Потенциальные преимущества терапии взаимодействием родителей (PCIT)
9 февраля 2026 г. обновлено: University of Florida
Подход смешанных методов с использованием шкал самоотчета и уровней окситоцина для определения потенциальных преимуществ терапии взаимодействием родителей (PCIT)
Целью данного исследования является изучение возможных преимуществ взаимодействия между родителями и детьми (PCIT). Основными целями исследования являются:
- Чтобы выяснить, связаны ли предварительные меры вегетативной реактивности к общему функционированию участников.
- Чтобы изучить влияние PCIT для определения отдельных характеристик, которые влияют на эффекты PCIT.
Участники будут:
- Завершите 5 онлайн-опросов (1x Pre-PCIT, 3X во время PCIT и 1x Post-PCIT)
- Заполните программу PCIT
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Специальным намерением этого предложения является экспериментальное изучение возможных преимуществ и механизмов, с помощью которых PCIT может влиять на самооценку стресса и автономное и нейроэндокринное функционирование у родителей. Это будет достигнуто нашей командой с использованием хорошо оцененных мер по самоотчетению психического здоровья, вегетативной реакционной способности, родительского стресса и привязанности, а также неинвазивных измерений уровней окситоцина.
Специфическая цель 1: исследовать, связаны ли предварительные показатели реактивности ANS и нейропептиды окситоцин с общим функционированием участников.
- Исследователи изучат, как меры вегетативной реактивности и уровня окситоцина связаны с предварительным психическим/медицинским здоровьем.
- Гипотеза: Участники с более низким уровнем окситоцина и/или повышенной вегетативной реакционной способностью сообщают о том, что их предыдущие невзгоды и более эмоциональные/физические симптомы.
Конкретная цель 2: исследовать влияние PCIT
- Исследователи изучат, приводит ли PCIT к улучшению родительского стресса, прикреплению родителей-ребенка и нейроэндокринному функционированию родительских.
- Гипотеза: родители продемонстрируют значительное снижение воспринимаемого стресса и улучшения уровней эмоционального благополучия окситоцина после CDI. Они также покажут снижение воспринимаемого стресса и улучшение привязанности и эмоционального благополучия после всего вмешательства PCIT.
Конкретная цель 3: определить индивидуальные характеристики, которые влияют на эффективность PCIT.
- Исследователи изучат влияние конкретных факторов уязвимости и устойчивости (например, стресса, предварительной невзгоды) на то, насколько хорошо родители получают выгоду от PCIT
- Гипотеза: родительский стресс и предшествующие психические/медицинские невзгоды будут негативно повлиять на эффективность вмешательства
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Britney Duner, LCSW
- Номер телефона: (904) 383-1038
- Электронная почта: Britney.Duner@jax.ufl.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kourtney Schroeder, PsyD
- Номер телефона: (904) 383-1038
- Электронная почта: Kourtney.Schroeder@jax.ufl.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32606
- Рекрутинг
- UF Health Child Psychiatry
-
Контакт:
- Liliana L. Acosta, PhD
- Номер телефона: 352-294-4900
- Электронная почта: lilianalacosta@ufl.edu
-
Главный следователь:
- Liliana L Acosta, PhD
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32217
- Рекрутинг
- UF Health Psychiatry San Jose
-
Контакт:
- Britney Duner, LCSW
- Номер телефона: 904-383-1038
- Электронная почта: Britney.Duner@jax.ufl.edu
-
Контакт:
- Kourtney Schroeder, PsyD
- Номер телефона: 9043831038
- Электронная почта: Kourtney.Schroeder@jax.ufl.edu
-
Главный следователь:
- Britney Duner, LCSW
-
Младший исследователь:
- Kourtney Schroeder, PsyD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Следователи намерены нанять родителей детей в возрасте 2-7 лет в поведенческие проблемы, которые имеют право на программу PCIT в двух университетских клиниках (UF Health Jacksonville и Shands Gainesville), специализирующихся на детской психологии и обучении родителей.
Эта популяция представляет собой тех, кто наиболее вероятно испытывает стресс и выгоду от улучшения взаимодействия родителей и детей и регулирования стресса
Описание
Критерии включения:
- Родители детей в возрасте 2-7 лет, которые имеют право на получение терапии взаимодействием между родителями и детьми (PCIT) на основе поведенческих проблем.
- Основной попечитель ребенка и активно участвовать в повседневном уходе ребенка.
- Готовы посетить все сессии PCIT и завершить оценки до и после вмешательства.
- Свободно на английском языке, чтобы обеспечить понимание материалов вмешательства и оценки.
Критерии исключения:
- Родители с диагностированными тяжелыми психическими расстройствами (например, шизофренией, биполярным расстройством), которые могут мешать участию в PCIT.
- Дети с условиями, которые требуют вмешательств, отличных от PCIT (например, тяжелые нарушения развития).
- Родители, которые ранее участвовали в PCIT, исключены, чтобы избежать смешных результатов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PCIT Group
Все участники завершат пять онлайн -опросов и предоставит два образца слюны.
|
Участники будут проходить стандартную программу PCIT, которая состоит из двух этапов: режиссера для детей (CDI) и родительского взаимодействия (PDI).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение изменений в автономной реакционной способности с использованием инвентаризации восприятия тела краткосрочная форма
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 20 недель
|
Эта мера с 20 пунктами оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (никогда = 1, иногда = 2, иногда = 3, обычно = 4, всегда = 5).
Элементы суммируются для определения общего показателя вегетативной реакционной способности, причем более высокие оценки указывают на большую вегетативную реактивность
|
Благодаря завершению исследования в среднем 20 недель
|
|
Оценка влияния истории бедствий
Временное ограничение: До 1 недели
|
Эта мера оценивает влияние шести типов травматического опыта (неблагоприятные переживания в детстве, жестокое обращение с детством, жестокое обращение с интимным партнером, жестокое обращение с другим человеком, опасные для жизни ситуации, внезапные потери и ситуации в отношении здоровья человека).
Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (не произошел = 0, произошло, и не влияет на мою жизнь = 1, чтобы большое влияние на мою жизнь = 4).
Элементы суммируются для определения общих результатов воздействия.
|
До 1 недели
|
|
Измерение изменений в уровнях окситоцина
Временное ограничение: До 4 недель
|
Уровни окситоцина будут оцениваться с использованием образцов слюны.
Увеличение слюнного окситоцина указывает на улучшение.
|
До 4 недель
|
|
Измерение изменения родительского стресса с использованием масштаба напряжения родителей
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 20 недель
|
Эта анкета из 18 пунктов оценивает чувства родителей по поводу их родительской роли по 5-балльной шкале Лайкерта (категорически не согласен = 1 с разрешением согласиться = 5).
Более низкие оценки указывают на более низкие уровни родительского стресса.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 20 недель
|
|
Измерение изменений в привязанности родителей с использованием шкалы взаимосвязи ребенка и родителей
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 20 недель
|
Эта анкету из 30 пунктов оценивает взгляды родителей на их отношения со своим ребенком по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = определенно не применяется к 5 = окончательно применяется).
Оценки подшкал (например, близость, конфликт, зависимость) рассчитываются путем суммирования соответствующих элементов, при этом более высокие оценки указывают на более позитивные взгляды на отношения.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 20 недель
|
|
Измерение изменений в поведении детей с использованием инвентаризации поведения детей-поведения на родительском отчете.
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 20 недель
|
Эта мера из 36 пунктов оценивает частоту и серьезность разрушительного поведения, а также степень, в которой родители находят поведение проблемным по 7-балльной шкале Лайкерта (1 никогда не происходит до 7 = всегда происходит) и бинарной шкалы проблем.
Общие оценки шкалы интенсивности варьируются от 36 до 352, с клиническими показателями отсечения 131-133.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 20 недель
|
|
Измерение изменений в тревоге с использованием общего тревожного расстройства-7
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 20 недель
|
Эта мера с 7 пунктами оценивает беспокойство по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем не до 3 = почти каждый день) с более высокими показателями, отражающими больше симптомов тревоги.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 20 недель
|
|
Измерение изменений в депрессии с использованием анкеты для здоровья пациента-8
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 20 недель
|
Эта мера из 8 пунктов оценивает депрессию по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем не до 3 = почти каждый день) с более высокими показателями, отражающими больше симптомов депрессии.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 20 недель
|
|
Измерение изменения симптомов посттравматического напряжения с использованием контрольного списка ПТСР для DSM-5
Временное ограничение: До 1 недели
|
Эта мера с 20 пунктами оценивает симптомы ПТСР с помощью 5-балльной Лайкерта (0 = совсем не 4 = чрезвычайно) с более высокими показателями, отражающими больше симптомов ПТСР.
|
До 1 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Britney N. Duner, LCSW, University of Florida College of Medicine Jacksonville
- Главный следователь: Liliana L. Acosta, PhD, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202400867
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .