Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Potentiële voordelen van ouder -interactietherapie van kinderen (PCIT)

9 februari 2026 bijgewerkt door: University of Florida

Een benadering van gemengde methoden met behulp van zelfrapportageschalen en oxytocinespiegels om de potentiële voordelen van ouder-kindinteractietherapie (PCIT) te bepalen

Het doel van deze studie is om mogelijke voordelen van ouder-kind interactietherapie (PCIT) te onderzoeken. De belangrijkste doelen van de studie zijn:

  • Om te onderzoeken of pre-survey-maatregelen voor autonome reactiviteit betrekking hebben op de algehele functioneren van deelnemers.
  • Om de effecten van PCIT te onderzoeken om individuele kenmerken te identificeren die de effecten van PCIT beïnvloeden.

Deelnemers zullen:

  • Voltooi 5 online enquêtes (1x pre-pcit, 3x tijdens PCIT en 1x post-pcit)
  • Voltooi het PCIT -programma

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is de specifieke bedoeling van dit voorstel om experimenteel de mogelijke voordelen en mechanismen te onderzoeken waardoor PCIT zelfgerapporteerde stress en autonome en neuro-endocriene functioneren bij ouders kan beïnvloeden. Dit zal door ons team worden bereikt door goed gevalideerde zelfrapportagemaatregelen van geestelijke gezondheid, autonome reactiviteit, ouderlijke stress en gehechtheid en niet-invasieve metingen van niveaus van oxytocine te gebruiken.

Specifiek doel 1: onderzoeken of pre-interventiemaatregelen van ANS-reactiviteit en de neuropeptiden oxytocine betrekking hebben op de algehele werking van de deelnemers.

  • De onderzoekers zullen onderzoeken hoe maatregelen van autonome reactiviteit en niveaus van oxytocine betrekking hebben op eerdere geestelijke/medische gezondheid.
  • Hypothese: deelnemers met lagere niveaus van oxytocine en/of verhoogde autonome reactiviteit zullen melden dat ze meer worden beïnvloed door hun eerdere tegenspoed en meer emotionele/fysieke symptomen hebben.

Specifiek doel 2: om de impact van PCIT te onderzoeken

  • De onderzoekers zullen onderzoeken of PCIt leidt tot verbeteringen in ouderlijke stress, ouder-kind-hechting en het functioneren van de ouders van de ouders.
  • Hypothese: ouders zullen een significante afname van waargenomen stress en verbetering van het emotionele oxytocinegehalte van het welzijn vertonen na CDI. Ze zullen ook een afname van waargenomen stress en verbetering van gehechtheid en emotioneel welzijn vertonen na de hele PCIT -interventie.

Specifiek doel 3: om individuele kenmerken te identificeren die de effectiviteit van PCIT beïnvloeden.

  • De onderzoekers zullen de impact onderzoeken van specifieke kwetsbaarheid en veerkrachtfactoren (bijv. Stress, eerdere tegenspoed) op hoe goed ouders profiteren van PCIT
  • Hypothese: ouderlijke stress en eerdere mentale/medische tegenspoed zullen de effectiviteit van interventie negatief beïnvloeden

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32606
        • Werving
        • UF Health Child Psychiatry
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Liliana L Acosta, PhD
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32217
        • Werving
        • UF Health Psychiatry San Jose
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Britney Duner, LCSW
        • Onderonderzoeker:
          • Kourtney Schroeder, PsyD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers zijn van plan ouders van kinderen van 2-7 jaar te werven met gedragskwesties die in aanmerking komen voor het PCIT-programma in twee universitaire klinieken (UF Health Jacksonville en Shands Gainesville) gespecialiseerd in kinderpsychologie en oudertraining. Deze populatie vertegenwoordigt degenen die het meest waarschijnlijk stress ervaren en profiteren van verbeterde interacties tussen ouder en kind en stressregulering

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders van kinderen van 2-7 jaar oud die in aanmerking komen voor ouder-kind interactietherapie (PCIT) op basis van gedragsproblemen.
  • De primaire verzorger van het kind en actief betrokken zijn bij de dagelijkse zorg van het kind.
  • Bereid om alle PCIT-sessies bij te wonen en volledige beoordelingen voor, midden en na interventie.
  • Vloeiend Engels om het begrip van de interventie- en beoordelingsmaterialen te waarborgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders met gediagnosticeerde ernstige psychische stoornissen (bijv. Schizofrenie, bipolaire stoornis) die de deelname aan PCIT kunnen verstoren.
  • Kinderen met aandoeningen die andere interventies vereisen dan PCIT (bijvoorbeeld ernstige ontwikkelingsstoornissen).
  • Ouders die eerder hebben deelgenomen aan PCIT zijn uitgesloten om verwarrende resultaten te voorkomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PCIT -groep
Alle deelnemers zullen de vijf online enquêtes voltooien en twee speekselmonsters bieden.
Gedragsmatig: Ouder-kind interactietherapie (PCIT)

Deelnemers zullen het standaard PCIT-programma ondergaan, dat uit twee fasen bestaat: kindgerichte interactie (CDI) en ouder-gerichte interactie (PDI).

  • CDI-fase: ouders zullen technieken leren en oefenen die zich richten op het versterken van de ouder-kindrelatie door spel en positieve versterking.
  • PDI -fase: ouders zullen worden gecoacht in effectieve discipline -strategieën om de gedragsproblemen van hun kind te beheren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het meten van verandering in autonome reactiviteit met behulp van de inventaris van de lichaamspercepties Korte vorm
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 20 weken
Deze meting van 20 items wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal (nooit = ​​1, soms = 2, soms = 3, meestal = 4, altijd = 5). Items worden opgeteld om de totale autonome reactiviteitsscore te bepalen, waarbij de hogere scores een grotere autonome reactiviteit aangeven
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 20 weken
Het beoordelen van de impact van de geschiedenis van de tegenspoed
Tijdsspanne: Tot 1 week
Deze maatregel beoordeelt de impact van zes soorten traumatische ervaringen (ongunstige ervaringen bij kinderen, mishandeling bij kinderen, intieme partner mishandeling, andere persoonsbehandeling, levensbedreigende situaties, plotselinge verliezen en gezondheidssituaties voor de persoon). Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal (gebeurde niet = 0, vond plaats en geen impact op mijn leven = 1 tot grote impact op mijn leven = 4). Items worden opgeteld om de totale impactscores te bepalen.
Tot 1 week
Het meten van verandering in oxytocinespiegels
Tijdsspanne: Tot 4 weken
Oxytocinespiegels worden beoordeeld met behulp van speekselmonsters. Verhoogd speekseloxytocine duidt op verbetering.
Tot 4 weken
Het meten van verandering in ouderlijke stress met behulp van de schaal van ouderlijke stress
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 20 weken
Deze vragenlijst met 18 items beoordeelt de gevoelens van ouders over hun opvoedingsrol via een 5-punts Likert-schaal (zeer mee oneens = 1 tot zeer mee eens = 5). Lagere scores duiden op lagere niveaus van ouderlijke stress.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 20 weken
Het meten van verandering in ouderlijke hechting met behulp van de kinderouderrelatieschaal
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 20 weken
Deze vragenlijst van 30 items beoordeelt de opvattingen van ouders over hun relatie met hun kind via een 5-punts Likert-schaal (1 = is zeker niet van toepassing op 5 = definitief van toepassing). De scores voor de subschalen (bijvoorbeeld nabijheid, conflicten, afhankelijkheid) worden berekend door de relevante items op te tellen, waarbij hogere scores wijzen op een positievere weergave van de relatie.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 20 weken
Het meten van verandering in kindgedrag met behulp van de ouder-report eyberg kindergedragsvoorraad inventarisatie
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 20 weken
Deze meting van 36 items beoordeelt de frequentie en ernst van verstorend gedrag, evenals de mate waarin ouders het gedrag lastig vinden via een 7-punts Likert-schaal (1 komt nooit voor bij 7 = altijd voorkomt) en een binaire probleemschaal. Totale intensiteitsschaalscores variëren van 36 tot 352, met klinische cut-off scores van 131-133.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 20 weken
Het meten van verandering in angst met behulp van de algemene angststoornis-7
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 20 weken
Deze maatregel met 7 items beoordeelt angst via een 4-punts Likert-schaal (0 = helemaal niet tot 3 = bijna elke dag) met hogere scores die meer symptomen van angst weerspiegelen.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 20 weken
Het meten van verandering in depressie met behulp van de Patient Health Questionnaire-8
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 20 weken
Deze maatregel met 8 items beoordeelt depressie via een 4-punts Likert-schaal (0 = helemaal niet tot 3 = bijna elke dag) met hogere scores die meer symptomen van depressie weerspiegelen.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 20 weken
Het meten van verandering in posttraumatische stresssymptomen met behulp van de PTSS-checklist voor DSM-5
Tijdsspanne: Tot 1 week
Deze maatregel met 20 items beoordeelt PTSS-symptomen via een 5-punts Likert (0 = helemaal niet tot 4 = extreem) met hogere scores die meer symptomen van PTSS weerspiegelen.
Tot 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Britney N. Duner, LCSW, University of Florida College of Medicine Jacksonville
  • Hoofdonderzoeker: Liliana L. Acosta, PhD, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB202400867

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren