Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van stralingsvrije echografie voor screening scoliose bij vrouwelijke schoolkinderen in Hong Kong om onnodige blootstelling aan röntgenfoto's te verminderen (SScoE)

30 maart 2026 bijgewerkt door: Tsz-ping Lam, Chinese University of Hong Kong

In het scoliose-screeningprogramma van de Student Health Service (SHS), Department of Health (DH), in Hong Kong, had meer dan 50% van de gescreende schoolkinderen voorgeschreven met röntgenonderzoek op het screeningprotocol geen Cobb-hoek groter dan de verwijzingsdrempel van 20 °; dwz ze hadden geen specialistische verwijzing nodig en werden dus onderworpen aan onnodige röntgenblootstelling. Ons primaire doel is om te bepalen of een nieuw stralingsvrij echografie-systeem proefpersonen met Cobb-hoek groter zou kunnen identificeren dan de verwijzingsdrempel van 20 °, waardoor onnodige röntgenfoto's in de verwijzingsworkflow worden vermeden. Het secundaire doel is om te evalueren of hoek van romprotatie (ATR) de nauwkeurigheid van echografie -beoordeling verder kan vergroten.

Deze studie is een uitbreiding van het geregistreerde project getiteld "met behulp van stralingsvrije echografie voor screening scoliose bij schoolkinderen in Hong Kong om onnodige röntgenblootstelling te verminderen", (klinicaltrials.gov Identifier: NCT03135665), echter gericht op de validiteit van echografie -metingen voor onrijpe vrouwelijke proefpersonen die ongeveer tien jaar oud zijn met het jaar sinds menarche gelijk aan of minder dan 9 maanden, die vatbaar zijn voor de progressie, en behoren dus tot de meest kritieke groep in klinische management van Scoliose voor regelmatige monitoring, behandelingsbeslissing en brace -indicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

442

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

i. Schoolkinderen in Hong Kong gaan naar schoolonderzoeksprogramma dat wordt verstrekt door Student Health Service II. Aanbevolen voor radiografische beoordeling in het scoliose -screeningprogramma III. Vrouw met het jaar sinds menarche van gelijk aan of minder dan 9 maanden

Uitsluitingscriteria:

i. Patiënten met staande lengte <1 m of> 2 m II. Patiënten met body mass index (BMI) ≥25 kg/m2 III. Onderwerpen met huidziekten IV. Proefpersonen met fractuur of wond die echografie -scanning v. Proefpersonen met ferromagnetische implantaten VI beïnvloeden. Proefpersonen met een operatie gedaan voor de wervelkolom VII. Proefpersonen met gevleugelde schouderblad of andere onregelmatigheid van de rugcontour die echografie -scanning VIII beïnvloeden. Onderwerpen die niet gestaag kunnen staan ​​tijdens het scannen van IX. Onderwerpen met allergie voor echografie -gel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: SSCOE
Dit is een cross-sectioneel onderzoek naar vrouwelijke gescreende schoolkinderen die worden aanbevolen voor radiografische beoordeling in het scoliose-screeningprogramma van SHS in Hong Kong. Zowel röntgenfoto's, echografie als ATR-meting van de wervelkolom zal op dezelfde dag worden uitgevoerd in het Prince of Wales Hospital.
Apparaat: Echografie (Scolioscan System) en EOS -radiografiesysteem
Het echografie van de scolioscan werd gerapporteerd als betrouwbaar en geldig voor de beoordeling van de spinale misvorming. Het systeemcomponeert van een ultrasone scanner met een lineaire sonde van 10 cm breed en frequentiebereik van 4-10 MHz, een framestructuur en een ruimtelijke sensor bevestigd aan de echografie voor ruimtelijke gegevensverzameling. Dagelijkse kalibratie zal worden uitgevoerd met behulp van Phantom om een ​​nauwkeurigheid van de vorming van de wervelkolom en de daaropvolgende hoekmeting te waarborgen. Onderwerpen staan ​​op het Scolioscan -platform met een gestandaardiseerde houding stabiel gehouden met pinnen tijdens het scanningproces. De sonde wordt gestuurd van L5 tot C7 SPUINT -proces voor het scannen. Spa zal worden gebruikt om de op echografie gebaseerde verwijzingsstatus te bepalen door te voorspellen of de Cobb-hoek buiten de verwijzingsdrempel van ≥20 ° of niet ligt. Er zijn twee waarden voor de verwijzingsstatus: "voor specialistische verwijzing" of "niet voor gespecialiseerde verwijzing". Coronale Cobb -hoekmeting op EOS -röntgenfoto's zal worden gebruikt als gouden standaard.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
op echografie gebaseerde verwijzingsstatus
Tijdsspanne: Basislijn
"voor verwijzing door een specialist" of "niet voor verwijzing door een specialist", door te voorspellen of de Cobb-hoek al dan niet de verwijzingsdrempel van ≥20° overschrijdt bij scoliosescreening
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoek van romprotatie (ATR)
Tijdsspanne: Basislijn
Evalueer of deze parameter de nauwkeurigheid van echografie kan verhogen
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Medewerkers

The Hong Kong Polytechnic University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tsz-ping Lam, FHKAM(Ortho Surg), Chinese University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • 1. COBB JR. The problem of the primary curve. J Bone Joint Surg Am. 1960 Dec; 42-A:1413-25. 2. Weinstein SL, Dolan LA, Wright JG, Dobbs MB. Effects of bracing in adolescents with idiopathic scoliosis. N Engl J Med. 2013 Oct 17; 369(16):1512-21. 3. Hresko MT, Talwalkar V, Schwend R; AAOS, SRS, and POSNA. Early Detection of Idiopathic Scoliosis in Adolescents. J Bone Joint Surg Am. 2016 Aug 17;98(16):e67. 4. Luk KD, Lee CF, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Fong DY. Clinical effectiveness of school screening for adolescent idiopathic scoliosis: a large population-based retrospective cohort study. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Aug 1;35(17):1607-14. 5. Fong DY, Lee CF, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Luk KD. A meta-analysis of the clinical effectiveness of school scoliosis screening. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 1;35(10):1061-71. 6. Lee CF, Fong DY, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Luk KD. Costs of school scoliosis screening: a large, population-based study. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Dec 15;35(26):2266-72. 7. Lee CF, Fong DY, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Luk KD. Referral criteria for school scoliosis screening: assessment and recommendations based on a large longitudinally followed cohort. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Dec 1;35(25):E1492-8. 8. Fong DY, Cheung KM, Wong YW, Wan YY, Lee CF, Lam TP, Cheng JC, Ng BK, Luk KD. A population-based cohort study of 394,401 children followed for 10 years exhibits sustained effectiveness of scoliosis screening. Spine J. 2015 May 1;15(5):825-33. 9. Hoffman DA, Lonstein JE, Morin MM, Visscher W, Harris BS 3rd, Boice JD Jr. Breast cancer in women with scoliosis exposed to multiple diagnostic x rays. J Natl Cancer Inst. 1989 Sep 6;81(17):1307-12. 10. Doody MM, Lonstein JE, Stovall M, Hacker DG, Luckyanov N, Land CE. Breast cancer mortality after diagnostic radiography: findings from the U.S. Scoliosis Cohort Study. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Aug 15;25(16):2052-63. 11. Schmitz-Feuerhake I, Pflugbeil S. 'Lifestyle' and cancer rates in former East and West Germany: the possible contribution of diagnostic radiation exposures. Radiat Prot Dosimetry. 2011 Sep;147(1-2):310-3. doi: 10.1093/rpd/ncr348. Epub 2011 Aug 10. 12. Suzuki S, Yamamuro T, Shikata J, Shimizu K, Iida H. Ultrasound measurement of vertebral rotation in idiopathic scoliosis. J Bone Joint Surg Br. 1989 Mar;71(2):252-5. 13. Huang QH, Zheng YP, Lu MH, Chi ZR. Development of a portable 3D ultrasound imaging system for musculoskeletal tissues. Ultrasonics. 2005 Jan;43(3):153-63. 14. Cheung CW, Law SY, Zheng YP. Development of 3-D ultrasound system for assessment of adolescent idiopathic scoliosis (AIS): and system validation. Conf Proc IEEE Eng Med Biol Soc. 2013;2013:6474-7. doi: 10.1109/EMBC.2013.6611037. 15. Purnama KE, Wilkinson MH, Veldhuizen AG, van Ooijen PM, Lubbers J, Burgerhof JG, Sardjono TA, Verkerke GJ. A framework for human spine imaging using a freehand 3D ultrasound system. Technol Health Care. 2010;18(1):1-17. 16. Li M, Cheng J, Ying M, Ng B, Zheng YP, Lam TP, Wong WY, Wong MS. Could clinical ultrasound improve the fitting of spinal orthosis for the patients with AIS? Eur Spine J. 2012 Oct;21(10):1926-35. 17. Chen W, Lou EH, Zhang PQ, Le LH, Hill D. Reliability of assessing the coronal curvature of children with scoliosis by using ultrasound images. J Child Orthop. 2013 Dec;7(6):521-9. doi: 10.1007/s11832-013-0539-y. Epub 2013 Oct 22. 18. Ungi T, King F, Kempston M, Keri Z, Lasso A, Mousavi P, Rudan J, Borschneck DP, Fichtinger G. Spinal curvature measurement by tracked ultrasound snapshots. Ultrasound Med Biol. 2014 Feb;40(2):447-54. 19. Li M, Cheng J, Ying M, Ng B, Lam TP, Wong MS. A Preliminary Study of Estimation of Cobb's Angle From the Spinous Process Angle Using a Clinical Ultrasound Method. Spine Deform. 2015 Sep;3(5):476-482. 20. Cheung CW, Zhou GQ, Law SY, Mak TM, Lai KL, Zheng YP. Ultrasound Volume Projection Imaging for Assessment of Scoliosis. IEEE Trans Med Imaging. 2015 Aug;34(8):1760-8. 21. Zheng YP, Lee TT, Lai KK, Yip BH, Zhou GQ, Jiang WW, Cheung JC, Wong MS, Ng BK, Cheng JC, Lam TP. A reliability and validity study for Scolioscan: a radiation-free scoliosis assessment system using 3D ultrasound imaging. Scoliosis Spinal Disord. 2016 May 31;11:13. 22. Morrison DG, Chan A, Hill D, Parent EC, Lou EH. Correlation between Cobb angle, spinous process angle (SPA) and apical vertebrae rotation (AVR) on posteroanterior radiographs in adolescent idiopathic scoliosis (AIS). Eur Spine J. 2015 Feb;24(2):306-12. 23. Lowe T, Berven SH, Schwab FJ, Bridwell KH. The SRS classification for adult spinal deformity: building on the King/Moe and Lenke classification systems. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Sep 1;31(19 Suppl):S119-25.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SScoE_Protocol_V01
  • Project no: 04152896 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Health and Medical Research Fund of the Hong Kong S.A.R., China)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spinale ziekten

Klinische onderzoeken op Echografie (Scolioscan System) en EOS -radiografiesysteem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren