Analys av riskfaktorer för högt intraokulärt tryck och återfall av retinalavskiljning efter vitrektomi med silikonoljetamponad hos patienter med näthinnan
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hui Peng
- Telefonnummer: 13072369950
- E-post: pengh9@sina.com
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Hui Peng
- Telefonnummer: 13072369950
- E-post: pengh9@sina.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
1. Diagnostiserad med "Rhegmatogenous retinal avskiljning". 2. Ålder över 18 år, med normal mental och psykologisk status, oavsett kön.
3. Intraokulärt tryck i båda ögonen är mindre än 21 mmHg före operationen och har ingen personlig eller familjehistoria med glaukom.
4. Cup - till - skivförhållande (C/D) vid fundusundersökning är mindre än 0,5 för båda ögonen.
5. De som förstår syftet med denna studie, undertecknar "informerat samtyckesformulär" och har en hög grad av efterlevnad.
Uteslutningskriterier:
- 1. De med högt intraokulärt tryck före operation och lidande av oftalmiska sjukdomar såsom glaukom; 3. De med akuta eller kroniska systemiska infektioner och hematologiska sjukdomar; 4. De med en historia av mentala och psykologiska sjukdomar; 5. De med ofullständig undersökningsdata eller inte kan samarbeta med denna forskning. 5. De med traumatisk rhegmatogen retinal avskiljning; 6. De med aktiva okulära smittsamma skador i båda ögat; 7. De med svår brytningsmedia -opacitet (såsom hornhinnen nebula, hornhinnan leukoma) i målögon, som påverkar avbildningsundersökningar under postoperativ uppföljning.
8. De med en historia av medfödda strukturella avvikelser i målögon; 9. De som har genomgått vitrektomi för andra vitreoretinala sjukdomar i målögon före screening; 10. De som forskarna anser olämpliga att delta i denna kliniska prövning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp 1
Ämnen som uppvisar förhöjt intraokulärt tryck under uppföljningsperioden.
|
Intraokulärt tryck kommer att mätas och registreras 1 dag, 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader postoperativt och före silikonoljeavlägsnande.
|
|
grupp 2
Ämnen med normalt intraokulärt tryck under uppföljningsperioden.
|
Intraokulärt tryck kommer att mätas och registreras 1 dag, 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader postoperativt och före silikonoljeavlägsnande.
|
|
grupp 3
Ämnen som upplever återkommande retinalavskiljning under uppföljningsperioden.
|
Mät och registrera retinalåtervinningsstatus 1 dag, 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader efter operationen och före avlägsnande av silikonolja.
|
|
Grupp 4
Ämnen som inte upplever återkommande retinalavskiljning under uppföljningsperioden.
|
Mät och registrera retinalåtervinningsstatus 1 dag, 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader efter operationen och före avlägsnande av silikonolja.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraokulärt tryck
Tidsram: Studien kommer att genomföras från 1 september 2024 till 31 december 2025. Viktiga uppföljningstidspoäng inkluderar 1 dag, 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader postoperativt och före silikonoljeavlägsnande
|
Om det intraokulära trycket är större än 21 mmHg när som helst under uppföljningsperioden betraktas det som en ökning av det intraokulära trycket.
|
Studien kommer att genomföras från 1 september 2024 till 31 december 2025. Viktiga uppföljningstidspoäng inkluderar 1 dag, 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader postoperativt och före silikonoljeavlägsnande
|
|
Retinalåtervinningsstatus
Tidsram: Studien kommer att genomföras från 1 september 2024 till 31 december 2025. Viktiga uppföljningstidspoäng inkluderar 1 dag, 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader postoperativt och före avlägsnande av silikonolja.
|
Mät och registrera retinal status 1 dag, 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader efter operationen och före silikon - avlägsnande av olje.
Om retinalavskiljning inträffar igen, betraktas det som återfall av retinalavskiljning.
|
Studien kommer att genomföras från 1 september 2024 till 31 december 2025. Viktiga uppföljningstidspoäng inkluderar 1 dag, 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader postoperativt och före avlägsnande av silikonolja.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-130-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .