EGFR 21 L858R変異の患者におけるVebreltinibとオシメルチニブの組み合わせ進行NSCLC

包含基準：

• 1。インフォームドコンセントフォームに署名しました。

  2。18歳以上の患者。

  3。局所的または細胞学的に局所的または転移性NSCLCを確認します。

  4.EGFR 21 L858R変異。

  5. Recist 1.1基準に従って、少なくとも1つの測定可能な病変。

  6.ECOG PS 0-1。

  7.適切な臓器機能。

  8.生殖年齢の女性被験者の場合、尿または血清妊娠検査は、最初の研究医薬品局を受ける前に7日以内に陰性を実行する必要があります。受胎のリスクがある場合、すべての被験者（男性または女性）が使用することに同意する必要があります。彼らが研究薬の最終投与の3か月後まで、彼らがインフォームドコンセントに署名するまでの効果的な避妊。

  9.予想される生存は3か月以上です。

除外基準：

• 1.EGFR 19DEL変異、ALKまたはROS1遺伝子融合を持つ患者。

  2。症状、神経学的に不安定な中枢神経系（CNS）転移を有する患者、または制御するためにステロイド投与量の増加を必要とするCNS疾患。

  3。過去3年以内に診断されたNSCLCおよび/または必要な治療法以外の悪性疾患の存在または歴史。 この除外の例外には、完全に切除された基底細胞および扁平上皮皮膚癌、およびあらゆるタイプのその場で完全に切除された癌が含まれます。

  4.不利な治療履歴は、次の基準のいずれかを満たしています。1）全身治療で治療された。 2）他の抗腫瘍薬の最後の投与は、研究剤の開始前の14日または5半生命の期間でした。 3）治療開始の1週間以内に抗腫瘍の適応症を伴う伝統的な漢方薬、4）肺畑への胸部放射線療法（脳放射線療法全体を含む）の胸部放射線療法（脳全体の放射線療法を含む）は、他のすべての部位（肺を除く研究治療の開始の4週間前）および脳全体）研究治療の開始の2週間以下。 5）過去4週間以内に主要な手術を受けたか、2週間以内に脳転移病変の切除を受けたか、そのような手術の副作用はまだ回収されていません。

  5.脱毛症、皮膚色素沈着、グレード2の末梢神経毒性を除き、頻繁な抗腫瘍療法毒性はグレード1（NCI-CTCAE 5.0）またはベースラインに回収されていません。

  6.研究期間中に、研究薬物の開始または必要なCYP3A4の強力な誘導因子および/または強力な誘導因子および/または強力な阻害剤を受験するか、CYP3A4の強力な誘導因子および/または強力な阻害剤を受信します。

  7.研究者は、研究薬が患者に適していないか、プロトコルアドヒアランスに影響を与えると判断した、他の深刻または精神障害または臨床検査室の異常を含むがこれらに限定されない深刻または制御されていない全身性疾患。

  8.心機能と疾患は、次の基準のいずれかを満たしています。QTC> 470ミリ秒、重度の心不整脈。 QTCの長さを増加させるリスク要因。ニューヨークカレッジオブカーディオロジー（NYHA）心機能グレード≥3。 制御不十分な高血圧。

  9.間質性肺疾患、薬物誘発性間質性肺疾患、またはステロイド療法を必要とする放射線肺炎の既往があるか、現在薬物療法またはその他の臨床的介入を受けているか、既存の活動性間質性肺疾患を持っています。

  10.初期研究薬物投与の6か月前の6か月前の6か月前の6か月前の6か月前の6か月前の6か月前の、血栓塞栓性または静脈血栓塞栓性イベント（心筋梗塞、脳血管イベントまたは一時的な虚血攻撃、肺塞栓症、深部静脈血栓症、またはその他の重度の血栓塞栓イベントを含む）の歴史 - 出血イベント（輸血、手術または局所治療、継続的な薬物療法を必要とする治療を含む）は、出血傾向があると判断されました。

  11.アクティブな胃腸障害（潰瘍性病変、制御されていない吐き気、嘔吐、下痢、吸収症候群など）またはその他の状態（治験剤または以前の主要な消化管手術を飲み込むことができないなど）は、吸収、代謝、代謝の分布に大きな影響を与える可能性があります。 、または口腔治療剤の排泄。

  12.胸水、腹膜疲労、または心膜滲出液が不十分に制御されている患者は、調査員によって包含に適していないと判断されました。

  13.研究者が治療を必要とすると判断した全身性疾患。

  14.急性または慢性膵炎、膵臓手術、または膵炎を発症するリスクを高める可能性のある危険因子の病歴。

  15. B型肝炎、C型肝炎、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）（HIV抗体陽性）に感染し、梅毒に感染した、活動性結核、活性感染症（肺炎など）の存在を含むがこれらに限定されない活性感染を含む活性感染最初の研究で薬物投与の2週間以内に体系的な抗感染療法。

  16.中心カテーテル関連血栓症の予防のための低用量ワルファリン（<2 mg）を除く、ワルファリンまたはその他の抗凝固剤で治療されている患者。

  17.既知の過敏症または禁忌を持つ参加者は、同じクラスまたはこれらの薬剤の賦形剤の薬物を研究する。

  18.妊娠または授乳中の女性。

  19.患者は現在、別の臨床研究に登録されているか、研究治療の開始の2週間以内に別の臨床研究薬を受けました。

  20。 調査員の判断において、臨床研究の実施と研究の結果の決定に影響を与えるか、医薬品投与に関連するリスクを増加させる他の状況。