Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjalne korzyści z terapii interakcji dziecka rodziców (PCIT)

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Florida

Podejście mieszanych metod z wykorzystaniem skal samooczepień i poziomów oksytocyny w celu ustalenia potencjalnych korzyści z terapii interakcji dziecka rodzica (PCIT)

Celem tego badania jest zbadanie możliwych korzyści z terapii interakcji rodzic-dziecko (PCIT). Główne cele badania to:

  • Aby zbadać, czy środki wstępne reaktywności autonomicznej odnoszą się do ogólnego funkcjonowania uczestników.
  • Aby zbadać skutki PCIT w celu zidentyfikowania poszczególnych cech, które wpływają na skutki PCIT.

Uczestnicy:

  • Wypełnij 5 ankiet online (1x Pre-PCIT, 3x podczas PCIT i 1x po-pCIT)
  • Uzupełnij program PCIT

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to szczególny zamiar tej propozycji eksperymentalnego zbadania możliwych korzyści i mechanizmów, dzięki którym PCIT może wpływać na stres i autonomiczne i neuroendokrynne funkcjonowanie u rodziców. Zostanie to osiągnięte przez nasz zespół, stosując dobrze zweryfikowane miary zdrowia psychicznego, reaktywności autonomicznej, stresu i przywiązania rodzicielskiego oraz nieinwazyjnych pomiarów poziomów oksytocyny.

Specyficzny cel 1: Zbadanie, czy miary reaktywności ANS przed interwencją i neuropeptydy oksytocyny odnoszą się do ogólnego funkcjonowania uczestników.

  • Badacze zbadają, w jaki sposób miary autonomicznej reaktywności i poziomów oksytocyny odnoszą się do wcześniejszego zdrowia psychicznego/medycznego.
  • Hipoteza: Uczestnicy o niższym poziomie oksytocyny i/lub zwiększonej reaktywności autonomicznej będą zgłaszać większy wpływ na ich wcześniejsze przeciwności losu i mają więcej objawów emocjonalnych/fizycznych.

Konkretny cel 2: Zbadanie wpływu PCIT

  • Badacze zbadają, czy PCIT prowadzi do poprawy stresu rodzicielskiego, przywiązania rodzic-dziecko i funkcjonowania neuroendokrynnego rodzicielskiego.
  • Hipoteza: Rodzice wykazują znaczny spadek postrzeganego stresu i poprawy poziomu samopoczucia emocjonalnego oksytocyny po CDI. Wykazują również spadek postrzeganego stresu oraz poprawa przywiązania i samopoczucia emocjonalnego po całej interwencji PCIT.

Specyficzny cel 3: Zidentyfikowanie indywidualnych cech, które wpływają na skuteczność PCIT.

  • Badacze zbadają wpływ konkretnych czynników podatności i odporności (np. Stres, wcześniejszych przeciwności) na to, jak dobrze rodzice korzystają z PCIT
  • Hipoteza: Stres rodzicielski i wcześniejsze przeciwności psychiczne/medyczne negatywnie wpłyną na skuteczność interwencji

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32606
        • Rekrutacyjny
        • UF Health Child Psychiatry
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Liliana L Acosta, PhD
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32217
        • Rekrutacyjny
        • UF Health Psychiatry San Jose
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Britney Duner, LCSW
        • Pod-śledczy:
          • Kourtney Schroeder, PsyD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Śledczy zamierzają rekrutować rodziców dzieci w wieku 2-7 lat z problemami behawioralnymi kwalifikującymi się do programu PCIT w dwóch klinikach uniwersyteckich (UF Health Jacksonville i Shands Gainesville) specjalizujący się w psychologii dzieci i szkoleniu rodziców. Ta populacja reprezentuje osoby, które najprawdopodobniej będą doświadczać stresu i skorzystać z ulepszonych interakcji rodzic-dziecko i regulacja stresu

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rodzice dzieci w wieku 2-7 lat, które kwalifikują się do terapii interakcji rodzic-dziecko (PCIT) w oparciu o obawy behawioralne.
  • Główny opiekun dziecka i aktywnie zaangażowany w codzienną opiekę dziecka.
  • Chęć uczestniczenia we wszystkich sesjach PCIT i dokończenie ocen przed, średniej i po interwencji.
  • Biegle w języku angielskim, aby zapewnić zrozumienie materiałów interwencyjnych i oceniających.

Kryteria wykluczenia:

  • Rodzice z zdiagnozowanymi ciężkimi zaburzeniami zdrowia psychicznego (np. Schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe), które mogą zakłócać udział w PCIT.
  • Dzieci z warunkami wymagającymi interwencji innych niż PCIT (np. Ciężkie niepełnosprawności rozwojowe).
  • Rodzice, którzy wcześniej uczestniczyli w PCIT, są wykluczeni, aby uniknąć mylących wyników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa PCIT
Wszyscy uczestnicy wypełnią pięć ankiet online i zapewnią dwie próbki śliny.
Behawioralne: Terapia interakcji rodzic-dziecko (PCIT)

Uczestnicy przejdą standardowy program PCIT, który składa się z dwóch faz: interakcji ukierunkowanej na dziecko (CDI) i interakcji ukierunkowanej na rodziców (PDI).

  • Faza CDI: Rodzice uczą się i ćwiczą techniki, które koncentrują się na wzmocnieniu relacji rodzic-dziecko poprzez zabawę i pozytywne wzmocnienie.
  • Faza PDI: Rodzice będą trenowani w skutecznych strategiach dyscypliny w celu zarządzania problemami behawioralnymi swojego dziecka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar zmiany reaktywności autonomicznej za pomocą krótkiej formy percepcji ciała
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 20 tygodni
Ta 20-elementowa miara jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta (nigdy = 1, czasami = 2, czasem = 3, zwykle = 4, zawsze = 5). Pozycje są sumowane w celu określenia całkowitego oceny autonomicznej reaktywności, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą reaktywność autonomiczną
Poprzez zakończenie badania średnio 20 tygodni
Ocena wpływu historii przeciwności
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
Ten środek ocenia wpływ sześciu rodzajów traumatycznych doświadczeń (niepożądane doświadczenia w dzieciństwie, maltretowanie dzieciństwa, maltretowanie intymnego partnera, maltretowanie innych osób, sytuacje zagrażające życiu, nagłe straty i sytuacje zdrowotne osoby). Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta (nie wystąpił = 0, nie ma wpływu na moje życie = 1 do dużego wpływu na moje życie = 4). Pozycje są sumowane w celu ustalenia całkowitych wyników wpływu.
Do 1 tygodnia
Pomiar zmiany poziomów oksytocyny
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Poziomy oksytocyny będą oceniane za pomocą próbek śliny. Zwiększona oksytocyna w ślinie wskazuje na poprawę.
Do 4 tygodni
Pomiar zmiany stresu rodzicielskiego za pomocą skali stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 20 tygodni
Ten 18-elementowy kwestionariusz ocenia odczucia rodziców dotyczące ich roli rodzicielskiej poprzez 5-punktową skalę Likerta (zdecydowanie się nie zgadzam = 1, aby zdecydowanie się zgodzić = 5). Niższe wyniki wskazują niższe poziomy stresu rodzicielskiego.
Poprzez zakończenie badania średnio 20 tygodni
Pomiar zmiany przywiązania rodzicielskiego za pomocą skali relacji rodzicielskich dzieci
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 20 tygodni
Ten 30-elementowy kwestionariusz ocenia poglądy rodziców na temat ich związku z dzieckiem za pomocą 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie nie ma zastosowania do 5 = ostatecznie stosuje się). Wyniki dla podskal (np. Bliskość, konflikt, zależność) są obliczane przez zsumowanie odpowiednich pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne poglądy relacji.
Poprzez zakończenie badania średnio 20 tygodni
Pomiar zmiany zachowań dzieci za pomocą zapasów zachowań dziecięcych z zgłoszeniem dla rodziców
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 20 tygodni
Ta 36-elementowa miara ocenia częstotliwość i nasilenie zachowań zakłócających, a także stopień, w jakim rodzice uważają zachowania kłopotliwe poprzez 7-punktową skalę Likerta (1 nigdy nie występuje do 7 = zawsze występuje) i skala problemu binarnego. Całkowita skala intensywności wynosi od 36 do 352, przy wynikach odcięcia klinicznego 131-133.
Poprzez zakończenie badania średnio 20 tygodni
Pomiar zmiany lęku za pomocą ogólnego zaburzenia lęku-7
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 20 tygodni
Ta 7-elementowa miara ocenia lęk w 4-punktowej skali Likerta (0 = wcale nie do 3 = prawie codziennie) z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi więcej objawów lęku.
Poprzez zakończenie badania średnio 20 tygodni
Pomiar zmiany depresji za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta-8
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 20 tygodni
Ta 8-elementowa miara ocenia depresję w 4-punktowej skali Likerta (0 = wcale nie do 3 = prawie codziennie) z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi więcej objawów depresji.
Poprzez zakończenie badania średnio 20 tygodni
Pomiar zmiany objawów stresu pourazowego za pomocą listy kontrolnej PTSD dla DSM-5
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
Ta 20-elementowa miara ocenia objawy PTSD za pośrednictwem 5-punktowego Likerta (0 = wcale nie do 4 = wyjątkowo) z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi więcej objawów PTSD.
Do 1 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Britney N. Duner, LCSW, University of Florida College of Medicine Jacksonville
  • Główny śledczy: Liliana L. Acosta, PhD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202400867

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj