Potenciální výhody terapie interakcí s rodiči (PCIT)
9. února 2026 aktualizováno: University of Florida
Přístup se smíšenými metodami využívajícími stupnice vlastního hlášení a hladiny oxytocinu k určení potenciálních přínosů interakce mateřského dítěte (PCIT)
Cílem této studie je prozkoumat možné výhody interakce s rodiči-dítětem (PCIT). Hlavní cíle studie jsou:
- Prozkoumat, zda se měření autonomní reaktivity před průzkumem vztahují k celkovému fungování účastníků.
- Prozkoumat účinky PCIT k identifikaci jednotlivých charakteristik, které ovlivňují účinky PCIT.
Účastníci budou:
- Dokončete 5 online průzkumů (1x PRE-PCIT, 3x během PCIT a 1x po PCIT)
- Vyplňte program PCIT
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Specifickým záměrem tohoto návrhu experimentálně prozkoumat možné výhody a mechanismy, pomocí kterých může PCIT ovlivnit stres a autonomní a neuroendokrinní fungování u rodičů. Toho bude náš tým dosaženo pomocí dobře ověřených měření vlastního hlášení duševního zdraví, autonomní reaktivity, rodičovského stresu a připoutanosti a neinvazivní měření hladin oxytocinu.
Specifický cíl 1: Zjistit, zda předběžná opatření reaktivity ANS a neuropeptidy oxytocinu se vztahují k celkovému fungování účastníků.
- Vyšetřovatelé prozkoumají, jak se měření autonomní reaktivity a hladiny oxytocinu vztahují k předchozímu duševnímu/lékařskému zdraví.
- Hypotéza: Účastníci s nižší hladinou oxytocinu a/nebo zvýšenou autonomní reaktivitou budou hlásit, že jejich předchozí protivenství a mít více emocionálních/fyzických příznaků.
Specifický cíl 2: Zkoumat dopad PCIT
- Vyšetřovatelé prozkoumají, zda PCIT vede ke zlepšení rodičovského stresu, připoutanosti rodičů a rodičů a fungování neuroendokrinních neuroendokrin.
- Hypotéza: Rodiče vykazují významné snížení vnímaného stresu a zlepšení hladin oxytocinu o oxytocinu emocionálního stavu po CDI. Budou také vykazovat pokles vnímaného stresu a zlepšení připoutání a emocionální pohody po celé intervenci PCIT.
Specifický cíl 3: Identifikovat jednotlivé charakteristiky, které ovlivňují účinnost PCIT.
- Vyšetřovatelé prozkoumají dopad konkrétních faktorů zranitelnosti a odolnosti (např. Stres, předchozí protivenství) na to, jak dobře rodiče těží z PCIT
- Hypotéza: Rodičovský stres a předchozí duševní/lékařská nepříznivost negativně ovlivní účinnost intervence
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Britney Duner, LCSW
- Telefonní číslo: (904) 383-1038
- E-mail: Britney.Duner@jax.ufl.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kourtney Schroeder, PsyD
- Telefonní číslo: (904) 383-1038
- E-mail: Kourtney.Schroeder@jax.ufl.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32606
- Nábor
- UF Health Child Psychiatry
-
Kontakt:
- Liliana L. Acosta, PhD
- Telefonní číslo: 352-294-4900
- E-mail: lilianalacosta@ufl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Liliana L Acosta, PhD
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32217
- Nábor
- UF Health Psychiatry San Jose
-
Kontakt:
- Britney Duner, LCSW
- Telefonní číslo: 904-383-1038
- E-mail: Britney.Duner@jax.ufl.edu
-
Kontakt:
- Kourtney Schroeder, PsyD
- Telefonní číslo: 9043831038
- E-mail: Kourtney.Schroeder@jax.ufl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Britney Duner, LCSW
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kourtney Schroeder, PsyD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vyšetřovatelé mají v úmyslu najmout rodiče dětí ve věku 2-7 let s problémy s chováním, kteří jsou způsobilí pro program PCIT na dvou univerzitních klinikách (UF Health Jacksonville a Shands Gainesville) specializující se na psychologii dětí a školení rodičů.
Tato populace představuje ty, kteří s největší pravděpodobností zažívají stres a těží z vylepšených interakcí a regulace stresu a stresu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče dětí ve věku 2-7 let, kteří mají nárok na interakční terapii rodičů a dítěte (PCIT) na základě chování.
- Primární pečovatel dítěte a aktivně se zapojuje do každodenní péče dítěte.
- Ochota se zúčastnit všech relací PCIT a dokončit předběžné, střední a po zásahu.
- Plynně v angličtině, aby bylo zajištěno porozumění intervence a hodnocení materiálů.
Kritéria pro vyloučení:
- Rodiče s diagnostikovanými závažnými poruchami duševního zdraví (např. Schizofrenie, bipolární porucha), kteří mohou narušit účast na PCIT.
- Děti s podmínkami, které vyžadují jiné zásahy než PCIT (např. Těžká vývojová postižení).
- Rodiče, kteří se dříve účastnili PCIT, jsou vyloučeni, aby se vyhnuli matoucím výsledkům.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina PCIT
Všichni účastníci dokončí pět online průzkumů a poskytnou dva vzorky slin.
|
Účastníci podstoupí standardní program PCIT, který se skládá ze dvou fází: interakce zaměřená na dítě (CDI) a interakce zaměřená na rodič (PDI).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření změny autonomní reaktivity pomocí krátké formy vnímání těla
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 20 týdnů
|
Toto měření 20 položek je hodnoceno na 5-bodové Likertově stupnici (nikdy = 1, občas = 2, někdy = 3, obvykle = 4, vždy = 5).
Položky se sčítají za účelem stanovení celkového skóre autonomní reaktivity, přičemž vyšší skóre ukazuje větší autonomní reaktivitu
|
Dokončením studie je průměrně 20 týdnů
|
|
Posouzení dopadu historie protivenství
Časové okno: Až 1 týden
|
Toto opatření hodnotí dopad šesti typů traumatických zkušeností (nepříznivé zkušenosti z dětství, týrání z dětství, týrání intimního partnera, týrání jiných osob, život ohrožující situace, náhlé ztráty a zdravotní situace).
Každá položka je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici (nedošlo k = 0, došlo a žádný dopad na můj život = 1 na velký dopad na můj život = 4).
Položky se shrnují za účelem stanovení celkového skóre dopadu.
|
Až 1 týden
|
|
Měření změny hladin oxytocinu
Časové okno: Až 4 týdny
|
Hladiny oxytocinu budou hodnoceny pomocí vzorků slin.
Zvýšený oxytocin slin naznačuje zlepšení.
|
Až 4 týdny
|
|
Měření změny v rodičovském stresu pomocí stupnice rodičovského stresu
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 20 týdnů
|
Tento dotazník s 18 položkami hodnotí pocity rodičů o jejich rodičovské roli prostřednictvím 5-bodové Likertovy stupnice (silně nesouhlasí = 1 k silně souhlasit = 5).
Nižší skóre naznačují nižší úrovně rodičovského stresu.
|
Dokončením studie je průměrně 20 týdnů
|
|
Měření změny v rodičovské připoutanosti pomocí stupnice vztahu s dětským rodičem
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 20 týdnů
|
Tento dotazník 30 položek hodnotí názory rodičů na jejich vztah s jejich dítětem prostřednictvím 5-bodové Likertovy stupnice (1 = rozhodně se nevztahuje na 5 = definitivně).
Skóre pro dílčí stupnice (např. Blízkost, konflikt, závislost) se počítají sčítáním příslušných položek, přičemž vyšší skóre ukazuje pozitivnější pohledy na vztah.
|
Dokončením studie je průměrně 20 týdnů
|
|
Měření změny v chování dítěte pomocí inventáře chování dítěte pro rodiče
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 20 týdnů
|
Toto 36-bodové měření hodnotí frekvenci a závažnost rušivého chování, jakož i rozsah, v jakém rodiče považují chování nepříjemné prostřednictvím 7-bodové Likertovy stupnice (1 se nikdy nevyskytuje 7 = vždy se nevyskytuje) a binárním problémovým měřítkem.
Skóre celkové stupnice intenzity se pohybuje od 36 do 352, přičemž klinické mezní skóre 131-133.
|
Dokončením studie je průměrně 20 týdnů
|
|
Měření změny úzkosti pomocí obecné úzkostné poruchy-7
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 20 týdnů
|
Toto 7-bodové opatření hodnotí úzkost prostřednictvím 4-bodové Likertovy stupnice (0 = vůbec ne 3 = téměř každý den) s vyšším skóre odráží více příznaků úzkosti.
|
Dokončením studie je průměrně 20 týdnů
|
|
Měření změny v depresi pomocí dotazníku pro zdraví pacienta-8
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 20 týdnů
|
Toto 8-bodové měření hodnotí depresi prostřednictvím 4-bodové Likertovy stupnice (0 = vůbec ne 3 = téměř každý den) s vyšším skóre odráží více příznaků deprese.
|
Dokončením studie je průměrně 20 týdnů
|
|
Měření změny posttraumatických příznaků stresu pomocí kontrolního seznamu PTSD pro DSM-5
Časové okno: Až 1 týden
|
Toto měření 20 položek hodnotí příznaky PTSD prostřednictvím 5-bodového Likertova (0 = vůbec ne 4 = extrémně) s vyšším skóre odrážejícím více příznaků PTSD.
|
Až 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Britney N. Duner, LCSW, University of Florida College of Medicine Jacksonville
- Vrchní vyšetřovatel: Liliana L. Acosta, PhD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
14. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB202400867
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .