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Benefícios potenciais da terapia de interação infantil dos pais (PCIT)

9 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Florida

Uma abordagem de métodos mistos utilizando escalas de autorrelato e níveis de oxitocina para determinar os benefícios potenciais da terapia de interação infantil dos pais (PCIT)

O objetivo deste estudo é explorar possíveis benefícios da terapia de interação pai-filho (PCIT). Os principais objetivos do estudo são:

  • Investigar se as medidas pré-pesquisa de reatividade autonômica estão relacionadas ao funcionamento geral dos participantes.
  • Examinar os efeitos do PCIT para identificar características individuais que influenciam os efeitos do PCIT.

Os participantes irão:

  • Complete 5 pesquisas on-line (1x pré-PCIT, 3x durante o PCIT e 1x pós-PCIT)
  • Conclua o programa PCIT

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

É a intenção específica dessa proposta explorar experimentalmente os possíveis benefícios e mecanismos através dos quais o PCIT pode influenciar o estresse autorreferido e o funcionamento autonômico e neuroendócrino nos pais. Isso será realizado por nossa equipe usando medidas de autorrelato bem validadas de saúde mental, reatividade autonômica, estresse e apego dos pais e medições não invasivas dos níveis de ocitocina.

Objetivo específico 1: Investigar se as medidas de pré-intervenção da reatividade da ANS e os neuropeptídeos ocitocina se relacionam com o funcionamento geral dos participantes.

  • Os pesquisadores examinarão como as medidas de reatividade autonômica e os níveis de ocitocina se relacionam à saúde mental/médica anterior.
  • Hipótese: Os participantes com níveis mais baixos de ocitocina e/ou aumento da reatividade autonômica relatarão que serão mais impactados por suas adversidades anteriores e com mais sintomas emocionais/físicos.

Objetivo específico 2: Investigar o impacto do PCIT

  • Os investigadores explorarão se o PCIT leva a melhorias no estresse dos pais, apego aos pais e filhos e funcionamento neuroendócrino dos pais.
  • Hipótese: Os pais mostrarão uma diminuição significativa no estresse percebido e na melhora nos níveis de oxitocina do bem -estar emocional após o CDI. Eles também mostrarão uma diminuição no estresse percebido e melhoria no apego e no bem -estar emocional após toda a intervenção do PCIT.

Objetivo específico 3: identificar características individuais que influenciam a eficácia do PCIT.

  • Os investigadores explorarão o impacto de fatores específicos de vulnerabilidade e resiliência (por exemplo, estresse, adversidade anterior) sobre como os pais se beneficiam do PCIT
  • Hipótese: o estresse dos pais e as adversidades mentais/médicas anteriores afetarão negativamente a eficácia da intervenção

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32606
        • Recrutamento
        • UF Health Child Psychiatry
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Liliana L Acosta, PhD
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32217
        • Recrutamento
        • UF Health Psychiatry San Jose
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Britney Duner, LCSW
        • Subinvestigador:
          • Kourtney Schroeder, PsyD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os investigadores pretendem recrutar pais de crianças de 2 a 7 anos com questões comportamentais que são elegíveis para o programa PCIT em duas clínicas universitárias (UF Health Jacksonville e Shands Gainesville) especializadas em psicologia infantil e treinamento de pais. Essa população representa aqueles com maior probabilidade de experimentar o estresse e se beneficiar de interações entre pais e filhos e regulação do estresse

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pais de crianças de 2 a 7 anos de idade que são elegíveis para a terapia de interação entre pais e filhos (PCIT) com base em preocupações comportamentais.
  • O cuidador principal da criança e se envolveu ativamente nos cuidados diários da criança.
  • Dispostos a participar de todas as sessões do PCIT e completar avaliações pré-, médio e pós-intervenção.
  • Fluente em inglês para garantir a compreensão dos materiais de intervenção e avaliação.

Critérios de exclusão:

  • Pais com distúrbios graves de saúde mental diagnosticados (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar) que podem interferir na participação no PCIT.
  • Crianças com condições que requerem intervenções diferentes do PCIT (por exemplo, deficiências graves de desenvolvimento).
  • Os pais que participaram anteriormente do PCIT são excluídos para evitar resultados confusos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo PCIT
Todos os participantes completarão as cinco pesquisas on -line e fornecerão duas amostras de saliva.
Comportamental: Terapia de interação pai-filho (PCIT)

Os participantes serão submetidos ao programa PCIT padrão, que consiste em duas fases: interação direcionada à criança (CDI) e interação dirigida pelos pais (PDI).

  • Fase CDI: Os pais aprenderão e praticarão técnicas que se concentram no fortalecimento do relacionamento entre pais e filhos por meio do jogo e reforço positivo.
  • Fase PDI: Os pais serão treinados em estratégias de disciplina eficazes para gerenciar os problemas comportamentais de seus filhos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medindo a mudança na reatividade autonômica usando o formulário curto do inventário de percepções do corpo
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
Essa medida de 20 itens é pontuada em uma escala Likert de 5 pontos (nunca = 1, ocasionalmente = 2, às vezes = 3, geralmente = 4, sempre = 5). Os itens são somados para determinar a pontuação total de reatividade autonômica, com as pontuações mais altas indicando maior reatividade autonômica
Através da conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
Avaliando o impacto do histórico de adversidades
Prazo: Até 1 semana
Esta medida avalia o impacto de seis tipos de experiências traumáticas (experiências adversas na infância, maus-tratos na infância, maus-tratos ao parceiro íntimo, maus-tratos a outras pessoas, situações de risco de vida, perdas repentinas e situações de saúde da pessoa). Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos (não ocorreu = 0, ocorreu e nenhum impacto na minha vida = 1 no grande impacto na minha vida = 4). Os itens são somados para determinar as pontuações totais de impacto.
Até 1 semana
Medindo a mudança nos níveis de ocitocina
Prazo: Até 4 semanas
Os níveis de ocitocina serão avaliados usando amostras salivares. O aumento da ocitocina salivar indica melhora.
Até 4 semanas
Medindo a mudança no estresse dos pais usando a escala de estresse dos pais
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
Este questionário de 18 itens avalia os sentimentos dos pais sobre o papel dos pais por meio de uma escala Likert de 5 pontos (discordo totalmente = 1 para concordar fortemente = 5). Pontuações mais baixas indicam níveis mais baixos de estresse dos pais.
Através da conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
Medição de mudanças no apego dos pais usando a escala de relacionamento com os pais de crianças
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
Este questionário de 30 itens avalia as opiniões dos pais sobre seu relacionamento com o filho por meio de uma escala Likert de 5 pontos (1 = definitivamente não se aplica a 5 = se aplica definitivamente). As pontuações para as subescalas (por exemplo, proximidade, conflito, dependência) são calculadas somando os itens relevantes, com pontuações mais altas indicando visões mais positivas do relacionamento.
Através da conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
Medição de mudanças no comportamento infantil usando o relato de relatórios de pais Eyberg Inventário de Comportamento Infantil
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
Essa medida de 36 itens avalia a frequência e a gravidade dos comportamentos perturbadores, bem como a extensão em que os pais acham os comportamentos problemáticos por meio de uma escala Likert de 7 pontos (1 nunca ocorre para 7 = sempre ocorre) e uma escala de problemas binários. Os escores da escala de intensidade total variam de 36 a 352, com pontuações clínicas de corte de 131-133.
Através da conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
Medindo a mudança na ansiedade usando o transtorno de ansiedade geral-7
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
Essa medida de 7 itens avalia a ansiedade por meio de uma escala Likert de 4 pontos (0 = nada a 3 = quase todos os dias) com pontuações mais altas refletindo mais sintomas de ansiedade.
Através da conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
Medição de mudanças na depressão usando o Questionário de Saúde do Paciente-8
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
Essa medida de 8 itens avalia a depressão por meio de uma escala Likert de 4 pontos (0 = nada a 3 = quase todos os dias) com pontuações mais altas refletindo mais sintomas de depressão.
Através da conclusão do estudo, uma média de 20 semanas
Medição da mudança nos sintomas de estresse pós-traumático usando a lista de verificação do TEPT para DSM-5
Prazo: Até 1 semana
Essa medida de 20 itens avalia os sintomas do TEPT por meio de um Likert de 5 pontos (0 = nada a 4 = extremamente) com pontuações mais altas refletindo mais sintomas de TEPT.
Até 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Investigadores

  • Investigador principal: Britney N. Duner, LCSW, University of Florida College of Medicine Jacksonville
  • Investigador principal: Liliana L. Acosta, PhD, University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB202400867

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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