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Avantages potentiels de la thérapie d'interaction des enfants parent (PCIT)

9 février 2026 mis à jour par: University of Florida

Une approche à méthodes mixtes utilisant des échelles d'auto-évaluation et des niveaux d'ocytocine pour déterminer les avantages potentiels de la thérapie d'interaction des enfants (PCIT).

Le but de cette étude est d'explorer les avantages possibles de la thérapie d'interaction parent-enfant (PCIT). Les principaux objectifs de l'étude sont:

  • Pour déterminer si les mesures pré-survies de la réactivité autonome sont liées au fonctionnement global des participants.
  • Examiner les effets du PCIT pour identifier les caractéristiques individuelles qui influencent les effets du PCIT.

Les participants le feront:

  • Terminez 5 enquêtes en ligne (1x pré-PCIT, 3X pendant le PCIT et 1x post-PCIT)
  • terminer le programme PCIT

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

C'est l'intention spécifique de cette proposition d'explorer expérimentalement les avantages et les mécanismes possibles par lesquels le PCIT peut influencer le stress autodéclaré et le fonctionnement autonome et neuroendocrinien chez les parents. Cela sera accompli par notre équipe en utilisant des mesures d'auto-évaluation bien validées de la santé mentale, de la réactivité autonome, du stress et de l'attachement des parents et des mesures non invasives des niveaux d'ocytocine.

Objectif spécifique 1: Pour déterminer si les mesures de pré-intervention de la réactivité ANS et les neuropeptides de l'ocytocine se rapportent au fonctionnement global des participants.

  • Les enquêteurs examineront comment les mesures de la réactivité autonome et les niveaux d'ocytocine sont liées à la santé mentale / médicale antérieure.
  • Hypothèse: Les participants ayant des niveaux inférieurs d'ocytocine et / ou une réactivité autonome accrue rapporteront d'être plus impactée par leur adversité antérieure et présentent des symptômes plus émotionnels / physiques.

Objectif spécifique 2: pour étudier l'impact du PCIT

  • Les enquêteurs exploreront si le PCIT entraîne des améliorations du stress parental, de l'attachement parent-enfant et du fonctionnement neuroendocrinien parental.
  • Hypothèse: les parents montreront une diminution significative du stress perçu et de l'amélioration du bien-être émotionnel des niveaux d'ocytocine après le CDI. Ils montreront également une diminution du stress perçu et une amélioration de l'attachement et du bien-être émotionnel après l'intervention entière du PCIT.

Objectif spécifique 3: Identifier les caractéristiques individuelles qui influencent l'efficacité du PCIT.

  • Les enquêteurs exploreront l'impact de facteurs spécifiques de vulnérabilité et de résilience (par exemple, le stress, l'adversité antérieure) sur la façon dont les parents bénéficient du PCIT
  • Hypothèse: le stress parental et l'adversité mentale antérieure / médicale auront un impact négatif sur l'efficacité de l'intervention

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32606
        • Recrutement
        • UF Health Child Psychiatry
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Liliana L Acosta, PhD
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32217
        • Recrutement
        • UF Health Psychiatry San Jose
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Britney Duner, LCSW
        • Sous-enquêteur:
          • Kourtney Schroeder, PsyD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enquêteurs ont l'intention de recruter des parents d'enfants âgés de 2 à 7 ans avec des problèmes de comportement qui sont éligibles au programme PCIT dans deux cliniques universitaires (UF Health Jacksonville et Shands Gainesville) spécialisés en psychologie de l'enfant et en formation parentale. Cette population représente les plus susceptibles de ressentir le stress et de bénéficier d'une amélioration des interactions parent-enfant et de la régulation du stress

La description

Critères d'inclusion:

  • Les parents d'enfants âgés de 2 à 7 ans qui sont éligibles à la thérapie d'interaction parent-enfant (PCIT) en fonction des problèmes de comportement.
  • Le principal dispensateur de soins de l'enfant et être activement impliqué dans les soins quotidiens de l'enfant.
  • Disposé à assister à toutes les séances PCIT et à terminer les évaluations pré-, moyennes et post-intervention.
  • Couramment l'anglais pour assurer la compréhension des documents d'intervention et d'évaluation.

Critères d'exclusion:

  • Les parents souffrant de troubles de santé mentale graves diagnostiqués (par exemple, la schizophrénie, le trouble bipolaire) qui peuvent interférer avec la participation au PCIT.
  • Les enfants souffrant de conditions qui nécessitent des interventions autres que le PCIT (par exemple, des troubles du développement graves).
  • Les parents qui ont déjà participé au PCIT sont exclus pour éviter de confondre les résultats.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe PCIT
Tous les participants termineront les cinq enquêtes en ligne et fourniront deux échantillons de salive.
Comportemental: Thérapie d'interaction parent-enfant (PCIT)

Les participants subiront le programme PCIT standard, qui se compose de deux phases: l'interaction dirigée par l'enfant (CDI) et l'interaction dirigée par les parents (PDI).

  • Phase du CDI: Les parents apprendront et pratiqueront des techniques qui se concentrent sur le renforcement de la relation parent-enfant par le jeu et le renforcement positif.
  • Phase PDI: Les parents seront entraînés dans des stratégies de discipline efficaces pour gérer les problèmes de comportement de leur enfant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer le changement de réactivité autonome à l'aide de la forme courte de l'inventaire des perceptions corporelles
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 20 semaines
Cette mesure de 20 éléments est notée sur une échelle de Likert à 5 points (jamais = 1, parfois = 2, parfois = 3, généralement = 4, toujours = 5). Les éléments sont additionnés pour déterminer le score de réactivité autonome total, les scores plus élevés indiquant une plus grande réactivité autonome
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 20 semaines
Évaluer l'impact de l'histoire de l'adversité
Délai: Jusqu'à 1 semaine
Cette mesure évalue l'impact de six types d'expériences traumatisantes (expériences indésirables infantiles, maltraitance infantile, maltraitance des partenaires intimes, autre maltraitance, situations mortelles, pertes soudaines et situations de santé). Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points (ne s'est pas produit = 0, s'est produit et aucun impact sur ma vie = 1 à un grand impact sur ma vie = 4). Les éléments sont additionnés pour déterminer les scores d'impact total.
Jusqu'à 1 semaine
Mesurer le changement dans les niveaux d'ocytocine
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Les niveaux d'ocytocine seront évalués à l'aide d'échantillons salivaires. L'augmentation de l'ocytocine salivaire indique une amélioration.
Jusqu'à 4 semaines
Mesurer le changement du stress parental à l'aide de l'échelle de stress parental
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 20 semaines
Ce questionnaire de 18 éléments évalue les sentiments des parents à propos de leur rôle parental via une échelle de Likert à 5 points (fortement en désaccord = 1 à fortement d'accord = 5). Des scores inférieurs indiquent des niveaux plus faibles de stress parental.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 20 semaines
Mesurer le changement de l'attachement parental à l'aide de l'échelle de relation enfant-parental
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 20 semaines
Ce questionnaire de 30 éléments évalue les vues des parents sur leur relation avec leur enfant via une échelle de Likert à 5 points (1 = ne s'applique certainement pas à 5 = s'applique définitivement). Les scores des sous-échelles (par exemple, la proximité, les conflits, la dépendance) sont calculés en additionnant les éléments pertinents, avec des scores plus élevés indiquant des vues plus positives de la relation.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 20 semaines
Mesurer le changement de comportement de l'enfant à l'aide de l'inventaire du comportement des enfants Eyberg à rapport parent
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 20 semaines
Cette mesure de 36 éléments évalue la fréquence et la gravité des comportements perturbateurs, ainsi que la mesure dans laquelle les parents trouvent les comportements gênants via une échelle de Likert à 7 points (1 ne se produit jamais à 7 = se produit toujours) et une échelle de problème binaire. Les scores d'échelle d'intensité totale varient de 36 à 352, avec des scores de coupure clinique de 131-133.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 20 semaines
Mesurer le changement d'anxiété en utilisant le trouble d'anxiété générale-7
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 20 semaines
Cette mesure de 7 éléments évalue l'anxiété via une échelle de Likert à 4 points (0 = pas du tout à 3 = presque tous les jours) avec des scores plus élevés reflétant plus de symptômes d'anxiété.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 20 semaines
Mesurer le changement de dépression à l'aide du questionnaire sur la santé du patient-8
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 20 semaines
Cette mesure de 8 éléments évalue la dépression via une échelle de Likert à 4 points (0 = pas du tout à 3 = presque tous les jours) avec des scores plus élevés reflétant plus de symptômes de dépression.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 20 semaines
Mesurer le changement des symptômes de stress post-traumatique à l'aide de la liste de contrôle du SSPT pour DSM-5
Délai: Jusqu'à 1 semaine
Cette mesure de 20 éléments évalue les symptômes du SSPT via un Likert à 5 points (0 = pas du tout à 4 = extrêmement) avec des scores plus élevés reflétant plus de symptômes de SSPT.
Jusqu'à 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Britney N. Duner, LCSW, University of Florida College of Medicine Jacksonville
  • Chercheur principal: Liliana L. Acosta, PhD, University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2025

Première publication (Réel)

14 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB202400867

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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