui ont subi une vitrectomie pour d'autres maladies vitréoretinales dans l'œil cible avant le dépistage; 10 Ceux que les chercheurs envisagent de participer à cet essai clinique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe 1
Sujets qui présentent une pression intraoculaire élevée pendant la période de suivi.
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La pression intraoculaire sera mesurée et enregistrée à 1 jour, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois après l'opération et avant l'élimination de l'huile de silicone.
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Groupe 2
Sujets présentant une pression intraoculaire normale pendant la période de suivi.
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La pression intraoculaire sera mesurée et enregistrée à 1 jour, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois après l'opération et avant l'élimination de l'huile de silicone.
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Groupe 3
Les sujets qui connaissent une récidive de détachement rétinien pendant la période de suivi.
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Mesurer et enregistrer le statut de récupération rétinienne 1 jour, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois après la chirurgie et avant l'élimination de l'huile de silicone.
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Groupe 4
Sujets qui ne subissent pas de récidive de détachement rétinien pendant la période de suivi.
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Mesurer et enregistrer le statut de récupération rétinienne 1 jour, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois après la chirurgie et avant l'élimination de l'huile de silicone.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression intraoculaire
Délai: L'étude sera menée du 1er septembre 2024 au 31 décembre 2025.
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Si la pression intraoculaire est supérieure à 21 mmHg à tout moment pendant la période de suivi, elle est considérée comme une augmentation de la pression intraoculaire.
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L'étude sera menée du 1er septembre 2024 au 31 décembre 2025.
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l'état de récupération rétinienne
Délai: L'étude sera menée du 1er septembre 2024 au 31 décembre 2025. Les principaux points de suivi comprennent 1 jour, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois après l'opération et avant l'élimination de l'huile de silicone.
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Mesurer et enregistrer le statut rétinien 1 jour, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois après la chirurgie et avant l'élimination du silicone.
Si le détachement rétinien se produit à nouveau, il est considéré comme la récidive du détachement rétinien.
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L'étude sera menée du 1er septembre 2024 au 31 décembre 2025. Les principaux points de suivi comprennent 1 jour, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois après l'opération et avant l'élimination de l'huile de silicone.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-130-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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