Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Potentielle fordele ved forældremyndighedens interaktionsterapi (PCIT)

9. februar 2026 opdateret af: University of Florida

En blandet-metoder tilgang ved hjælp af selvrapporteringsskalaer og oxytocinniveauer til at bestemme de potentielle fordele ved forældremyndighedens interaktionsterapi (PCIT)

Målet med denne undersøgelse er at undersøge mulige fordele ved forældre-barn-interaktionsterapi (PCIT). Undersøgelsens hovedmål er:

  • For at undersøge, om målinger af autonom reaktivitet før undersøges, vedrører deltagernes overordnede funktion.
  • At undersøge virkningerne af PCIT til at identificere individuelle egenskaber, der påvirker virkningerne af PCIT.

Deltagerne vil:

  • Komplet 5 online-undersøgelser (1x pre-PCIT, 3x under PCIT og 1X post-PCIT)
  • Udfyld PCIT -programmet

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er den specifikke hensigt med dette forslag at eksperimentelt udforske de mulige fordele og mekanismer, gennem hvilke PCIT kan påvirke selvrapporteret stress og autonom og neuroendokrin funktion hos forældre. Dette vil blive gennemført af vores team ved at bruge velvaliderede selvrapporteringsmålinger af mental sundhed, autonom reaktivitet, forældres stress og tilknytning og ikke-invasive målinger af niveauer af oxytocin.

Specifikt mål 1: At undersøge, om målinger af ANS-reaktivitet og neuropeptider oxytocin er forudindtægter, vedrører deltagernes overordnede funktion.

  • Efterforskerne vil undersøge, hvordan målinger af autonom reaktivitet og niveauer af oxytocin vedrører forudgående mental/medicinsk sundhed.
  • Hypotese: Deltagere med lavere niveauer af oxytocin og/eller øget autonom reaktivitet vil rapportere at blive mere påvirket af deres tidligere modgang og have mere følelsesmæssige/fysiske symptomer.

Specifikt mål 2: At undersøge virkningen af ​​PCIT

  • Efterforskerne vil undersøge, om PCIT fører til forbedringer i forældrenes stress, tilknytning til forældre-barn og forældrenes neuroendokrin funktion.
  • Hypotese: Forældre viser et markant fald i den opfattede stress og forbedring i følelsesmæssige velbefindende oxytocinniveauer efter CDI. De vil også vise et fald i den opfattede stress og forbedring af tilknytning og følelsesmæssig velvære efter hele PCIT -interventionen.

Specifikt mål 3: At identificere individuelle egenskaber, der påvirker effektiviteten af ​​PCIT.

  • Undersøgere vil undersøge virkningen af ​​specifik sårbarhed og elasticitetsfaktorer (f.eks. Stress, forudgående modgang) på, hvor godt forældre drager fordel af PCIT
  • Hypotese: Forældrestress og tidligere mental/medicinsk modgang vil have negativ indflydelse på effektiviteten af ​​intervention

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32606
        • Rekruttering
        • UF Health Child Psychiatry
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Liliana L Acosta, PhD
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32217
        • Rekruttering
        • UF Health Psychiatry San Jose
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Britney Duner, LCSW
        • Underforsker:
          • Kourtney Schroeder, PsyD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgere har til hensigt at rekruttere forældre til børn i alderen 2-7 med adfærdsmæssige problemer, der er berettigede til PCIT-programmet på to universitetsklinikker (UF Health Jacksonville og Shands Gainesville), der er specialiseret i børnepsykologi og forælderuddannelse. Denne befolkning repræsenterer dem, der mest sandsynligt oplever stress og drager fordel af forbedret interaktion mellem forældre og barn og stressregulering

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Forældre til børn i alderen 2-7 år, der er berettigede til forældre-barn-interaktionsterapi (PCIT) baseret på adfærdsmæssige bekymringer.
  • Den primære plejeperson for barnet og være aktivt involveret i barnets daglige pleje.
  • Villig til at deltage i alle PCIT-sessioner og gennemføre vurderinger før, midt i og efter intervention.
  • Flydende på engelsk for at sikre forståelse af interventions- og vurderingsmaterialet.

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre med diagnosticerede alvorlige mentale sundhedsforstyrrelser (f.eks. Skizofreni, bipolar lidelse), der kan forstyrre deltagelse i PCIT.
  • Børn med forhold, der kræver andre interventioner end PCIT (f.eks. Alvorlige udviklingshæmninger).
  • Forældre, der tidligere har deltaget i PCIT, er udelukket for at undgå forvirrende resultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PCIT Group
Alle deltagere afslutter de fem online -undersøgelser og leverer to spytprøver.
Adfærdsmæssigt: Parent-Child Interaction Therapy (PCIT)

Deltagerne gennemgår standard PCIT-programmet, der består af to faser: børne-rettet interaktion (CDI) og forælder-instrueret interaktion (PDI).

  • CDI-fase: Forældre vil lære og øve teknikker, der fokuserer på at styrke forholdet mellem forældre og barn gennem leg og positiv forstærkning.
  • PDI -fase: Forældre vil blive coachet i effektive disciplinstrategier til at styre deres barns adfærdsproblemer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af ændring i autonom reaktivitet ved hjælp af kropsopfattelsesbeholdningen kort form
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 20 uger
Denne 20-punkts foranstaltning scores på en 5-punkts Likert-skala (aldrig = 1, lejlighedsvis = 2, undertiden = 3, normalt = 4, altid = 5). Elementer summeres for at bestemme den samlede autonome reaktivitetsscore, hvor højere score indikerer større autonom reaktivitet
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 20 uger
Evaluering af virkningen af ​​modgangshistorien
Tidsramme: Op til 1 uge
Denne foranstaltning vurderer virkningen af ​​seks typer traumatiske oplevelser (negativt oplevelser af børn, mishandling af børn, intim partnermishandling, anden personmishandling, livstruende situationer, pludselige tab og persons sundhedssituationer). Hver vare scores på en 5-punkts Likert-skala (forekom ikke = 0, forekom og ingen indflydelse på mit liv = 1 til stor indflydelse på mit liv = 4). Elementer summeres for at bestemme de samlede påvirkningsresultater.
Op til 1 uge
Måling af ændring i oxytocinniveauer
Tidsramme: Op til 4 uger
Oxytocinniveauer vurderes ved hjælp af spytprøver. Forøget spytoxytocin indikerer forbedring.
Op til 4 uger
Måling af ændring i forældrenes stress ved hjælp af forældrenes stressskala
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 20 uger
Dette spørgeskema på 18 punkter vurderer forældres følelser omkring deres forældremæssige rolle via en 5-punkts Likert-skala (er stærkt uenig = 1 for at være meget enig = 5). Lavere score indikerer lavere niveauer af forældrestress.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 20 uger
Måling af ændring i tilknytning til forældren ved hjælp af børneforælderforholdsskalaen
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 20 uger
Dette spørgeskema på 30 punkter vurderer forældres syn på deres forhold til deres barn via en 5-punkts Likert-skala (1 = gælder bestemt ikke 5 = gælder definitivt). Resultaterne for underskalaerne (f.eks. Nære, konflikt, afhængighed) beregnes ved at opsummere de relevante poster, med højere score, der indikerer mere positive syn på forholdet.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 20 uger
Måling af ændring i børns adfærd ved hjælp af forælderrapporten Eyberg Child Behaviour Inventory
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 20 uger
Denne måling på 36 punkter vurderer hyppigheden og sværhedsgraden af ​​forstyrrende adfærd, såvel som i hvilket omfang forældre finder adfærd besværlig via en 7-punkts Likert-skala (1 forekommer aldrig til 7 = altid forekommer) og en binær problemskala. Samlet intensitetsskala score spænder fra 36 til 352 med kliniske afskæringsresultater på 131-133.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 20 uger
Måling af ændring i angst ved hjælp af den generelle angstlidelse-7
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 20 uger
Denne mål på 7 punkter vurderer angst via en 4-punkts Likert-skala (0 = overhovedet ikke til 3 = næsten hver dag) med højere score, der afspejler flere symptomer på angst.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 20 uger
Måling af ændring i depression ved hjælp af Patient Health Spørgeskemaet-8
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 20 uger
Denne mål på 8 punkter vurderer depression via en 4-punkts Likert-skala (0 = overhovedet ikke til 3 = næsten hver dag) med højere score, der afspejler flere symptomer på depression.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 20 uger
Måling af ændring i posttraumatiske stresssymptomer ved hjælp af PTSD-tjeklisten til DSM-5
Tidsramme: Op til 1 uge
Denne måling på 20 punkter vurderer PTSD-symptomer via en 5-punkts Likert (0 = slet ikke til 4 = ekstremt) med højere score, der afspejler flere symptomer på PTSD.
Op til 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Britney N. Duner, LCSW, University of Florida College of Medicine Jacksonville
  • Ledende efterforsker: Liliana L. Acosta, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202400867

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Parent-Child Interaction Therapy (PCIT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner