Vanhempien lasten vuorovaikutushoidon mahdolliset hyödyt (PCIT)
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
Sekamenetelmälähestymistapa hyödyntäen itseraportointiasteikkoja ja oksitosiinitasoja vanhemman lasten vuorovaikutushoidon (PCIT) mahdollisten hyötyjen määrittämiseksi (PCIT)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vanhempien ja lasten vuorovaikutushoidon (PCIT) mahdollisia etuja. Tutkimuksen päätavoitteet ovat:
- Tutkia, liittyykö autonomisen reaktiivisuuden edeltävät mitat osallistujien yleiseen toimintaan.
- Tutkia PCIT: n vaikutuksia yksilöllisten ominaisuuksien tunnistamiseksi, jotka vaikuttavat PCIT: n vaikutuksiin.
Osallistujat:
- Suorita 5 online-tutkimusta (1x pre-pcit, 3x PCIT: n aikana ja 1x Post-PCIT)
- Suorita PCIT -ohjelma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen erityinen tarkoituksena on tutkia kokeellisesti mahdollisia etuja ja mekanismeja, joiden kautta PCIT voi vaikuttaa itseraportoituun stressiin sekä autonomiseen ja neuroendokriiniseen toimintaan vanhempien. Ryhmämme toteutetaan tämän käyttämällä mielenterveyden, autonomisen reaktiivisuuden, vanhempien stressin ja kiinnittymisen ja oksitosiinitasojen ei-invasiivisten mittausten mielenterveyden, autonomisen reaktiivisuuden, vanhempien stressin ja kiinnittymisen mittauksia.
Erityinen tavoite 1: Tutkitaan, liittyvätkö ANS-reaktiivisuuden ja neuropeptidien oksitosiinin mittaukset osallistujien kokonaistoimintaan.
- Tutkijat tutkivat, kuinka autonomisen reaktiivisuuden mitat ja oksitosiinin tasot liittyvät aikaisempaan henkiseen/lääketieteelliseen terveyteen.
- Hypoteesi: Osallistujat, joilla on alhaisempi oksitosiini- ja/tai lisääntynyt autonominen reaktiivisuus, ilmoittavat, että heidän aiemmat vastoinkäymiset ja enemmän emotionaalisia/fyysisiä oireita vaikuttaa enemmän.
Erityinen tavoite 2: tutkia PCIT: n vaikutusta
- Tutkijat tutkivat, johtaako PCIT vanhempien stressin, vanhempien ja lasten kiinnittymisen ja vanhempien neuroendokriinin toiminnan parannuksiin.
- Hypoteesi: Vanhemmat osoittavat havaitun stressin ja oksitosiinitasojen paranemisen merkittävästi CDI: n jälkeen. Ne osoittavat myös havaitun stressin vähentymisen sekä kiinnittymisen ja emotionaalisen hyvinvoinnin paranemisen koko PCIT -intervention jälkeen.
Erityinen tavoite 3: Tunnistaa yksittäiset ominaisuudet, jotka vaikuttavat PCIT: n tehokkuuteen.
- Tutkijat tutkivat erityisten haavoittuvuuden ja joustavuustekijöiden (esim. Stressi, aikaisempien haittojen) vaikutuksia siihen, kuinka hyvin vanhemmat hyötyvät PCIT: stä
- Hypoteesi: Vanhempien stressi ja aikaisemmat henkiset/lääketieteelliset vastoinkäymiset vaikuttavat kielteisesti intervention tehokkuuteen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Britney Duner, LCSW
- Puhelinnumero: (904) 383-1038
- Sähköposti: Britney.Duner@jax.ufl.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kourtney Schroeder, PsyD
- Puhelinnumero: (904) 383-1038
- Sähköposti: Kourtney.Schroeder@jax.ufl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32606
- Rekrytointi
- UF Health Child Psychiatry
-
Ottaa yhteyttä:
- Liliana L. Acosta, PhD
- Puhelinnumero: 352-294-4900
- Sähköposti: lilianalacosta@ufl.edu
-
Päätutkija:
- Liliana L Acosta, PhD
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32217
- Rekrytointi
- UF Health Psychiatry San Jose
-
Ottaa yhteyttä:
- Britney Duner, LCSW
- Puhelinnumero: 904-383-1038
- Sähköposti: Britney.Duner@jax.ufl.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kourtney Schroeder, PsyD
- Puhelinnumero: 9043831038
- Sähköposti: Kourtney.Schroeder@jax.ufl.edu
-
Päätutkija:
- Britney Duner, LCSW
-
Alatutkija:
- Kourtney Schroeder, PsyD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat aikovat rekrytoida 2–7-vuotiaiden lasten vanhempia käyttäytymiskysymyksiin, jotka ovat oikeutettuja PCIT-ohjelmaan kahdella yliopistoklinikalla (UF Health Jacksonville ja Shands Gainesville), jotka ovat erikoistuneet lastenpsykologiaan ja vanhempien koulutukseen.
Tämä väestö edustaa niitä, jotka todennäköisimmin kokevat stressiä ja hyötyvät parannettujen vanhempien ja lasten vuorovaikutuksista ja stressin säätelystä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2–7-vuotiaiden lasten vanhemmat, jotka ovat oikeutettuja vanhempien ja lapsen vuorovaikutushoitoon (PCIT), perustuen käyttäytymiseen liittyviin huolenaiheisiin.
- Lapsen ensisijainen hoitaja ja osallistu aktiivisesti lapsen päivittäiseen hoitoon.
- Halukas osallistumaan kaikkiin PCIT-istuntoihin ja täydelliseen pre-, keski- ja intervention jälkeen.
- Sujuva englanninkielinen interventio- ja arviointimateriaalien ymmärtäminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, joilla on diagnosoitu vakavia mielenterveyshäiriöitä (esim. Skitsofrenia, bipolaarinen häiriö), jotka voivat häiritä PCIT: ään osallistumista.
- Lapset, joilla on olosuhteet, jotka vaativat muita interventioita kuin PCIT (esim. Vakavat kehitysvammaiset).
- Vanhemmat, jotka ovat aiemmin osallistuneet PCIT: ään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PCIT -ryhmä
Kaikki osallistujat suorittavat viisi online -tutkimusta ja tarjoavat kaksi syljenäytettä.
|
Osallistujille tehdään standardi PCIT-ohjelma, joka koostuu kahdesta vaiheesta: lastenohjattu vuorovaikutus (CDI) ja vanhempien ohjattu vuorovaikutus (PDI).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autonomisen reaktiivisuuden muutoksen mittaaminen kehon havaintojen varaston lyhyt muoto käyttämällä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 20 viikkoa
|
Tämä 20-osainen mitta on pistetty 5-pisteisessä Likert-asteikolla (ei koskaan = 1, toisinaan = 2, joskus = 3, yleensä = 4, aina = 5).
Kohteet summataan, jotta voidaan määrittää autonominen reaktiivisuuspistemäärä, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman autonomisen reaktiivisuuden
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 20 viikkoa
|
|
Vastoinkäymishistorian vaikutuksen arviointi
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Tämä toimenpide arvioi kuuden traumaattisten kokemusten tyyppiä (lapsuuden haitalliset kokemukset, lapsuuden väärinkäytökset, lähisuhdepartnerin väärinkäytökset, muut henkilöiden väärinkäytökset, hengenvaaralliset tilanteet, äkilliset menetykset ja henkilöterveystilanteet).
Jokainen esine pisteytetään 5-pisteisessä Likert-asteikolla (ei tapahtunut = 0, tapahtui eikä vaikutusta elämääni = 1 suureen vaikutukseen elämääni = 4).
Kohteet summataan kokonaisvaikutuspisteiden määrittämiseksi.
|
Jopa 1 viikko
|
|
Oksitosiinitasojen muutoksen mittaaminen
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Oksitosiinitasot arvioidaan syljenäytteillä.
Lisääntynyt syljen oksitosiini osoittaa parannusta.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Vanhempien stressin muutoksen mittaaminen vanhempien stressi -asteikolla
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 20 viikkoa
|
Tämä 18-kappaleinen kyselylomake arvioi vanhempien tunteita heidän vanhemmuusroolistaan 5-pisteisen Likert-asteikon kautta (voimakkaasti eri mieltä = 1 voimakkaasti samaa mieltä = 5).
Pienet pisteet osoittavat alhaisemmat vanhempien stressin tasot.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 20 viikkoa
|
|
Vanhempien kiinnittymisen muutoksen mittaaminen lapsi-vanhempien suhde-asteikolla
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 20 viikkoa
|
Tämä 30 kappaleen kyselylomake arvioi vanhempien näkemyksiä heidän suhteestaan lapsensa kanssa 5-pisteisen Likert-asteikon avulla (1 = ehdottomasti ei sovelleta 5 = lopullisesti sovelletaan).
Aliasteikkojen pisteet (esim. Läheisyys, konflikti, riippuvuus) lasketaan summaamalla asiaankuuluvat kohteet, ja korkeammat pisteet osoittavat suhteesta positiivisempia näkemyksiä.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 20 viikkoa
|
|
Lastenkäyttäytymisen muutoksen mittaaminen vanhemmilla-ilmoittamalla Eyberg Child -käyttäytymisluettelosta
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 20 viikkoa
|
Tämä 36-osainen mitta arvioi häiritsevien käyttäytymisten taajuutta ja vakavuutta, samoin kuin sitä, missä määrin vanhemmat pitävät käyttäytymistä hankalina 7-pisteisen Likert-asteikon kautta (1 ei koskaan tapahdu 7 = aina esiintyy) ja binaarinen ongelma-asteikko.
Kokonaisten intensiteettipistemäärät vaihtelevat välillä 36-352, kliinisten rajapisteiden ollessa 131-133.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 20 viikkoa
|
|
Ahdistuksen muutoksen mittaaminen yleisen ahdistuneisuushäiriön avulla-7
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 20 viikkoa
|
Tämä 7-osainen mitta arvioi ahdistusta 4-pisteisen Likert-asteikon kautta (0 = ei ollenkaan 3 = melkein joka päivä), kun korkeammat pisteet heijastavat enemmän ahdistuksen oireita.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 20 viikkoa
|
|
Masennuksen muutoksen mittaaminen potilaan terveyskyselyn avulla-8
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 20 viikkoa
|
Tämä 8-kappaleinen mitta arvioi masennuksen 4-pisteisen Likert-asteikon kautta (0 = ei ollenkaan 3 = melkein joka päivä), ja korkeammat pisteet heijastavat enemmän masennuksen oireita.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 20 viikkoa
|
|
Posttraumaattisten stressioireiden muutoksen mittaaminen DSM-5: n PTSD-tarkistusluetteloa käyttämällä
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Tämä 20-kappaleinen mitta arvioi PTSD-oireita 5-pisteisen Likertin kautta (0 = ei ollenkaan 4 = erittäin), ja korkeammat pisteet heijastavat enemmän PTSD: n oireita.
|
Jopa 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Britney N. Duner, LCSW, University of Florida College of Medicine Jacksonville
- Päätutkija: Liliana L. Acosta, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202400867
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .