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Potenziali benefici della terapia di interazione figlio genitore (PCIT)

9 febbraio 2026 aggiornato da: University of Florida

Un approccio a metodi misti utilizzando scale di auto-report e livelli di ossitocina per determinare i potenziali benefici della terapia di interazione figlio genitore (PCIT)

L'obiettivo di questo studio è esplorare i possibili benefici della terapia di interazione genitore-figlio (PCIT). Gli obiettivi principali dello studio sono:

  • Per indagare se le misure pre-sottoposti alla reattività autonomica si riferiscono al funzionamento complessivo dei partecipanti.
  • Esaminare gli effetti del PCIT per identificare le caratteristiche individuali che influenzano gli effetti del PCIT.

I partecipanti lo faranno:

  • Completa 5 sondaggi online (1x pre-PCIT, 3x durante PCIT e 1x post-PCIT)
  • Completa il programma PCIT

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È l'intento specifico di questa proposta di esplorare sperimentalmente i possibili benefici e meccanismi attraverso i quali il PCIT può influenzare lo stress auto-riferito e il funzionamento autonomo e neuroendocrino nei genitori. Ciò sarà realizzato dal nostro team utilizzando misure di auto-relazione ben validate di salute mentale, reattività autonomica, stress e attaccamento dei genitori e misurazioni non invasive dei livelli di ossitocina.

Obiettivo specifico 1: studiare se le misure pre-intervento della reattività ANS e dei neuropeptidi ossitocina si riferiscono al funzionamento generale dei partecipanti.

  • Gli investigatori esamineranno in che modo le misure di reattività autonomica e i livelli di ossitocina si riferiscono alla salute mentale/medica precedente.
  • Ipotesi: i partecipanti con livelli più bassi di ossitocina e/o aumento della reattività autonomica riferiranno di essere più influenzati dalle loro precedenti avversità e di avere più sintomi emotivi/fisici.

Obiettivo specifico 2: studiare l'impatto di PCIT

  • Gli investigatori esploreranno se la PCIT porta a miglioramenti dello stress dei genitori, dell'attaccamento genitore-figlio e del funzionamento neuroendocrino dei genitori.
  • Ipotesi: i genitori mostreranno una significativa riduzione dello stress percepito e del miglioramento dei livelli di ossitocina del benessere emotivo a seguito di CDI. Mostreranno anche una diminuzione dello stress percepito e un miglioramento dell'attaccamento e del benessere emotivo a seguito dell'intero intervento del PCIT.

Obiettivo specifico 3: identificare le caratteristiche individuali che influenzano l'efficacia di PCIT.

  • Gli investigatori esploreranno l'impatto di specifici fattori di vulnerabilità e resilienza (ad es. Stress, avversità precedenti) su come i genitori beneficiano di PCIT
  • Ipotesi: lo stress dei genitori e le precedenti avversità mentali/mediche avranno un impatto negativo sull'efficacia dell'intervento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32606
        • Reclutamento
        • UF Health Child Psychiatry
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Liliana L Acosta, PhD
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32217
        • Reclutamento
        • UF Health Psychiatry San Jose
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Britney Duner, LCSW
        • Sub-investigatore:
          • Kourtney Schroeder, PsyD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli investigatori intendono reclutare genitori di bambini di età compresa tra 2 e 7 anni con questioni comportamentali ammissibili al programma PCIT in due cliniche universitarie (UF Health Jacksonville e Shands Gainesville) specializzate in psicologia infantile e formazione dei genitori. Questa popolazione rappresenta coloro che hanno maggiori probabilità di sperimentare stress e beneficiare di un miglioramento delle interazioni genitore-figlio e della regolazione dello stress

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Genitori di bambini di età compresa tra 2 e 7 anni che hanno diritto alla terapia per l'interazione genitore-figlio (PCIT) in base alle preoccupazioni comportamentali.
  • Il caregiver primario del bambino ed essere attivamente coinvolto nelle cure quotidiane del bambino.
  • Disposto a partecipare a tutte le sessioni PCIT e completare le valutazioni pre, medie e post-interventi.
  • Fluente in inglese per garantire la comprensione degli interventi e dei materiali di valutazione.

Criteri di esclusione:

  • Genitori con gravi disturbi di salute mentale (ad es. Schizofrenia, disturbo bipolare) che possono interferire con la partecipazione al PCIT.
  • Bambini con condizioni che richiedono interventi diversi da PCIT (ad esempio, gravi disabilità dello sviluppo).
  • I genitori che hanno precedentemente partecipato a PCIT sono esclusi per evitare i risultati confondenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo PCIT
Tutti i partecipanti completeranno i cinque sondaggi online e forniranno due campioni di saliva.
Comportamentale: Terapia di interazione genitore-figlio (PCIT)

I partecipanti subiranno il programma PCIT standard, che consiste in due fasi: interazione diretta da figlio (CDI) e interazione diretta da genitore (PDI).

  • Fase CDI: i genitori impareranno e praticheranno tecniche che si concentrano sul rafforzamento della relazione genitore-figlio attraverso il gioco e il rinforzo positivo.
  • Fase PDI: i genitori saranno istruiti in efficaci strategie di disciplina per gestire i problemi comportamentali dei loro figli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare il cambiamento nella reattività autonomica usando la forma corta dell'inventario delle percezioni del corpo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 20 settimane
Questa misura di 20 elementi è valutata su una scala Likert a 5 punti (mai = 1, occasionalmente = 2, a volte = 3, di solito = 4, sempre = 5). Gli articoli sono sommati per determinare il punteggio totale della reattività autonoma, con i punteggi più alti che indicano una maggiore reattività autonomica
Attraverso il completamento dello studio, una media di 20 settimane
Valutare l'impatto della storia delle avversità
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
Questa misura valuta l'impatto di sei tipi di esperienze traumatiche (esperienze avverse infantili, maltrattamenti infantili, maltrattamenti del partner intimo, maltrattamenti di altre persone, situazioni potenzialmente letali, perdite improvvise e situazioni di salute delle persone). Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti (non si è verificato = 0, si è verificato e nessun impatto sulla mia vita = 1 a grande impatto sulla mia vita = 4). Gli articoli sono sommati per determinare i punteggi di impatto totale.
Fino a 1 settimana
Misurare il cambiamento nei livelli di ossitocina
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
I livelli di ossitocina saranno valutati usando campioni salivari. L'aumento dell'ossitocina salivare indica un miglioramento.
Fino a 4 settimane
Misurare il cambiamento nello stress dei genitori usando la scala dello stress parentale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 20 settimane
Questo questionario di 18 elementi valuta i sentimenti dei genitori riguardo al loro ruolo genitore attraverso una scala Likert a 5 punti (fortemente in disaccordo = 1 per fortemente d'accordo = 5). I punteggi più bassi indicano livelli più bassi di stress parentale.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 20 settimane
Misurare il cambiamento nell'attaccamento dei genitori usando la scala delle relazioni con i genitori.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 20 settimane
Questo questionario a 30 elementi valuta le opinioni dei genitori sulla loro relazione con il loro bambino tramite una scala Likert a 5 punti (1 = sicuramente non si applica a 5 = si applica definitivamente). I punteggi per le sottoscale (ad esempio, vicinanza, conflitto, dipendenza) sono calcolati sommando gli elementi pertinenti, con punteggi più alti che indicano opinioni più positive della relazione.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 20 settimane
Misurare il cambiamento nel comportamento del figlio usando l'inventario del comportamento dei figli eyberg di riporta
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 20 settimane
Questa misura di 36 elementi valuta la frequenza e la gravità dei comportamenti dirompenti, nonché la misura in cui i genitori trovano i comportamenti problematici tramite una scala Likert a 7 punti (1 non si verifica mai a 7 = si verifica sempre) e una scala binaria del problema. I punteggi della scala di intensità totale vanno da 36 a 352, con punteggi clinici di cut-off di 131-133.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 20 settimane
Misurare il cambiamento nell'ansia usando il disturbo d'ansia generale-7
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 20 settimane
Questa misura di 7 elementi valuta l'ansia tramite una scala Likert a 4 punti (0 = per niente a 3 = quasi ogni giorno) con punteggi più alti che riflettono più sintomi di ansia.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 20 settimane
Misurare il cambiamento nella depressione mediante il questionario sulla salute del paziente-8
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 20 settimane
Questa misura di 8 elementi valuta la depressione tramite una scala Likert a 4 punti (0 = per niente a 3 = quasi ogni giorno) con punteggi più alti che riflettono più sintomi di depressione.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 20 settimane
Misurare il cambiamento nei sintomi di stress post-traumatico usando l'elenco di controllo PTSD per DSM-5
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
Questa misura di 20 elementi valuta i sintomi di PTSD tramite un Likert a 5 punti (0 = per niente a 4 = estremamente) con punteggi più alti che riflettono più sintomi di PTSD.
Fino a 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Britney N. Duner, LCSW, University of Florida College of Medicine Jacksonville
  • Investigatore principale: Liliana L. Acosta, PhD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202400867

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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