Analiza czynników ryzyka wysokiego ciśnienia wewnątrzgałkowego i nawrotu odwarstwienia siatkówki po witrektomii z tamponadą oleju silikonowego u pacjentów z odstępstwem siatkówki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hui Peng
- Numer telefonu: 13072369950
- E-mail: pengh9@sina.com
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Hui Peng
- Numer telefonu: 13072369950
- E-mail: pengh9@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
1. Zdiagnozowane „rimatogenne odwarstwienie siatkówki”. 2. W wieku powyżej 18 lat, o normalnym stanie psychicznym i psychicznym, niezależnie od płci.
3. Presja wewnątrzgałkowa obu oczu jest mniejsza niż 21 mmHg przed operacją i nie ma osobistej lub rodzinnej historii jaskry.
4. Współczynnik Pucharu - do - DISC (C/D) w badaniu dna dna wynosi mniej niż 0,5 dla obu oczu.
5. Ci, którzy rozumieją cel tego badania, podpisują „formularz świadomej zgody” i mają wysoki stopień zgodności.
Kryteria wykluczenia:
- 1. Osoby z wysokim ciśnieniem wewnątrzgałkowym przed operacją i cierpiącymi na choroby okulistyczne, takie jak jaskra; 3. Osoby z ostrymi lub przewlekłymi infekcjami ogólnoustrojowymi i chorobami hematologicznymi; 4. Osoby z historią chorób psychicznych i psychicznych; 5. Osoby z niekompletnymi danymi z ankiety lub niezdolnymi do współpracy z tymi badaniami. 5. Osoby z traumatycznym oderwaniem siatkówki; 6. Osoby z aktywnymi zmianami zakaźnymi oka w obu oczach; 7. Osoby z ciężkim krycie podłoża refrakcyjnego (takie jak mgławica rogówki, białaczka rogówki) w oku docelowym, co wpływa na badania obrazowania podczas obserwacji pooperacyjnej.
8. Osoby z historią wrodzonych nieprawidłowości strukturalnych w oku docelowym; 9. Ci, którzy przeszli witrektomię w przypadku innych chorób witreoretinalnych w oku docelowym przed badaniem; 10. Ci, których naukowcy uważają za niezdolności do udziału w tym badaniu klinicznym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Badani, którzy wykazują podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe w okresie obserwacji.
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe będzie mierzone i zarejestrowane o 1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po operacji i przed usunięciem oleju silikonowego.
|
|
Grupa 2
Osoby z normalnym ciśnieniem wewnątrzgałkowym w okresie obserwacji.
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe będzie mierzone i zarejestrowane o 1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po operacji i przed usunięciem oleju silikonowego.
|
|
Grupa 3
Badani, którzy doświadczają nawrotu oderwania siatkówki w okresie obserwacji.
|
Zmierz i rejestruj status odzyskiwania siatkówki 1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po operacji i przed usunięciem oleju silikonowego.
|
|
Grupa 4
Badani, którzy nie doświadczają nawrotu oddziału siatkówki w okresie obserwacji.
|
Zmierz i rejestruj status odzyskiwania siatkówki 1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po operacji i przed usunięciem oleju silikonowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Badanie zostanie przeprowadzone od 1 września 2024 r. Do 31 grudnia 2025 r. Kluczowe punkty czasowe obejmują 1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po operacji i przed usunięciem oleju silikonowego
|
Jeśli ciśnienie wewnątrzgałkowe jest większe niż 21 mmHg w dowolnym momencie w okresie obserwacji, jest uważane za wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego.
|
Badanie zostanie przeprowadzone od 1 września 2024 r. Do 31 grudnia 2025 r. Kluczowe punkty czasowe obejmują 1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po operacji i przed usunięciem oleju silikonowego
|
|
Status odzyskiwania siatkówki
Ramy czasowe: Badanie zostanie przeprowadzone od 1 września 2024 r. Do 31 grudnia 2025 r. Kluczowe punkty czasowe obejmują 1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po operacji i przed usunięciem oleju silikonowego.
|
Zmierz i zapisuj status siatkówki 1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po operacji i przed usunięciem oleju silikonu.
Jeśli odwarstwienie siatkówki nastąpi ponownie, jest ono uważane za nawrót oddziału siatkówki.
|
Badanie zostanie przeprowadzone od 1 września 2024 r. Do 31 grudnia 2025 r. Kluczowe punkty czasowe obejmują 1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po operacji i przed usunięciem oleju silikonowego.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-130-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .