Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Utilizzo dell'ecografia priva di radiazioni per lo screening della scoliosi tra le scuole femminili di Hong Kong per ridurre l'esposizione a raggi X non necessaria (SScoE)

30 marzo 2026 aggiornato da: Tsz-ping Lam, Chinese University of Hong Kong

Nel programma di screening della scoliosi del Student Health Service (SHS), Dipartimento della Salute (DH), a Hong Kong, oltre il 50% dei bambini delle scuole schermate prescritti con l'esame a raggi X basandosi sul protocollo di screening non aveva un angolo di cobb maggiore della soglia di riferimento di 20 °; cioè non avevano bisogno di referral specializzato e quindi sono stati sottoposti a inutili esposizioni a raggi X. Il nostro obiettivo primario è determinare se un nuovo sistema ecografico privo di radiazioni potrebbe identificare i soggetti con angolo di cobb maggiore della soglia di riferimento di 20 ° evitando così i raggi X non necessari nel flusso di lavoro di riferimento. L'obiettivo secondario è valutare se l'angolo di rotazione del trunk (ATR) può aumentare ulteriormente l'accuratezza della valutazione degli ultrasuoni.

Questo studio è un'estensione del progetto registrato intitolato "Utilizzo dell'ecografia senza radiazioni per lo screening della scoliosi tra i bambini delle scuole di Hong Kong per ridurre l'esposizione a raggi X non necessaria", (ClinicalTrials.gov Identificatore: NCT03135665), tuttavia concentrandosi sulla validità della misurazione degli ultrasuoni per soggetti femminili immaturi di circa dieci anni con un anno dopo il menarca pari o inferiore a 9 mesi, che sono inclini alla progressione della curva e quindi sono tra i gruppi più critici nella gestione clinica di Scoliosi per monitoraggio regolare, decisione di trattamento e indicazione del tutore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

442

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

io. I bambini delle scuole di Hong Kong frequentano il programma di screening scolastico fornito da Student Health Service II. Raccomandato per la valutazione radiografica nel programma di screening della scoliosi III. Femmina con anno dopo menarca pari o inferiore a 9 mesi

Criteri di esclusione:

io. Pazienti con altezza in piedi <1 m o> 2 m ii. Pazienti con indice di massa corporea (BMI) ≥25 kg/m2 III. Soggetti con malattie della pelle IV. Soggetti con frattura o ferita che colpiscono la scansione ecografica v. Soggetti con impianti ferromagnetici VI. Soggetti con chirurgia eseguita per la colonna vertebrale VII. Soggetti con scapola alata o altra irregolarità del contorno posteriore che influenzano la scansione ecografica VIII. Soggetti che non possono stare costantemente durante la scansione IX. Soggetti con allergia al gel ad ultrasuoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Sscoe
Questo è uno studio trasversale sui bambini delle scuole schermate femminili raccomandate per la valutazione radiografica nel programma di screening della scoliosi di SHS a Hong Kong. Sia la radiografia, gli ultrasuoni e la misurazione dell'ATR della colonna vertebrale saranno eseguiti lo stesso giorno al Prince of Wales Hospital.
Dispositivo: Ultrasuoni (sistema Scolioscan) e sistema radiografico EOS
Il sistema ecografico Scolioscan è stato segnalato come affidabile e valido per la valutazione della deformità spinale. Il sistema compone uno scanner ad ultrasuoni con una sonda lineare di larghezza di 10 cm e intervallo di frequenza di 4-10 MHz, una struttura del telaio e un sensore spaziale attaccato alla sonda ad ultrasuoni per l'acquisizione di dati spaziali. La calibrazione giornaliera verrà eseguita utilizzando Phantom per assicurare l'accuratezza della formazione di immagini della colonna vertebrale e della successiva misurazione dell'angolo. I soggetti si troveranno sulla piattaforma Scolioscan con una postura standardizzata mantenuta stabile con PEG durante il processo di scansione. La sonda sarà guidata da L5 a C7 Processo spinoso per la scansione. La SPA verrà utilizzata per determinare lo stato di referral basato su ultrasuoni attraverso la previsione se l'angolo di COBB è oltre la soglia di riferimento di ≥20 ° o meno. Esistono due valori per lo stato di referral: "per referral specializzato" o "non per referral specializzato". La misurazione dell'angolo di cobb coronale sulle radiografie EOS verrà utilizzata come gold standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Referral Status basato sugli ultrasuoni
Lasso di tempo: Linea di base
"per invio specialistico" o "non per invio specialistico", prevedendo se l'angolo di Cobb è oltre la soglia di invio di ≥20° o meno nello screening della scoliosi
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo di rotazione del tronco (ATR)
Lasso di tempo: Basale
Valuta se questo parametro può aumentare l'accuratezza della valutazione degli ultrasuoni
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Collaboratori

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tsz-ping Lam, FHKAM(Ortho Surg), Chinese University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1. COBB JR. The problem of the primary curve. J Bone Joint Surg Am. 1960 Dec; 42-A:1413-25. 2. Weinstein SL, Dolan LA, Wright JG, Dobbs MB. Effects of bracing in adolescents with idiopathic scoliosis. N Engl J Med. 2013 Oct 17; 369(16):1512-21. 3. Hresko MT, Talwalkar V, Schwend R; AAOS, SRS, and POSNA. Early Detection of Idiopathic Scoliosis in Adolescents. J Bone Joint Surg Am. 2016 Aug 17;98(16):e67. 4. Luk KD, Lee CF, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Fong DY. Clinical effectiveness of school screening for adolescent idiopathic scoliosis: a large population-based retrospective cohort study. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Aug 1;35(17):1607-14. 5. Fong DY, Lee CF, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Luk KD. A meta-analysis of the clinical effectiveness of school scoliosis screening. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 1;35(10):1061-71. 6. Lee CF, Fong DY, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Luk KD. Costs of school scoliosis screening: a large, population-based study. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Dec 15;35(26):2266-72. 7. Lee CF, Fong DY, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Luk KD. Referral criteria for school scoliosis screening: assessment and recommendations based on a large longitudinally followed cohort. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Dec 1;35(25):E1492-8. 8. Fong DY, Cheung KM, Wong YW, Wan YY, Lee CF, Lam TP, Cheng JC, Ng BK, Luk KD. A population-based cohort study of 394,401 children followed for 10 years exhibits sustained effectiveness of scoliosis screening. Spine J. 2015 May 1;15(5):825-33. 9. Hoffman DA, Lonstein JE, Morin MM, Visscher W, Harris BS 3rd, Boice JD Jr. Breast cancer in women with scoliosis exposed to multiple diagnostic x rays. J Natl Cancer Inst. 1989 Sep 6;81(17):1307-12. 10. Doody MM, Lonstein JE, Stovall M, Hacker DG, Luckyanov N, Land CE. Breast cancer mortality after diagnostic radiography: findings from the U.S. Scoliosis Cohort Study. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Aug 15;25(16):2052-63. 11. Schmitz-Feuerhake I, Pflugbeil S. 'Lifestyle' and cancer rates in former East and West Germany: the possible contribution of diagnostic radiation exposures. Radiat Prot Dosimetry. 2011 Sep;147(1-2):310-3. doi: 10.1093/rpd/ncr348. Epub 2011 Aug 10. 12. Suzuki S, Yamamuro T, Shikata J, Shimizu K, Iida H. Ultrasound measurement of vertebral rotation in idiopathic scoliosis. J Bone Joint Surg Br. 1989 Mar;71(2):252-5. 13. Huang QH, Zheng YP, Lu MH, Chi ZR. Development of a portable 3D ultrasound imaging system for musculoskeletal tissues. Ultrasonics. 2005 Jan;43(3):153-63. 14. Cheung CW, Law SY, Zheng YP. Development of 3-D ultrasound system for assessment of adolescent idiopathic scoliosis (AIS): and system validation. Conf Proc IEEE Eng Med Biol Soc. 2013;2013:6474-7. doi: 10.1109/EMBC.2013.6611037. 15. Purnama KE, Wilkinson MH, Veldhuizen AG, van Ooijen PM, Lubbers J, Burgerhof JG, Sardjono TA, Verkerke GJ. A framework for human spine imaging using a freehand 3D ultrasound system. Technol Health Care. 2010;18(1):1-17. 16. Li M, Cheng J, Ying M, Ng B, Zheng YP, Lam TP, Wong WY, Wong MS. Could clinical ultrasound improve the fitting of spinal orthosis for the patients with AIS? Eur Spine J. 2012 Oct;21(10):1926-35. 17. Chen W, Lou EH, Zhang PQ, Le LH, Hill D. Reliability of assessing the coronal curvature of children with scoliosis by using ultrasound images. J Child Orthop. 2013 Dec;7(6):521-9. doi: 10.1007/s11832-013-0539-y. Epub 2013 Oct 22. 18. Ungi T, King F, Kempston M, Keri Z, Lasso A, Mousavi P, Rudan J, Borschneck DP, Fichtinger G. Spinal curvature measurement by tracked ultrasound snapshots. Ultrasound Med Biol. 2014 Feb;40(2):447-54. 19. Li M, Cheng J, Ying M, Ng B, Lam TP, Wong MS. A Preliminary Study of Estimation of Cobb's Angle From the Spinous Process Angle Using a Clinical Ultrasound Method. Spine Deform. 2015 Sep;3(5):476-482. 20. Cheung CW, Zhou GQ, Law SY, Mak TM, Lai KL, Zheng YP. Ultrasound Volume Projection Imaging for Assessment of Scoliosis. IEEE Trans Med Imaging. 2015 Aug;34(8):1760-8. 21. Zheng YP, Lee TT, Lai KK, Yip BH, Zhou GQ, Jiang WW, Cheung JC, Wong MS, Ng BK, Cheng JC, Lam TP. A reliability and validity study for Scolioscan: a radiation-free scoliosis assessment system using 3D ultrasound imaging. Scoliosis Spinal Disord. 2016 May 31;11:13. 22. Morrison DG, Chan A, Hill D, Parent EC, Lou EH. Correlation between Cobb angle, spinous process angle (SPA) and apical vertebrae rotation (AVR) on posteroanterior radiographs in adolescent idiopathic scoliosis (AIS). Eur Spine J. 2015 Feb;24(2):306-12. 23. Lowe T, Berven SH, Schwab FJ, Bridwell KH. The SRS classification for adult spinal deformity: building on the King/Moe and Lenke classification systems. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Sep 1;31(19 Suppl):S119-25.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SScoE_Protocol_V01
  • Project no: 04152896 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Health and Medical Research Fund of the Hong Kong S.A.R., China)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ultrasuoni (sistema Scolioscan) e sistema radiografico EOS

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Vietnam

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi