Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilisation de l'échographie sans rayonnement pour le dépistage de la scoliose chez les écoliers à Hong Kong pour réduire l'exposition aux rayons X inutile (SScoE)

30 mars 2026 mis à jour par: Tsz-ping Lam, Chinese University of Hong Kong

Dans le programme de dépistage de la scoliose du Student Health Service (SHS), Département de la santé (DH), à Hong Kong, plus de 50% des écoliers dépistés prescrits à l'examen aux rayons X se basant sur le protocole de dépistage n'avaient pas d'angle COBB plus grand que le seuil de référence de 20 °; c'est-à-dire qu'ils n'avaient pas besoin d'une référence spécialisée et ont donc été soumis à une exposition aux rayons X inutile. Notre objectif principal est de déterminer si un nouveau système d'échographie sans rayonnement pourrait identifier les sujets avec un angle COBB supérieur au seuil de référence de 20 °, évitant ainsi les rayons X inutiles dans le flux de travail de référence. L'objectif secondaire est d'évaluer si l'angle de rotation du tronc (ATR) peut encore augmenter la précision de l'évaluation des ultrasons.

Cette étude est une extension du projet enregistré intitulé "Utilisation de l'échographie sans rayonnement pour le dépistage de la scoliose chez les écoliers de Hong Kong pour réduire l'exposition aux rayons X inutile", (clinicaltrials.gov Identifiant: NCT03135665), cependant, se concentrant sur la validité de la mesure des échographies pour les sujets féminins immatures âgés d'environ dix ans avec une année depuis la ménarche égale ou inférieure à 9 mois, qui sont sujets à la progression de la courbe, et sont donc parmi les groupes les plus critiques de la gestion clinique de la gestion clinique de la gestion clinique de la gestion clinique de la gestion clinique de la gestion clinique de la gestion clinique de la gestion clinique de Scoliose pour la surveillance régulière, la décision de traitement et l'indication de l'attelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

442

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

je. Les écoliers de Hong Kong ont assisté au programme de dépistage des écoles fournis par Student Health Service II. Recommandé pour l'évaluation radiographique dans le programme de dépistage de la scoliose III. Femme avec l'année depuis la ménarche de l'égalité ou moins de 9 mois

Critères d'exclusion:

je. Patients avec une hauteur debout <1 m, ou> 2 m II. Les patients avec indice de masse corporelle (IMC) ≥25 kg / m2 III. Sujets atteints de maladies cutanées IV. Sujets atteints de fracture ou de plaie qui affectent le balayage échographique v. Sujets avec des implants ferromagnétiques VI. Sujets atteints de chirurgie effectués pour la colonne vertébrale VII. Sujets à omoplate ailée ou autre irrégularité de contour arrière qui affectent le balayage échographique VIII. Sujets qui ne peuvent pas résister régulièrement lors de la numérisation IX. Sujets allergiques au gel à l'échographie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Sscoe
Il s'agit d'une étude transversale sur les écoliers dépistés recommandés pour l'évaluation radiographique dans le programme de dépistage de la scoliose de SHS à Hong Kong. La mesure des rayons X, de l'échographie et de l'ATR de la colonne vertébrale sera effectuée le même jour à l'hôpital Prince of Wales.
Dispositif: Échographie (système scolioscan) et système de radiographie EOS
Le système d'échographie Scolioscan aurait été fiable et valide pour l'évaluation de la déformation vertébrale. Le système compose un scanner à ultrasons avec une sonde linéaire de 10 cm de largeur et une plage de fréquences de 4 à 10 MHz, une structure de trame et un capteur spatial attaché à la sonde à ultrasons pour la capture de données spatiales. L'étalonnage quotidien sera effectué à l'aide de Phantom pour assurer la précision de la formation d'image de la colonne vertébrale et de la mesure d'angle ultérieure. Les sujets se tiendront sur la plate-forme Scolioscan avec une posture standardisée maintenue stable avec des chevilles tout au long du processus de balayage. La sonde sera dirigée du processus épineux L5 à C7 pour la numérisation. Le SPA sera utilisé pour déterminer l'état de référence basé sur l'échographie en prédisant si l'angle COBB est au-delà du seuil de référence de ≥20 ° ou non. Il existe deux valeurs pour le statut de référence: soit "pour une référence spécialisée" ou "pas pour une référence spécialisée". La mesure coronale de l'angle COBB sur les radiographies EOS sera utilisée comme étalon-or.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut de référence basé sur l'échographie
Délai: Ligne de base
"pour référence spécialisée" ou "pas pour référence spécialisée", en prédisant si l'angle de Cobb est au-delà du seuil de référence de ≥20° ou non dans le dépistage de la scoliose
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle de rotation du tronc (ATR)
Délai: Base de base
Évaluer si ce paramètre peut augmenter la précision de l'évaluation des ultrasons
Base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Collaborateurs

The Hong Kong Polytechnic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tsz-ping Lam, FHKAM(Ortho Surg), Chinese University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • 1. COBB JR. The problem of the primary curve. J Bone Joint Surg Am. 1960 Dec; 42-A:1413-25. 2. Weinstein SL, Dolan LA, Wright JG, Dobbs MB. Effects of bracing in adolescents with idiopathic scoliosis. N Engl J Med. 2013 Oct 17; 369(16):1512-21. 3. Hresko MT, Talwalkar V, Schwend R; AAOS, SRS, and POSNA. Early Detection of Idiopathic Scoliosis in Adolescents. J Bone Joint Surg Am. 2016 Aug 17;98(16):e67. 4. Luk KD, Lee CF, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Fong DY. Clinical effectiveness of school screening for adolescent idiopathic scoliosis: a large population-based retrospective cohort study. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Aug 1;35(17):1607-14. 5. Fong DY, Lee CF, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Luk KD. A meta-analysis of the clinical effectiveness of school scoliosis screening. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 1;35(10):1061-71. 6. Lee CF, Fong DY, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Luk KD. Costs of school scoliosis screening: a large, population-based study. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Dec 15;35(26):2266-72. 7. Lee CF, Fong DY, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Luk KD. Referral criteria for school scoliosis screening: assessment and recommendations based on a large longitudinally followed cohort. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Dec 1;35(25):E1492-8. 8. Fong DY, Cheung KM, Wong YW, Wan YY, Lee CF, Lam TP, Cheng JC, Ng BK, Luk KD. A population-based cohort study of 394,401 children followed for 10 years exhibits sustained effectiveness of scoliosis screening. Spine J. 2015 May 1;15(5):825-33. 9. Hoffman DA, Lonstein JE, Morin MM, Visscher W, Harris BS 3rd, Boice JD Jr. Breast cancer in women with scoliosis exposed to multiple diagnostic x rays. J Natl Cancer Inst. 1989 Sep 6;81(17):1307-12. 10. Doody MM, Lonstein JE, Stovall M, Hacker DG, Luckyanov N, Land CE. Breast cancer mortality after diagnostic radiography: findings from the U.S. Scoliosis Cohort Study. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Aug 15;25(16):2052-63. 11. Schmitz-Feuerhake I, Pflugbeil S. 'Lifestyle' and cancer rates in former East and West Germany: the possible contribution of diagnostic radiation exposures. Radiat Prot Dosimetry. 2011 Sep;147(1-2):310-3. doi: 10.1093/rpd/ncr348. Epub 2011 Aug 10. 12. Suzuki S, Yamamuro T, Shikata J, Shimizu K, Iida H. Ultrasound measurement of vertebral rotation in idiopathic scoliosis. J Bone Joint Surg Br. 1989 Mar;71(2):252-5. 13. Huang QH, Zheng YP, Lu MH, Chi ZR. Development of a portable 3D ultrasound imaging system for musculoskeletal tissues. Ultrasonics. 2005 Jan;43(3):153-63. 14. Cheung CW, Law SY, Zheng YP. Development of 3-D ultrasound system for assessment of adolescent idiopathic scoliosis (AIS): and system validation. Conf Proc IEEE Eng Med Biol Soc. 2013;2013:6474-7. doi: 10.1109/EMBC.2013.6611037. 15. Purnama KE, Wilkinson MH, Veldhuizen AG, van Ooijen PM, Lubbers J, Burgerhof JG, Sardjono TA, Verkerke GJ. A framework for human spine imaging using a freehand 3D ultrasound system. Technol Health Care. 2010;18(1):1-17. 16. Li M, Cheng J, Ying M, Ng B, Zheng YP, Lam TP, Wong WY, Wong MS. Could clinical ultrasound improve the fitting of spinal orthosis for the patients with AIS? Eur Spine J. 2012 Oct;21(10):1926-35. 17. Chen W, Lou EH, Zhang PQ, Le LH, Hill D. Reliability of assessing the coronal curvature of children with scoliosis by using ultrasound images. J Child Orthop. 2013 Dec;7(6):521-9. doi: 10.1007/s11832-013-0539-y. Epub 2013 Oct 22. 18. Ungi T, King F, Kempston M, Keri Z, Lasso A, Mousavi P, Rudan J, Borschneck DP, Fichtinger G. Spinal curvature measurement by tracked ultrasound snapshots. Ultrasound Med Biol. 2014 Feb;40(2):447-54. 19. Li M, Cheng J, Ying M, Ng B, Lam TP, Wong MS. A Preliminary Study of Estimation of Cobb's Angle From the Spinous Process Angle Using a Clinical Ultrasound Method. Spine Deform. 2015 Sep;3(5):476-482. 20. Cheung CW, Zhou GQ, Law SY, Mak TM, Lai KL, Zheng YP. Ultrasound Volume Projection Imaging for Assessment of Scoliosis. IEEE Trans Med Imaging. 2015 Aug;34(8):1760-8. 21. Zheng YP, Lee TT, Lai KK, Yip BH, Zhou GQ, Jiang WW, Cheung JC, Wong MS, Ng BK, Cheng JC, Lam TP. A reliability and validity study for Scolioscan: a radiation-free scoliosis assessment system using 3D ultrasound imaging. Scoliosis Spinal Disord. 2016 May 31;11:13. 22. Morrison DG, Chan A, Hill D, Parent EC, Lou EH. Correlation between Cobb angle, spinous process angle (SPA) and apical vertebrae rotation (AVR) on posteroanterior radiographs in adolescent idiopathic scoliosis (AIS). Eur Spine J. 2015 Feb;24(2):306-12. 23. Lowe T, Berven SH, Schwab FJ, Bridwell KH. The SRS classification for adult spinal deformity: building on the King/Moe and Lenke classification systems. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Sep 1;31(19 Suppl):S119-25.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2025

Première publication (Réel)

14 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SScoE_Protocol_V01
  • Project no: 04152896 (Autre subvention/numéro de financement: Health and Medical Research Fund of the Hong Kong S.A.R., China)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladies de la colonne vertébrale

Essais cliniques sur Échographie (système scolioscan) et système de radiographie EOS

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner