Potentiella fördelar med föräldra barninteraktionsterapi (PCIT)
9 februari 2026 uppdaterad av: University of Florida
En metod med blandade metoder med hjälp av självrapportskalor och oxytocinnivåer för att bestämma de potentiella fördelarna med moder barninteraktionsterapi (PCIT)
Målet med denna studie är att utforska möjliga fördelar med interaktionsterapi för förälder-barn (PCIT). Studiens huvudmål är:
- För att undersöka om förundersökningsåtgärder för autonom reaktivitet hänför sig till deltagarnas övergripande funktion.
- Att undersöka effekterna av PCIT för att identifiera enskilda egenskaper som påverkar effekterna av PCIT.
Deltagarna kommer:
- Kompletta 5 onlineundersökningar (1x pre-pCIT, 3x under PCIT och 1x Post-PCIT)
- Slutför PCIT -programmet
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är den specifika avsikten med detta förslag att experimentellt undersöka de möjliga fördelarna och mekanismerna genom vilka PCIT kan påverka självrapporterad stress och autonom och neuroendokrin funktion hos föräldrar. Detta kommer att åstadkommas av vårt team genom att använda väl validerade självrapportmått på mental hälsa, autonom reaktivitet, föräldra stress och fästning och icke-invasiva mätningar av nivåer av oxytocin.
Specifikt mål 1: Att undersöka om förinterventionsmätningar av ANS-reaktivitet och neuropeptider oxytocin hänför sig till deltagarnas övergripande funktion.
- Utredarna kommer att undersöka hur mått på autonom reaktivitet och nivåer av oxytocin hänför sig till tidigare mental/medicinsk hälsa.
- Hypotes: Deltagare med lägre nivåer av oxytocin och/eller ökad autonom reaktivitet kommer att rapportera att de mer påverkas av deras tidigare motgångar och har mer emotionella/fysiska symtom.
Specifikt mål 2: Att undersöka påverkan av PCIT
- Utredarna kommer att undersöka om PCIT leder till förbättringar i föräldra stress, förälder-barnfästning och föräldrarnas neuroendokrina funktion.
- Hypotes: Föräldrar kommer att visa en betydande minskning av upplevd stress och förbättring av känslomässiga välbefinnande oxytocinnivåer efter CDI. De kommer också att visa en minskning av upplevd stress och förbättring av vidhäftning och emotionell välbefinnande efter hela PCIT -interventionen.
Specifikt mål 3: Att identifiera enskilda egenskaper som påverkar PCIT: s effektivitet.
- Utredarna kommer att undersöka effekterna av specifika sårbarhets- och elasticitetsfaktorer (t.ex. stress, tidigare motgångar) på hur väl föräldrar drar nytta av PCIT
- Hypotes: Föräldra stress och tidigare mental/medicinsk motgångar kommer att påverka effektiviteten i interventionen negativt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Britney Duner, LCSW
- Telefonnummer: (904) 383-1038
- E-post: Britney.Duner@jax.ufl.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kourtney Schroeder, PsyD
- Telefonnummer: (904) 383-1038
- E-post: Kourtney.Schroeder@jax.ufl.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32606
- Rekrytering
- UF Health Child Psychiatry
-
Kontakt:
- Liliana L. Acosta, PhD
- Telefonnummer: 352-294-4900
- E-post: lilianalacosta@ufl.edu
-
Huvudutredare:
- Liliana L Acosta, PhD
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32217
- Rekrytering
- UF Health Psychiatry San Jose
-
Kontakt:
- Britney Duner, LCSW
- Telefonnummer: 904-383-1038
- E-post: Britney.Duner@jax.ufl.edu
-
Kontakt:
- Kourtney Schroeder, PsyD
- Telefonnummer: 9043831038
- E-post: Kourtney.Schroeder@jax.ufl.edu
-
Huvudutredare:
- Britney Duner, LCSW
-
Underutredare:
- Kourtney Schroeder, PsyD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Utredarna avser att rekrytera föräldrar till barn i åldern 2-7 med beteendeproblem som är berättigade till PCIT-programmet vid två universitetskliniker (UF Health Jacksonville och Shands Gainesville) som specialiserat sig på barnpsykologi och förälderutbildning.
Denna befolkning representerar de mest troliga upplever stress och drar nytta av förbättrade interaktioner mellan förälder och barn och stressreglering
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Föräldrar till barn i åldern 2-7 år som är berättigade till interaktionsterapi för förälder-barn (PCIT) baserat på beteendeproblem.
- Barnets primära vårdgivare och vara aktivt involverad i barnets dagliga vård.
- Villig att delta i alla PCIT-sessioner och slutföra bedömningar före och efter intervention.
- Flytande engelska för att säkerställa förståelse av interventions- och utvärderingsmaterial.
Uteslutningskriterier:
- Föräldrar med diagnostiserade allvarliga psykiska hälsoproblem (t.ex. schizofreni, bipolär störning) som kan störa deltagandet i PCIT.
- Barn med villkor som kräver andra interventioner än PCIT (t.ex. allvarliga utvecklingsstörningar).
- Föräldrar som tidigare har deltagit i PCIT utesluts för att undvika förvirrande resultat.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PCIT -grupp
Alla deltagare kommer att genomföra de fem onlineundersökningarna och tillhandahålla två salivprover.
|
Deltagarna kommer att genomgå Standard PCIT-programmet, som består av två faser: barnriktad interaktion (CDI) och förälderriktad interaktion (PDI).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av förändring i autonom reaktivitet med hjälp av kroppsuppfattningar Inventory kort form
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 20 veckor
|
Detta mått på 20 artiklar görs på en 5-punkts Likert-skala (aldrig = 1, ibland = 2, ibland = 3, vanligtvis = 4, alltid = 5).
Objekt summeras för att bestämma total autonom reaktivitetspoäng, med de högre poängen som indikerar större autonom reaktivitet
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 20 veckor
|
|
Bedöma effekterna av motgångshistorik
Tidsram: Upp till en vecka
|
Denna åtgärd bedömer effekterna av sex typer av traumatiska upplevelser (barns negativa upplevelser, misshandel av barn, misshandel med intim partner, annan personlig behandling, livshotande situationer, plötsliga förluster och personhälsosituationer).
Varje artikel görs på en 5-punkts Likert-skala (inträffade inte = 0, inträffade och ingen påverkan på mitt liv = 1 till stor inverkan på mitt liv = 4).
Objekt summeras för att bestämma totala slagpoäng.
|
Upp till en vecka
|
|
Mätning av förändring i oxytocinnivåer
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Oxytocinnivåer kommer att bedömas med hjälp av salivprover.
Ökad salivoxytocin indikerar förbättring.
|
Upp till 4 veckor
|
|
Mätning av förändring i föräldraspänning med hjälp av föräldrars stressskala
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 20 veckor
|
Detta 18-artikels frågeformulär utvärderar föräldrarnas känslor om sin föräldrarsroll via en 5-punkts Likert-skala (håller starkt med = 1 för att starkt komma överens = 5).
Lägre poäng indikerar lägre nivåer av föräldraspänning.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 20 veckor
|
|
Mätning av förändring i föräldrafästning med hjälp av barnföräldrarnas relationsskala
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 20 veckor
|
Detta frågeformulär med 30 artiklar utvärderar föräldrarnas åsikter om deras förhållande till sitt barn via en 5-punkts Likert-skala (1 = gäller definitivt inte för 5 = definitivt gäller).
Poängen för underskalorna (t.ex. närhet, konflikt, beroende) beräknas genom att summera de relevanta artiklarna, med högre poäng som indikerar mer positiva åsikter om förhållandet.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 20 veckor
|
|
Mätning av förändring i barns beteende med Parent-Report Eyberg Child Behaviour Inventory
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 20 veckor
|
Detta 36-artikelsåtgärd utvärderar frekvensen och svårighetsgraden av störande beteenden, liksom i vilken utsträckning föräldrar finner beteenden besvärliga via en 7-punkts Likert-skala (1 inträffar aldrig till 7 = alltid inträffar) och en binär problemskala.
Total intensitetsskala poäng varierar från 36 till 352, med kliniska avstängningsresultat på 131-133.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 20 veckor
|
|
Mätning av ångest med den allmänna ångeststörningen-7
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 20 veckor
|
Denna åtgärd om 7-artiklar bedömer ångest via en 4-punkts Likert-skala (0 = inte alls till 3 = nästan varje dag) med högre poäng som återspeglar fler symtom på ångest.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 20 veckor
|
|
Mätning av depression med hjälp av patienthälsofrågeformuläret-8
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 20 veckor
|
Denna åtgärd med 8 artiklar bedömer depression via en 4-punkts Likert-skala (0 = inte alls till 3 = nästan varje dag) med högre poäng som återspeglar fler symtom på depression.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 20 veckor
|
|
Mätning av förändring i posttraumatiska stresssymtom med PTSD-checklistan för DSM-5
Tidsram: Upp till en vecka
|
Detta mått på 20 artiklar utvärderar PTSD-symtom via en 5-punkts Likert (0 = inte alls till 4 = extremt) med högre poäng som återspeglar fler symtom på PTSD.
|
Upp till en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Britney N. Duner, LCSW, University of Florida College of Medicine Jacksonville
- Huvudutredare: Liliana L. Acosta, PhD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2025
Första postat (Faktisk)
14 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2026
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB202400867
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .