Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ факторов риска для высокого внутриглазного давления и рецидивов отсоединения сетчатки после витрэктомии с силиконовой тампонадой у пациентов с отрядом сетчатки

10 февраля 2025 г. обновлено: Hui Peng, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Это исследование является ретроспективным исследованием. Пациенты, которые посетили офтальмологическую клинику первой аффилированной больницы Медицинского университета Чонцина в период с 1 сентября 2024 года по 31 декабря 2025 года, будут проверены в соответствии с критериями включения и исключения, упомянутыми ниже. После получения информированного согласия будут собраны клинические данные субъектов. Хирургическая процедура будет включать в себя «витрэктомию + лазерная фотокоагуляция сетчатки + сетчатка сетчатки + тампонада силиконового масла ( + экстракция катаракты + имплантация внутриглазной линзы)». Индикаторы наблюдения будут зарегистрированы в различные моменты времени после операции: 1 день, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и до удаления силиконового масла. Любые возникающие события, происходящие во время испытания, будут рассматриваться соответственно. Наконец, данные будут статистически проанализированы для выявления факторов риска для высокого внутриглазного давления и рецидивов отстранения сетчатки у пациентов с регматогенным отстранением сетчатки.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

65

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hui Peng
  • Номер телефона: 13072369950
  • Электронная почта: pengh9@sina.com

Места учебы

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Контакт:
          • Hui Peng
          • Номер телефона: 13072369950
          • Электронная почта: pengh9@sina.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование включает в себя пациентов с регматогенным отрешением сетчатки, которые посетили офтальмологическую клинику Первой аффилированной больницы Медицинского университета Чунцин в период с 1 сентября 2024 года по 31 декабря 2025 года.

Описание

Критерии включения:

  • 1. Диагностирован «Рекматогенный отряд сетчатки». 2. в возрасте старше 18 лет, с нормальным психическим и психологическим статусом, независимо от пола.

    3. Внутриглазное давление обоих глаз составляет менее 21 мм рт.ст. до операции и не имея личной или семейной истории глаукомы.

    4. Cup - до - соотношение диска (C/D) в обследовании глазного дна меньше 0,5 для обоих глаз.

    5. Те, кто понимает цель этого исследования, подписывают «форму информированного согласия» и имеют высокую степень соответствия.

Критерии исключения:

- 1. Те, кто имеет высокое внутриглазное давление перед операцией и страдает от офтальмологических заболеваний, таких как глаукома; 3 Те, у кого острые или хронические системные инфекции и гематологические заболевания; 4. те, кто имеет историю психических и психологических заболеваний; 5 Те, кто имеет неполные данные опроса или не может сотрудничать с этим исследованием. 5 Те, у кого травматическая регматогенная отслоение сетчатки; 6 Те, у кого активные инфекционные поражения в любом глазу; 7 Те, у кого тяжелая рефракционная среда непрозрачность (такая как туманность роговицы, лейкома роговицы) в целевом глазу, что влияет на исследования визуализации во время послеоперационного последующего наблюдения.

8. те, кто имеет историю врожденных структурных нарушений в целевом глазу; 9 Те, кто подвергся витрэктомии при других витреоретинальных заболеваниях при целевом глазу перед скринингом; 10 Те, кого исследователи считают непригодными для участия в этом клиническом испытании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа 1
Субъекты, которые демонстрируют повышенное внутриглазное давление в течение периода наблюдения.
Внутреннее давление будет измерено и зарегистрировано через 1 день, 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев после операции и до удаления силиконового масла.
группа 2
Субъекты с нормальным внутриглазным давлением в течение периода наблюдения.
Внутреннее давление будет измерено и зарегистрировано через 1 день, 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев после операции и до удаления силиконового масла.
группа 3
Субъекты, которые испытывают рецидив сетчатки в течение периода наблюдения.
Измерьте и запишите статус восстановления сетчатки 1 день, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, через 6 месяцев после операции и до удаления силиконового масла.
Группа 4
Субъекты, которые не испытывают рецидив сетчатки в течение периода наблюдения.
Измерьте и запишите статус восстановления сетчатки 1 день, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, через 6 месяцев после операции и до удаления силиконового масла.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутриглазное давление
Временное ограничение: Исследование будет проведено с 1 сентября 2024 года по 31 декабря 2025 года. Ключевые моменты наблюдения включают 1 день, 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев после операции и до удаления силиконового масла
Если внутриглазное давление превышает 21 мм рт. Ст. В любое время в течение периода наблюдения, оно считается увеличением внутриглазного давления.
Исследование будет проведено с 1 сентября 2024 года по 31 декабря 2025 года. Ключевые моменты наблюдения включают 1 день, 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев после операции и до удаления силиконового масла
статус восстановления сетчатки
Временное ограничение: Исследование будет проводиться с 1 сентября 2024 года по 31 декабря 2025 года. Ключевые моменты последующего наблюдения включают 1 день, 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев после операции и до удаления силиконовой нефти.
Измерьте и запишите статус сетчатки 1 день, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, через 6 месяцев после операции и до удаления силикона - нефть. Если отслоение сетчатки возникает снова, это рассматривается как рецидив отряда сетчатки.
Исследование будет проводиться с 1 сентября 2024 года по 31 декабря 2025 года. Ключевые моменты последующего наблюдения включают 1 день, 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев после операции и до удаления силиконовой нефти.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Наше учреждение установило строгую конфиденциальность - политику защиты. Наша организация придерживается высокого уровня данных - правила безопасности. Эти правила запрещают совместное использование любых данных, связанных с пациентом, в том числе отдельных данных пациента, для предотвращения потенциальных нарушений данных и обеспечения конфиденциальности личной и медицинской информации пациентов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться