Korkean silmänpaineen ja verkkokalvon irrottautumisen toistumisen riskitekijöiden analyysi vitrektomian jälkeen silikoniöljyn tamponadilla verkkokalvon irrotuspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hui Peng
- Puhelinnumero: 13072369950
- Sähköposti: pengh9@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui Peng
- Puhelinnumero: 13072369950
- Sähköposti: pengh9@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Diagnosoitu "regmatogeeninen verkkokalvon irtoaminen". 2. Yli 18 -vuotias, normaali henkinen ja psykologinen asema sukupuolesta riippumatta.
3. Molempien silmien silmänsisäinen paine on alle 21 mmHg ennen leikkausta, eikä sillä ole henkilökohtaista tai perheen historiaa glaukoomasta.
4. Cup - TO -levy -suhde (C/D) fundus -tutkimuksessa on alle 0,5 molemmille silmille.
5. Ne, jotka ymmärtävät tämän tutkimuksen tarkoituksen, allekirjoittavat "tietoisen suostumuslomakkeen" ja joilla on suuri vaatimustenmukaisuus.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Ne, joilla on korkea silmänpaine ennen leikkausta ja kärsivät silmätaudista, kuten glaukoomasta; 3. Ne, joilla on akuutti tai krooninen systeeminen infektio ja hematologiset sairaudet; 4. Ne, joilla on historiallinen ja psykologinen sairaus; 5. Ne, joilla on puutteelliset tutkimustiedot tai jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä tämän tutkimuksen kanssa. 5. Ne, joilla on traumaattinen regmatogeeninen verkkokalvon irrottaminen; 6. Ne, joilla on aktiiviset silmät tarttuvat vauriot kummassakin silmässä; 7. Ne, joilla on vakava taitekertoimen opasiteetti (kuten sarveiskalvon suula, sarveiskalvon leukoma) kohdesilmässä, mikä vaikuttaa kuvantamiskokeisiin leikkauksen jälkeisen jälkeen.
8. Ne, joilla on ollut synnynnäisiä rakenteellisia poikkeavuuksia kohdesilmässä; 9. Ne, joille on käynyt läpi vitrektomiaa muille kohdesilmän vitreoretinaalisiin sairauksiin ennen seulontaa; 10. Ne, joita tutkijat pitävät kelvottomuutta osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä 1
Koehenkilöt, joilla on kohonnut silmänsisäinen paine seurantajakson aikana.
|
Silmänsisäinen paine mitataan ja kirjataan yhden päivän, yhden viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden jälkeen ja ennen silikonöljyn poistamista.
|
|
ryhmä 2
Koehenkilöt, joilla on normaali silmänpaine seurantajakson aikana.
|
Silmänsisäinen paine mitataan ja kirjataan yhden päivän, yhden viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden jälkeen ja ennen silikonöljyn poistamista.
|
|
ryhmä 3
Kohteet, jotka kokevat verkkokalvon irrottautumisen toistumisen seurantajakson aikana.
|
Mittaa ja kirjaa verkkokalvon palautumistila 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja ennen silikonöljyn poistamista.
|
|
ryhmä 4
Aiheet, jotka eivät koe verkkokalvon irrottautumisen toistumista seurantajakson aikana.
|
Mittaa ja kirjaa verkkokalvon palautumistila 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja ennen silikonöljyn poistamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Tutkimus suoritetaan 1. syyskuuta 2024-31. joulukuuta 2025. Keskeiset seuranta-ajankohdat sisältävät yhden päivän, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja ennen silikonöljyn poistoa
|
Jos silmänsisäinen paine on suurempi kuin 21 mmHg milloin tahansa seuraavan ajanjakson aikana, sitä pidetään silmänpaineessa.
|
Tutkimus suoritetaan 1. syyskuuta 2024-31. joulukuuta 2025. Keskeiset seuranta-ajankohdat sisältävät yhden päivän, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja ennen silikonöljyn poistoa
|
|
verkkokalvon talteenottotila
Aikaikkuna: Tutkimus suoritetaan 1. syyskuuta 2024-31. joulukuuta 2025. Keskeiset seuranta-ajankohdat sisältävät yhden päivän, 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden leikkauksen jälkeen ja ennen silikonöljyn poistamista.
|
Mittaa ja kirjaa verkkokalvon tila 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja ennen silikonia - öljynpoistoa.
Jos verkkokalvon irrottautuminen tapahtuu uudelleen, sitä pidetään verkkokalvon irrottautumisen toistumisena.
|
Tutkimus suoritetaan 1. syyskuuta 2024-31. joulukuuta 2025. Keskeiset seuranta-ajankohdat sisältävät yhden päivän, 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden leikkauksen jälkeen ja ennen silikonöljyn poistamista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-130-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .