Analyse van risicofactoren voor hoge intraoculaire druk en recidief van het retinale detachement na vitrectomie met siliconenolietamponade bij patiënten met retinale detachering
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hui Peng
- Telefoonnummer: 13072369950
- E-mail: pengh9@sina.com
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contact:
- Hui Peng
- Telefoonnummer: 13072369950
- E-mail: pengh9@sina.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Gediagnosticeerd met "rhegmatogene netvliesdetachement". 2. Ouder dan 18 jaar oud, met normale mentale en psychologische status, ongeacht geslacht.
3. Intraoculaire druk van beide ogen is minder dan 21 mmHg vóór de operatie en heeft geen persoonlijke of familiegeschiedenis van glaucoom.
4. Cup - tot - schijfverhouding (C/D) in fundusonderzoek is minder dan 0,5 voor beide ogen.
5. Degenen die het doel van deze studie begrijpen, ondertekenen de "geïnformeerde toestemmingsvorm" en hebben een hoge mate van naleving.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Die met een hoge intraoculaire druk vóór de operatie en lijden aan oogheelkundige ziekten zoals glaucoom; 3. Die met acute of chronische systemische infecties en hematologische aandoeningen; 4. Degenen met een geschiedenis van mentale en psychologische ziekten; 5. Degenen met onvolledige enquêtegegevens of niet in staat om samen te werken met dit onderzoek. 5. Die met traumatische rhegmatogene netvliesdetachement; 6. Die met actieve oculaire infectieuze laesies in beide ogen; 7. Degenen met ernstige brekingsmedia opaciteit (zoals cornea -nevel, cornea -leukoma) in het doeloog, die de examens van beeldvorming beïnvloeden tijdens postoperatieve opvolging.
8. Degenen met een geschiedenis van aangeboren structurele afwijkingen in het doeloog; 9. Degenen die vitrectomie hebben ondergaan voor andere vitreoretinale ziekten in het doeloog vóór screening; 10. Degenen die de onderzoekers ongeschikt vinden om deel te nemen aan deze klinische proef.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Proefpersonen die tijdens de follow-upperiode verhoogde intraoculaire druk vertonen.
|
Intraoculaire druk zal worden gemeten en geregistreerd op 1 dag, 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden na de operatie, en vóór verwijdering van siliconenolie.
|
|
Groep 2
Proefpersonen met normale intraoculaire druk tijdens de follow-up periode.
|
Intraoculaire druk zal worden gemeten en geregistreerd op 1 dag, 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden na de operatie, en vóór verwijdering van siliconenolie.
|
|
Groep 3
Proefpersonen die tijdens de follow-upperiode herhaling van het retinale detachement ervaren.
|
Meet en noteer de retinale herstelstatus 1 dag, 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden na de operatie en vóór verwijdering van siliconenolie.
|
|
Groep 4
Proefpersonen die geen herhaling van het netvliesbepaling ervaren tijdens de follow-up periode.
|
Meet en noteer de retinale herstelstatus 1 dag, 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden na de operatie en vóór verwijdering van siliconenolie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: De studie zal worden uitgevoerd van 1 september 2024 tot 31 december 2025. Belangrijkste follow-up tijdstippen omvatten 1 dag, 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden na de operatie, en vóór verwijdering van siliconenolie
|
Als de intraoculaire druk op elk moment tijdens de follow -upperiode groter is dan 21 mmHg, wordt deze beschouwd als een toename van de intraoculaire druk.
|
De studie zal worden uitgevoerd van 1 september 2024 tot 31 december 2025. Belangrijkste follow-up tijdstippen omvatten 1 dag, 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden na de operatie, en vóór verwijdering van siliconenolie
|
|
De retinale herstelstatus
Tijdsspanne: De studie zal worden uitgevoerd van 1 september 2024 tot 31 december 2025. Belangrijkste follow-up tijdstippen omvatten 1 dag, 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden na de operatie en vóór verwijdering van siliconenolie.
|
Meet en registreer de retinale status 1 dag, 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden na de operatie en vóór siliconen - olie verwijdering.
Als het retinale detachement opnieuw optreedt, wordt dit beschouwd als het herhaling van het retinale detachement.
|
De studie zal worden uitgevoerd van 1 september 2024 tot 31 december 2025. Belangrijkste follow-up tijdstippen omvatten 1 dag, 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden na de operatie en vóór verwijdering van siliconenolie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-130-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .