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Beneficios potenciales de la terapia de interacción infantil principal (PCIT)

9 de febrero de 2026 actualizado por: University of Florida

Un enfoque de métodos mixtos que utiliza escalas de autoinforme y niveles de oxitocina para determinar los beneficios potenciales de la terapia de interacción infantil principal (PCIT)

El objetivo de este estudio es explorar posibles beneficios de la terapia de interacción entre padres e hijos (PCIT). Los principales objetivos del estudio son:

  • Investigar si las medidas previas a la encuesta de reactividad autónoma se relacionan con el funcionamiento general de los participantes.
  • Examinar los efectos de PCIT para identificar las características individuales que influyen en los efectos de PCIT.

Los participantes:

  • Completar 5 encuestas en línea (1x pre-PCIT, 3x durante PCIT y 1X post-PCIT)
  • Completa el programa PCIT

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Es la intención específica de esta propuesta para explorar experimentalmente los posibles beneficios y mecanismos a través de los cuales PCIT puede influir en el estrés autoinformado y el funcionamiento autónomo y neuroendocrino en los padres. Nuestro equipo lo logrará mediante el uso de medidas de autoinforme bien validadas de salud mental, reactividad autonómica, estrés y apego de los padres, y mediciones no invasivas de los niveles de oxitocina.

Objetivo específico 1: investigar si las medidas previas a la intervención de la reactividad ANS y los neuropéptidos oxitocina se relacionan con el funcionamiento general de los participantes.

  • Los investigadores examinarán cómo las medidas de reactividad autónoma y los niveles de oxitocina se relacionan con la salud mental/médica previa.
  • Hipótesis: los participantes con niveles más bajos de oxitocina y/o aumento de la reactividad autonómica informarán que se vean más afectados por su adversidad previa y tener más síntomas emocionales/físicos.

Objetivo específico 2: investigar el impacto de PCIT

  • Los investigadores explorarán si PCIT conduce a mejoras en el estrés de los padres, el apego de los padres e hijos y el funcionamiento neuroendocrino de los padres.
  • Hipótesis: los padres mostrarán una disminución significativa en el estrés percibido y la mejora en los niveles de oxitocina del bienestar emocional después de CDI. También mostrarán una disminución en el estrés percibido y la mejora en el apego y el bienestar emocional después de toda la intervención PCIT.

Objetivo específico 3: Identificar características individuales que influyan en la efectividad de PCIT.

  • Los investigadores explorarán el impacto de los factores de vulnerabilidad y resistencia específicos (por ejemplo, estrés, adversidad previa) sobre qué tan bien se benefician los padres de PCIT
  • Hipótesis: el estrés de los padres y la adversidad mental/médica previa afectarán negativamente la efectividad de la intervención

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32606
        • Reclutamiento
        • UF Health Child Psychiatry
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Liliana L Acosta, PhD
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32217
        • Reclutamiento
        • UF Health Psychiatry San Jose
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Britney Duner, LCSW
        • Sub-Investigador:
          • Kourtney Schroeder, PsyD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los investigadores tienen la intención de reclutar padres de niños de 2 a 7 años con problemas de comportamiento que son elegibles para el programa PCIT en dos clínicas universitarias (UF Health Jacksonville y Shands Gainesville) especializadas en psicología infantil y capacitación de padres. Esta población representa a las que tienen más probabilidades de experimentar el estrés y el beneficio de las mejoras interacciones entre padres e hijos y la regulación del estrés

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los padres de niños de 2 a 7 años que son elegibles para la terapia de interacción entre padres e hijos (PCIT) basados ​​en preocupaciones de comportamiento.
  • El cuidador principal del niño y participar activamente en la atención diaria del niño.
  • Dispuesto a asistir a todas las sesiones PCIT y completar evaluaciones previas, medianas y posteriores a la intervención.
  • Con fluidez, el inglés para garantizar la comprensión de los materiales de intervención y evaluación.

Criterios de exclusión:

  • Los padres con trastornos de salud mental graves diagnosticados (por ejemplo, esquizofrenia, trastorno bipolar) que pueden interferir con la participación en PCIT.
  • Niños con afecciones que requieren intervenciones distintas de PCIT (por ejemplo, discapacidades graves del desarrollo).
  • Los padres que han participado previamente en PCIT están excluidos para evitar resultados confusos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo pcit
Todos los participantes completarán las cinco encuestas en línea y proporcionarán dos muestras de saliva.
Conductual: Terapia de interacción entre padres e hijos (PCIT)

Los participantes se someterán al programa PCIT estándar, que consta de dos fases: interacción dirigida por el niño (CDI) e interacción dirigida por los padres (PDI).

  • Fase CDI: los padres aprenderán y practicarán técnicas que se centran en fortalecer la relación padre-hijo a través del juego y el refuerzo positivo.
  • Fase PDI: los padres serán entrenados en estrategias de disciplina efectivas para manejar los problemas de comportamiento de sus hijos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del cambio en la reactividad autónoma utilizando la forma corta de inventario de percepciones del cuerpo
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
Esta medida de 20 ítems se califica en una escala Likert de 5 puntos (nunca = 1, ocasionalmente = 2, a veces = 3, generalmente = 4, siempre = 5). Los ítems se suman para determinar la puntuación total de reactividad autónoma, con puntajes más altos que indican una mayor reactividad autonómica
A través de la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
Evaluar el impacto de la historia de la adversidad
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
Esta medida evalúa el impacto de seis tipos de experiencias traumáticas (experiencias adversas infantiles, maltrato infantil, maltrato de pareja íntima, maltrato de otras personas, situaciones que amenazan la vida, pérdidas repentinas y situaciones de salud de la persona). Cada elemento se califica en una escala Likert de 5 puntos (no ocurrió = 0, ocurrió y no tiene impacto en mi vida = 1 a un gran impacto en mi vida = 4). Los elementos se suman para determinar los puntajes de impacto total.
Hasta 1 semana
Medición del cambio en los niveles de oxitocina
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
Los niveles de oxitocina se evaluarán mediante muestras salivales. El aumento de la oxitocina salival indica una mejora.
Hasta 4 semanas
Medición del cambio en el estrés de los padres utilizando la escala de estrés parental
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
Este cuestionario de 18 ítems evalúa los sentimientos de los padres sobre su papel de crianza a través de una escala Likert de 5 puntos (totalmente en desacuerdo = 1 para estar muy de acuerdo = 5). Las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de estrés parental.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
Medición del cambio en el apego parental utilizando la escala de relación infantil-padres
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
Este cuestionario de 30 ítems evalúa las opiniones de los padres sobre su relación con su hijo a través de una escala Likert de 5 puntos (1 = definitivamente no se aplica a 5 = se aplica definitivamente). Los puntajes para las subescalas (por ejemplo, cercanía, conflicto, dependencia) se calculan sumando los elementos relevantes, con puntajes más altos que indican puntos de vista más positivos de la relación.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
Medición del cambio en el comportamiento del niño utilizando el inventario de comportamiento infantil de los padres informes
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
Esta medida de 36 ítems evalúa la frecuencia y la gravedad de los comportamientos disruptivos, así como la medida en que los padres encuentran que los comportamientos son problemáticos a través de una escala Likert de 7 puntos (1 nunca ocurre a 7 = siempre ocurre) y una escala de problemas binarios. Los puntajes de la escala de intensidad total varían de 36 a 352, con puntajes de corte clínico de 131-133.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
Medición del cambio en la ansiedad utilizando el trastorno de ansiedad general-7
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
Esta medida de 7 ítems evalúa la ansiedad a través de una escala Likert de 4 puntos (0 = nada a 3 = casi todos los días) con puntajes más altos que reflejan más síntomas de ansiedad.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
Medición del cambio en la depresión utilizando el Cuestionario de salud del paciente-8
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
Esta medida de 8 ítems evalúa la depresión a través de una escala Likert de 4 puntos (0 = nada a 3 = casi todos los días) con puntajes más altos que reflejan más síntomas de depresión.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 20 semanas
Medición del cambio en los síntomas de estrés postraumático utilizando la lista de verificación de TEPT para DSM-5
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
Esta medida de 20 ítems evalúa los síntomas de TEPT a través de un Likert de 5 puntos (0 = nada a 4 = extremadamente) con puntajes más altos que reflejan más síntomas de TEPT.
Hasta 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Florida

Investigadores

  • Investigador principal: Britney N. Duner, LCSW, University of Florida College of Medicine Jacksonville
  • Investigador principal: Liliana L. Acosta, PhD, University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB202400867

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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