親子相互作用療法（PCIT）の潜在的な利点
2026年2月9日 更新者：University of Florida
自己報告スケールとオキシトシンレベルを利用して、親児童相互作用療法（PCIT）の潜在的な利点を決定する混合メソッドアプローチ
この研究の目標は、親子相互作用療法（PCIT）の可能な利点を探ることです。 研究の主な目標は次のとおりです。
- 自律神経反応性のスリービー前の測定が参加者の全体的な機能に関連するかどうかを調査する。
- PCITの影響を特定するためにPCITの効果を調べるには、PCITの影響に影響を与える個々の特性を特定します。
参加者は次のとおりです。
- 5つのオンライン調査を完了します（PCIT中に1x Pre-PCIT、3x、および1x Post-PCIT）
- PCITプログラムを完了します
調査の概要
詳細な説明
この提案の特定の意図は、PCITが両親に機能する自己申告によるストレスと自律神経および神経内分泌に影響を与える可能性のあるメリットとメカニズムを実験的に探求することです。 これは、メンタルヘルス、自律的反応性、親のストレスと愛着、およびオキシトシンのレベルの非侵襲的測定の十分に検証された自己報告測定を使用することにより、チームによって達成されます。
特定の目的1：ANS反応性と神経ペプチドオキシトシンの介入前の測定が、参加者の全体的な機能に関連しているかどうかを調査する。
- 研究者は、オキシトシンの自律神経反応性とレベルの測定が以前の精神/医療の健康にどのように関連しているかを調べます。
- 仮説：オキシトシンのレベルが低い参加者および/または自律神経反応性の増加は、以前の逆境によってより影響を受け、感情的/身体的症状がより多くあると報告します。
特定の目的2：PCITの影響を調査する
- 調査官は、PCITが親のストレス、親子の愛着、親の神経内分泌機能の改善につながるかどうかを調査します。
- 仮説：親は、CDI後の感情的健康レベルの感情的健康レベルの知覚されたストレスと改善の有意な減少を示します。 また、PCIT介入全体に続いて、知覚されたストレスの減少と、愛着と感情的健康の改善を示します。
特定の目的3：PCITの有効性に影響を与える個々の特性を特定する。
- 調査員は、親がPCITからどれだけうまく利益を得るかについての特定の脆弱性と弾力性要因（ストレス、以前の逆境など）の影響を探ります。
- 仮説：親のストレスと以前の精神/医学的逆境は、介入の有効性に悪影響を与えるでしょう
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Britney Duner, LCSW
- 電話番号：(904) 383-1038
- メール：Britney.Duner@jax.ufl.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kourtney Schroeder, PsyD
- 電話番号：(904) 383-1038
- メール：Kourtney.Schroeder@jax.ufl.edu
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32606
- 募集
- UF Health Child Psychiatry
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コンタクト：
- Liliana L. Acosta, PhD
- 電話番号：352-294-4900
- メール：lilianalacosta@ufl.edu
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主任研究者：
- Liliana L Acosta, PhD
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32217
- 募集
- UF Health Psychiatry San Jose
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コンタクト：
- Britney Duner, LCSW
- 電話番号：904-383-1038
- メール：Britney.Duner@jax.ufl.edu
-
コンタクト：
- Kourtney Schroeder, PsyD
- 電話番号：9043831038
- メール：Kourtney.Schroeder@jax.ufl.edu
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主任研究者：
- Britney Duner, LCSW
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副調査官：
- Kourtney Schroeder, PsyD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
調査員は、児童心理学と親のトレーニングを専門とする2つの大学クリニック（UFヘルスジャクソンビルとシャンズゲインズビル）でPCITプログラムの資格がある行動問題を抱えて、2〜7歳の子供の親を募集する予定です。
この集団は、ストレスを経験する可能性が最も高い人々を表し、親子との相互作用の改善とストレス規制の改善から利益を得ることを表しています
説明
包含基準：
- 行動の懸念に基づいて、親子相互作用療法（PCIT）の資格がある2〜7歳の子供の親。
- 子供の主な介護者であり、子供の日常的なケアに積極的に関与しています。
- すべてのPCITセッションに参加し、介入前、および介入後の評価を完了します。
- 介入および評価資料の理解を確保するために英語に堪能。
除外基準：
- PCITへの参加を妨げる可能性のある重度のメンタルヘルス障害（統合失調症、双極性障害など）の診断された親。
- PCIT以外の介入を必要とする条件を持つ子ども（たとえば、重度の発達障害）。
- 以前にPCITに参加した親は、交絡結果を避けるために除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PCITグループ
すべての参加者は、5つのオンライン調査を完了し、2つの唾液サンプルを提供します。
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参加者は標準的なPCITプログラムを受けます。これは、児童指向インタラクション（CDI）と親指向の相互作用（PDI）の2つのフェーズで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体知覚在庫を使用した自律反応性の変化の測定短い形式
時間枠：研究の完了を通じて、平均20週間
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この20項目の測定値は、5ポイントのリッカートスケールで採点されます（決して= 1、時には= 2、= 3、通常は4、常に= 5）。
項目は合計されて総自律反応性スコアを決定し、スコアが高いほど自律的反応性が高いことを示します
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研究の完了を通じて、平均20週間
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逆境の歴史の影響を評価する
時間枠：最大1週間
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この尺度は、6種類の外傷経験（小児期の不利な経験、小児期の虐待、親密なパートナーの虐待、他の人の虐待、生命を脅かす状況、突然の損失、および人の健康状況）の影響を評価します。
各アイテムは5ポイントのリッカートスケールで採点されます（発生しませんでした= 0、発生し、私の人生に影響を与えません= 1から私の人生への大きな影響= 4）。
アイテムは合計され、総衝撃スコアが決定されます。
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最大1週間
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オキシトシンレベルの変化の測定
時間枠：最大4週間
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オキシトシンレベルは、唾液サンプルを使用して評価されます。
唾液オキシトシンの増加は改善を示します。
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最大4週間
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親のストレススケールを使用した親のストレスの変化の測定
時間枠：研究の完了を通じて、平均20週間
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この18項目のアンケートは、5ポイントのリッカートスケール（強く同意しない= 1に強く同意する= 5）を介して、子育ての役割についての親の感情を評価します。
スコアの低下は、親のストレスのレベルが低いことを示します。
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研究の完了を通じて、平均20週間
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子どもと親の関係スケールを使用した親の愛着の変化の測定
時間枠：研究の完了を通じて、平均20週間
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この30項目のアンケートは、5ポイントのリッカートスケールを介して子供との関係についての親の見解を評価します（1 = 5 =明確に適用されることは間違いありません）。
サブスケールのスコア（例：近さ、競合、依存関係）は、関連するアイテムを合計することによって計算され、より高いスコアは関係のより良い見解を示します。
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研究の完了を通じて、平均20週間
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親レポートを使用した子どもの行動の変化の測定Eybergの子供の行動インベントリ
時間枠：研究の完了を通じて、平均20週間
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この36項目の測定では、破壊的な行動の頻度と重症度、および両親が7ポイントのリッカートスケール（1は常に発生することはありません）とバイナリ問題スケールを介して行動が厄介だと感じる程度を評価します。
総強度スケールスコアの範囲は36〜352で、臨床カットオフスコアは131-133です。
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研究の完了を通じて、平均20週間
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一般的な不安障害-7を使用した不安の変化の測定7
時間枠：研究の完了を通じて、平均20週間
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この7項目の測定値は、不安の症状が多いため、4ポイントのリッカートスケール（0 =まったく3 =ほぼ3 =ほぼ毎日）を介して不安を評価します。
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研究の完了を通じて、平均20週間
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患者の健康アンケート-8を使用したうつ病の変化の測定8
時間枠：研究の完了を通じて、平均20週間
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この8項目の測定値は、うつ病の症状を反映する4ポイントのリッカートスケール（0 =まったく3 =ほぼ毎日）を介してうつ病を評価します。
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研究の完了を通じて、平均20週間
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DSM-5のPTSDチェックリストを使用した心的外傷後ストレス症状の変化の測定
時間枠：最大1週間
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この20項目の測定値は、PTSDのより多くの症状を反映する5ポイントのリッカート（0 =まったく4 =極端なものではない）を介してPTSD症状を評価します。
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最大1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Britney N. Duner, LCSW、University of Florida College of Medicine Jacksonville
- 主任研究者：Liliana L. Acosta, PhD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月14日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月13日
最初の投稿 (実際)
2025年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月9日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。