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香港の女性学童の間で脊柱側osis症をスクリーニングするために放射線のない超音波を使用して、不必要なX線曝露を減らす (SScoE)

2026年3月30日 更新者：Tsz-ping Lam、Chinese University of Hong Kong

香港の保健省（DH）の学生保健サービス（SHS）の脊柱側osis症スクリーニングプログラムでは、スクリーニングプロトコルに基づいてX線検査に基づいて処方されたスクリーニングされた学童の50％以上がCobb角を持っていませんでした20°の紹介しきい値よりも。 IEは専門家の紹介を必要とせず、したがって不必要なX線曝露を受けました。 私たちの主な目的は、新しい放射線を含まない超音波システムが、紹介のしきい値が20°よりも大きいCOBB角度の被験者を識別できるかどうかを判断することです。 二次目的は、トランク回転角（ATR）が超音波評価の精度をさらに高めることができるかどうかを評価することです。

この研究は、「不必要なX線曝露を減らすために、香港の学童の脊柱側osis症のスクリーニングのための放射線フリー超音波を使用する」というタイトルの登録プロジェクトの延長です（ClinicalTrials.gov 識別子：NCT03135665）。ただし、9か月以内に1年前に10歳前後の未熟な女性被験者の超音波測定の妥当性に焦点を当て、曲線の進行を起こしやすく、したがって、したがって、したがって、臨床管理の最も重要なグループの1つです。定期的な監視、治療の決定、および装具の表示のための脊柱側osis症。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

442

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • The Chinese University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

私。学生保健サービスIIが提供する香港に通う学校のスクリーニングプログラムに通う学童。 脊柱側osis症スクリーニングプログラムIIIのX線撮影評価に推奨されます。 9か月以下の初期からの年の女性

除外基準：

私。立っている高さ<1 m、または> 2 m IIの患者。 ボディマス指数（BMI）≥25kg/m2 IIIの患者。 皮膚疾患の被験者IV。 超音波スキャンv。強磁性インプラントの被験者に影響する骨折または創傷の被験者VI。 脊椎VIIの手術を受けた被験者。 超音波スキャンVIIIに影響を与える翼のある肩甲骨またはその他の逆輪郭の不規則性を持つ被験者。 スキャン中に着実に耐えられない被験者。 超音波ゲルに対するアレルギーの被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：SSCOE
これは、香港のSHSの脊柱側osis症スクリーニングプログラムでX線撮影評価に推奨される女性のスクリーニングされた学童に関する横断的研究です。 脊椎のX線、超音波、ATR測定の両方が、プリンスオブウェールズ病院で同じ日に行われます。
デバイス：超音波（Scolioscanシステム）、およびEOS X線撮影システム
Scolioscan超音波システムは、脊髄変形評価に対して信頼性が高く有効であると報告されていました。 システムは、10 cmの幅の線形プローブと4〜10MHzの周波数範囲、フレーム構造と空間データキャプチャのための超音波プローブに接続された空間センサーを備えた超音波スキャナーを構成します。 Phantomを使用して毎日のキャリブレーションが実行され、脊椎の画像形成の精度とその後の角度測定が保証されます。 被験者は、標準化された姿勢がスキャンプロセス全体でPEGで安定した状態に保たれたScolioscanプラットフォームに立っています。 プローブは、スキャンのためにL5からC7スピナスプロセスを操縦します。 SPAは、COBB角が20°以上の紹介しきい値を超えているかどうかを予測することにより、超音波ベースの紹介状態を決定するために使用されます。 紹介ステータスには2つの値があります。「専門家の紹介」または「専門家の紹介ではない」のいずれかです。 EOSレントゲン写真の冠状穂角角測定は、ゴールドスタンダードとして使用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波ベースの紹介状況
時間枠：ベースライン
脊柱側弯症のスクリーニングにおいて、コブ角が紹介閾値≧20°を超えているかどうかを予測することにより、「専門医に紹介する」または「専門医に紹介しない」
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トランク回転角（ATR）
時間枠：ベースライン
このパラメーターが超音波評価の精度を高めることができるかどうかを評価する
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chinese University of Hong Kong

協力者

The Hong Kong Polytechnic University

捜査官

  • 主任研究者：Tsz-ping Lam, FHKAM(Ortho Surg)、Chinese University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • 1. COBB JR. The problem of the primary curve. J Bone Joint Surg Am. 1960 Dec; 42-A:1413-25. 2. Weinstein SL, Dolan LA, Wright JG, Dobbs MB. Effects of bracing in adolescents with idiopathic scoliosis. N Engl J Med. 2013 Oct 17; 369(16):1512-21. 3. Hresko MT, Talwalkar V, Schwend R; AAOS, SRS, and POSNA. Early Detection of Idiopathic Scoliosis in Adolescents. J Bone Joint Surg Am. 2016 Aug 17;98(16):e67. 4. Luk KD, Lee CF, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Fong DY. Clinical effectiveness of school screening for adolescent idiopathic scoliosis: a large population-based retrospective cohort study. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Aug 1;35(17):1607-14. 5. Fong DY, Lee CF, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Luk KD. A meta-analysis of the clinical effectiveness of school scoliosis screening. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 1;35(10):1061-71. 6. Lee CF, Fong DY, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Luk KD. Costs of school scoliosis screening: a large, population-based study. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Dec 15;35(26):2266-72. 7. Lee CF, Fong DY, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Luk KD. Referral criteria for school scoliosis screening: assessment and recommendations based on a large longitudinally followed cohort. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Dec 1;35(25):E1492-8. 8. Fong DY, Cheung KM, Wong YW, Wan YY, Lee CF, Lam TP, Cheng JC, Ng BK, Luk KD. A population-based cohort study of 394,401 children followed for 10 years exhibits sustained effectiveness of scoliosis screening. Spine J. 2015 May 1;15(5):825-33. 9. Hoffman DA, Lonstein JE, Morin MM, Visscher W, Harris BS 3rd, Boice JD Jr. Breast cancer in women with scoliosis exposed to multiple diagnostic x rays. J Natl Cancer Inst. 1989 Sep 6;81(17):1307-12. 10. Doody MM, Lonstein JE, Stovall M, Hacker DG, Luckyanov N, Land CE. Breast cancer mortality after diagnostic radiography: findings from the U.S. Scoliosis Cohort Study. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Aug 15;25(16):2052-63. 11. Schmitz-Feuerhake I, Pflugbeil S. 'Lifestyle' and cancer rates in former East and West Germany: the possible contribution of diagnostic radiation exposures. Radiat Prot Dosimetry. 2011 Sep;147(1-2):310-3. doi: 10.1093/rpd/ncr348. Epub 2011 Aug 10. 12. Suzuki S, Yamamuro T, Shikata J, Shimizu K, Iida H. Ultrasound measurement of vertebral rotation in idiopathic scoliosis. J Bone Joint Surg Br. 1989 Mar;71(2):252-5. 13. Huang QH, Zheng YP, Lu MH, Chi ZR. Development of a portable 3D ultrasound imaging system for musculoskeletal tissues. Ultrasonics. 2005 Jan;43(3):153-63. 14. Cheung CW, Law SY, Zheng YP. Development of 3-D ultrasound system for assessment of adolescent idiopathic scoliosis (AIS): and system validation. Conf Proc IEEE Eng Med Biol Soc. 2013;2013:6474-7. doi: 10.1109/EMBC.2013.6611037. 15. Purnama KE, Wilkinson MH, Veldhuizen AG, van Ooijen PM, Lubbers J, Burgerhof JG, Sardjono TA, Verkerke GJ. A framework for human spine imaging using a freehand 3D ultrasound system. Technol Health Care. 2010;18(1):1-17. 16. Li M, Cheng J, Ying M, Ng B, Zheng YP, Lam TP, Wong WY, Wong MS. Could clinical ultrasound improve the fitting of spinal orthosis for the patients with AIS? Eur Spine J. 2012 Oct;21(10):1926-35. 17. Chen W, Lou EH, Zhang PQ, Le LH, Hill D. Reliability of assessing the coronal curvature of children with scoliosis by using ultrasound images. J Child Orthop. 2013 Dec;7(6):521-9. doi: 10.1007/s11832-013-0539-y. Epub 2013 Oct 22. 18. Ungi T, King F, Kempston M, Keri Z, Lasso A, Mousavi P, Rudan J, Borschneck DP, Fichtinger G. Spinal curvature measurement by tracked ultrasound snapshots. Ultrasound Med Biol. 2014 Feb;40(2):447-54. 19. Li M, Cheng J, Ying M, Ng B, Lam TP, Wong MS. A Preliminary Study of Estimation of Cobb's Angle From the Spinous Process Angle Using a Clinical Ultrasound Method. Spine Deform. 2015 Sep;3(5):476-482. 20. Cheung CW, Zhou GQ, Law SY, Mak TM, Lai KL, Zheng YP. Ultrasound Volume Projection Imaging for Assessment of Scoliosis. IEEE Trans Med Imaging. 2015 Aug;34(8):1760-8. 21. Zheng YP, Lee TT, Lai KK, Yip BH, Zhou GQ, Jiang WW, Cheung JC, Wong MS, Ng BK, Cheng JC, Lam TP. A reliability and validity study for Scolioscan: a radiation-free scoliosis assessment system using 3D ultrasound imaging. Scoliosis Spinal Disord. 2016 May 31;11:13. 22. Morrison DG, Chan A, Hill D, Parent EC, Lou EH. Correlation between Cobb angle, spinous process angle (SPA) and apical vertebrae rotation (AVR) on posteroanterior radiographs in adolescent idiopathic scoliosis (AIS). Eur Spine J. 2015 Feb;24(2):306-12. 23. Lowe T, Berven SH, Schwab FJ, Bridwell KH. The SRS classification for adult spinal deformity: building on the King/Moe and Lenke classification systems. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Sep 1;31(19 Suppl):S119-25.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月1日

一次修了 (実際)

2025年12月31日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月11日

最初の投稿 (実際)

2025年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月30日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SScoE_Protocol_V01
  • Project no: 04152896 (その他の助成金/資金番号：Health and Medical Research Fund of the Hong Kong S.A.R., China)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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