Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Potensielle fordeler med foreldrebarnsinteraksjonsterapi (PCIT)

9. februar 2026 oppdatert av: University of Florida

En tilnærming til blandede metoder ved bruk av selvrapportskalaer og oksytocinnivåer for å bestemme potensielle fordeler ved foreldre-interaksjonsterapi (PCIT)

Målet med denne studien er å utforske mulige fordeler med interaksjonsterapi for foreldre-barn (PCIT). Hovedmålene med studien er:

  • For å undersøke om forhåndsundersøkelse måler autonom reaktivitet, angår deltakernes samlede funksjon.
  • Å undersøke effekten av PCIT for å identifisere individuelle egenskaper som påvirker effekten av PCIT.

Deltakerne vil:

  • Komplette 5 online undersøkelser (1x pre-PCIT, 3x under PCIT og 1x post-PCIT)
  • Fullfør PCIT -programmet

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er den spesifikke hensikten med dette forslaget å eksperimentelt utforske de mulige fordelene og mekanismene som PCIT kan påvirke selvrapportert stress og autonom og nevroendokrin funksjon hos foreldre. Dette vil bli oppnådd av teamet vårt ved å bruke godt validerte selvrapporteringstiltak for mental helse, autonom reaktivitet, foreldres stress og tilknytning og ikke-invasive målinger av nivåer av oksytocin.

Spesielt mål 1: Å undersøke om pre-intervensjonstiltak av ANS-reaktivitet og nevropeptidene oksytocin forholder seg til deltakernes generelle funksjon.

  • Etterforskerne vil undersøke hvordan mål for autonom reaktivitet og nivåer av oksytocin forholder seg til tidligere mental/medisinsk helse.
  • Hypotese: Deltakere med lavere nivåer av oksytocin og/eller økt autonom reaktivitet vil rapportere å bli mer påvirket av deres tidligere motgang og ha mer emosjonelle/fysiske symptomer.

Spesifikt mål 2: Å undersøke effekten av PCIT

  • Etterforskerne vil utforske om PCIT fører til forbedringer i foreldrenes stress, tilknytning til foreldre-barn og foreldres nevroendokrin funksjon.
  • Hypotese: Foreldre vil vise en betydelig reduksjon i opplevd stress og forbedring i emosjonell velvære oksytocinnivå etter CDI. De vil også vise en nedgang i opplevd stress, og forbedring i tilknytning og emosjonell velvære etter hele PCIT -intervensjonen.

Spesielt mål 3: Å identifisere individuelle egenskaper som påvirker effektiviteten av PCIT.

  • Etterforskerne vil utforske virkningen av spesifikk sårbarhet og spenstfaktorer (f.eks. Stress, tidligere motgang) på hvor godt foreldre drar nytte av PCIT
  • Hypotese: Foreldres stress og tidligere mental/medisinsk motgang vil ha negativ innvirkning på effektiviteten av intervensjonen

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32606
        • Rekruttering
        • UF Health Child Psychiatry
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Liliana L Acosta, PhD
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32217
        • Rekruttering
        • UF Health Psychiatry San Jose
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Britney Duner, LCSW
        • Underetterforsker:
          • Kourtney Schroeder, PsyD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne har til hensikt å rekruttere foreldre til barn i alderen 2-7 år med atferdsproblemer som er kvalifisert for PCIT-programmet ved to universitetsklinikker (UF Health Jacksonville og Shands Gainesville) som spesialiserer seg på barnepsykologi og foreldretrening. Denne befolkningen representerer de som mest sannsynlig vil oppleve stress og dra nytte av forbedrede foreldre-barn-interaksjoner og stressregulering

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Foreldre til barn i alderen 2-7 år som er kvalifisert for samhandlingsbehandling av foreldre-barn (PCIT) basert på atferdsmessige bekymringer.
  • Den primære omsorgspersonen til barnet og være aktivt involvert i barnets daglige omsorg.
  • Villig til å delta på alle PCIT-økter og fullføre vurderingene før og etter intervensjon.
  • Flytende på engelsk for å sikre forståelse av intervensjons- og vurderingsmaterialet.

Eksklusjonskriterier:

  • Foreldre med diagnostisert alvorlige psykiske lidelser (f.eks. Schizofreni, bipolar lidelse) som kan forstyrre deltakelse i PCIT.
  • Barn med forhold som krever andre intervensjoner enn PCIT (f.eks. Alvorlige utviklingshemming).
  • Foreldre som tidligere har deltatt i PCIT er ekskludert for å unngå forvirrende resultater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PCIT -gruppe
Alle deltakerne vil fullføre de fem online undersøkelsene og gi to spyttprøver.
Atferdsmessig: Foreldre-barn interaksjonsterapi (PCIT)

Deltakerne vil gjennomgå Standard PCIT-programmet, som består av to faser: barns rettet interaksjon (CDI) og overordnede-regisserte interaksjoner (PDI).

  • CDI-fase: Foreldre vil lære og øve teknikker som fokuserer på å styrke foreldre-barn-forholdet gjennom lek og positiv forsterkning.
  • PDI -fase: Foreldre vil bli coachet i effektive disiplinstrategier for å håndtere barnets atferdsproblemer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av endring i autonom reaktivitet ved bruk av kroppsoppfatningene lager kort form
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 20 uker
Dette tiltaket på 20 elementer blir scoret på en 5-punkts Likert-skala (aldri = 1, av og til = 2, noen ganger = 3, vanligvis = 4, alltid = 5). Elementer er summert for å bestemme total autonom reaktivitetsscore, med høyere score som indikerer større autonom reaktivitet
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 20 uker
Vurdere virkningen av motgangshistorien
Tidsramme: Opptil 1 uke
Dette tiltaket vurderer virkningen av seks typer traumatiske opplevelser (bivirkninger i barndommen, mishandling av barn, intim partner mishandling, annen mishandling av personer, livstruende situasjoner, plutselige tap og personhelsesituasjoner). Hvert element blir scoret på en 5-punkts Likert-skala (skjedde ikke = 0, skjedde og ingen innvirkning på livet mitt = 1 til stor innvirkning på livet mitt = 4). Elementer blir summert for å bestemme totale påvirkningspoeng.
Opptil 1 uke
Måling av endring i oksytocinnivåer
Tidsramme: Opptil 4 uker
Oksytocinnivåer vil bli vurdert ved bruk av spyttprøver. Økt spyttoksytocin indikerer forbedring.
Opptil 4 uker
Måling av endring i foreldrespenning ved bruk av foreldrespenningsskala
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 20 uker
Dette spørreskjemaet på 18 elementer vurderer foreldrenes følelser om deres foreldrerolle via en 5-punkts Likert-skala (er sterkt uenig = 1 for å være veldig enig = 5). Lavere score indikerer lavere nivåer av foreldrespenning.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 20 uker
Måling av endring i foreldrenes tilknytning ved bruk av Child-Parent Relationship Scale
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 20 uker
Dette spørreskjemaet på 30 elementer vurderer foreldrenes syn på forholdet til barnet sitt via en 5-punkts Likert-skala (1 = gjelder definitivt ikke 5 = definitivt gjelder). Resultatene for underskalaene (f.eks. Nærhet, konflikt, avhengighet) beregnes ved å summere de aktuelle elementene, med høyere score som indikerer mer positive synspunkter på forholdet.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 20 uker
Måling av endring i barns atferd ved bruk av foreldrerapport Eyberg Child Behaviour Inventory
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 20 uker
Dette tiltaket på 36 elementer vurderer frekvensen og alvorlighetsgraden av forstyrrende atferd, så vel som i hvilken grad foreldre finner atferden som er plagsomme via en 7-punkts Likert-skala (1 oppstår aldri til 7 = alltid forekommer) og en binær problemskala. Total intensitetsskala-score varierer fra 36 til 352, med klinisk avskjæringspoeng fra 131-133.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 20 uker
Måling av endring i angst ved bruk av den generelle angstlidelsen-7
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 20 uker
Dette målet på 7 elementer vurderer angst via en 4-punkts Likert-skala (0 = ikke i det hele tatt til 3 = nesten hver dag) med høyere score som reflekterer flere symptomer på angst.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 20 uker
Måling av endring i depresjon ved bruk av pasienthelse-spørreskjemaet-8
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 20 uker
Dette tiltaket på 8 elementer vurderer depresjon via en 4-punkts Likert-skala (0 = ikke i det hele tatt til 3 = nesten hver dag) med høyere score som reflekterer flere symptomer på depresjon.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 20 uker
Måling av endring i posttraumatiske stresssymptomer ved bruk av PTSD-sjekklisten for DSM-5
Tidsramme: Opptil 1 uke
Dette tiltaket på 20 elementer vurderer PTSD-symptomer via en 5-punkts Likert (0 = ikke i det hele tatt til 4 = ekstremt) med høyere score som reflekterer flere symptomer på PTSD.
Opptil 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Britney N. Duner, LCSW, University of Florida College of Medicine Jacksonville
  • Hovedetterforsker: Liliana L. Acosta, PhD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB202400867

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere