- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06826573
Анализ факторов риска для высокого внутриглазного давления и рецидивов отсоединения сетчатки после витрэктомии с силиконовой тампонадой у пациентов с отрядом сетчатки
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hui Peng
- Номер телефона: 13072369950
- Электронная почта: pengh9@sina.com
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Контакт:
- Hui Peng
- Номер телефона: 13072369950
- Электронная почта: pengh9@sina.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1. Диагностирован «Рекматогенный отряд сетчатки». 2. в возрасте старше 18 лет, с нормальным психическим и психологическим статусом, независимо от пола.
3. Внутриглазное давление обоих глаз составляет менее 21 мм рт.ст. до операции и не имея личной или семейной истории глаукомы.
4. Cup - до - соотношение диска (C/D) в обследовании глазного дна меньше 0,5 для обоих глаз.
5. Те, кто понимает цель этого исследования, подписывают «форму информированного согласия» и имеют высокую степень соответствия.
Критерии исключения:
- 1. Те, кто имеет высокое внутриглазное давление перед операцией и страдает от офтальмологических заболеваний, таких как глаукома; 3 Те, у кого острые или хронические системные инфекции и гематологические заболевания; 4. те, кто имеет историю психических и психологических заболеваний; 5 Те, кто имеет неполные данные опроса или не может сотрудничать с этим исследованием. 5 Те, у кого травматическая регматогенная отслоение сетчатки; 6 Те, у кого активные инфекционные поражения в любом глазу; 7 Те, у кого тяжелая рефракционная среда непрозрачность (такая как туманность роговицы, лейкома роговицы) в целевом глазу, что влияет на исследования визуализации во время послеоперационного последующего наблюдения.
8. те, кто имеет историю врожденных структурных нарушений в целевом глазу; 9 Те, кто подвергся витрэктомии при других витреоретинальных заболеваниях при целевом глазу перед скринингом; 10 Те, кого исследователи считают непригодными для участия в этом клиническом испытании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа 1
Субъекты, которые демонстрируют повышенное внутриглазное давление в течение периода наблюдения.
|
Внутреннее давление будет измерено и зарегистрировано через 1 день, 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев после операции и до удаления силиконового масла.
|
|
группа 2
Субъекты с нормальным внутриглазным давлением в течение периода наблюдения.
|
Внутреннее давление будет измерено и зарегистрировано через 1 день, 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев после операции и до удаления силиконового масла.
|
|
группа 3
Субъекты, которые испытывают рецидив сетчатки в течение периода наблюдения.
|
Измерьте и запишите статус восстановления сетчатки 1 день, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, через 6 месяцев после операции и до удаления силиконового масла.
|
|
Группа 4
Субъекты, которые не испытывают рецидив сетчатки в течение периода наблюдения.
|
Измерьте и запишите статус восстановления сетчатки 1 день, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, через 6 месяцев после операции и до удаления силиконового масла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: Исследование будет проведено с 1 сентября 2024 года по 31 декабря 2025 года. Ключевые моменты наблюдения включают 1 день, 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев после операции и до удаления силиконового масла
|
Если внутриглазное давление превышает 21 мм рт. Ст. В любое время в течение периода наблюдения, оно считается увеличением внутриглазного давления.
|
Исследование будет проведено с 1 сентября 2024 года по 31 декабря 2025 года. Ключевые моменты наблюдения включают 1 день, 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев после операции и до удаления силиконового масла
|
|
статус восстановления сетчатки
Временное ограничение: Исследование будет проводиться с 1 сентября 2024 года по 31 декабря 2025 года. Ключевые моменты последующего наблюдения включают 1 день, 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев после операции и до удаления силиконовой нефти.
|
Измерьте и запишите статус сетчатки 1 день, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, через 6 месяцев после операции и до удаления силикона - нефть.
Если отслоение сетчатки возникает снова, это рассматривается как рецидив отряда сетчатки.
|
Исследование будет проводиться с 1 сентября 2024 года по 31 декабря 2025 года. Ключевые моменты последующего наблюдения включают 1 день, 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев после операции и до удаления силиконовой нефти.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-130-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .