Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttämällä säteilyvapaa ultraääni skolioosin seulomiseen Hongkongin naispuolisten lasten lasten keskuudessa tarpeettoman röntgenaltistuksen vähentämiseksi (SScoE)

maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Tsz-ping Lam, Chinese University of Hong Kong

Opiskelijoiden terveyspalvelun (SHS), terveysministeriön (DH) skolioosin seulontaohjelmassa Hongkongissa yli 50 prosentilla seulontaprotokollan röntgentutkimuksen asettamista seulotuista koululapsista ei ollut COBB-kulmaa suurempi kuin 20 °: n lähetyskynnys; ts. He eivät tarvinnut asiantuntijan lähettämistä, joten heille altistettiin tarpeeton röntgenaltistuminen. Ensisijainen tavoitteemme on selvittää, voisiko uusi säteilyvapaa ultraäänijärjestelmä tunnistaa koehenkilöt, joiden cobb-kulma on suurempi kuin 20 °: n lähetyskynnys, välttäen tarpeetonta röntgenkuvaa lähetystyönkulussa. Toissijainen tavoite on arvioida, voiko rungon kiertokulma (ATR) lisätä edelleen ultraäänien arvioinnin tarkkuutta.

Tämä tutkimus on jatko Rekisteröidylle projektille, jonka otsikko on "Hongkongin koululaisten skolioosin seulomisen skolioosin seulomiseen tarpeettoman röntgenaltistuksen vähentämiseksi", (ClinicalTrials.gov Tunniste: NCT03135665), keskittyminen ultraäänimittauksen pätevyyteen epäkypsälle naispuolisille henkilöille, joiden ikä on noin kymmenen vuotta, kun menarche on yhtä suuri kuin 9 kuukautta, jotka ovat alttiita käyrän etenemiselle, ja ovat siten kriittisin ryhmä kliinisessä hoidossa. Skolioosi säännöllisestä seurannasta, hoitopäätöksestä ja ahdinosoituksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

442

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

i. Hongkongin koululaiset osallistuvat koulun seulontaohjelmaan, jonka tarjoaa oppilaiden terveyspalvelu II. Suositellaan radiografista arviointia skolioosin seulontaohjelmassa III. Nainen, jolla on vuosi, koska menarche on yhtä suuri tai alle 9 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

i. Potilaat, joilla on seisova korkeus <1 m tai> 2 m II. Potilaat, joilla on kehon massaindeksi (BMI) ≥25 kg/m2 III. Koehenkilöt, joilla on ihosairaudet IV. Koehenkilöt, joilla on murtuma tai haava, jotka vaikuttavat ultraäänitutkimukseen v. Koehenkilöt, joilla on ferromagneettisia implantteja VI. Kohteet, joiden leikkaus on tehty selkärangan VII. Koehenkilöt, joilla on siivekäs lapalu tai muu selkämuodon epäsäännöllisyys, jotka vaikuttavat ultraäänitutkimukseen VIII. Kohteet, jotka eivät voi seisoa tasaisesti skannauksen aikana IX. Koehenkilöt, joilla on allergia ultraäänigeelille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Sscoe
Tämä on poikkileikkaustutkimus naisten seulotuista koululapsista, joita suositellaan radiografiseen arviointiin Hongkongin SHS: n skolioosin seulontaohjelmassa. Sekä röntgen-, ultraääni- että ATR-mittaus suoritetaan samana päivänä Walesin Prince-sairaalassa.
Laite: Ultraääni (Scolioscan -järjestelmä) ja EOS -radiografiajärjestelmä
Scolioscan -ultraäänijärjestelmän ilmoitettiin olevan luotettava ja kelvollinen selkärangan epämuodostumien arviointiin. Järjestelmä koostuu ultraäänikannerista, jonka lineaarinen koetinta on 10 cm leveys ja taajuusalue 4-10MHz, kehysrakenne ja alueellinen anturi, joka on kiinnitetty ultraäänikoettimeen alueellisen tiedon sieppaamiseksi. Päivittäinen kalibrointi suoritetaan fantomilla selkärangan kuvan muodostumisen ja sitä seuraavan kulman mittauksen tarkkuuden varmistamiseksi. Koehenkilöt seisovat Scolioscan -alustalla standardisoidulla asennolla, joka pidetään vakaana PEG: llä koko skannausprosessin ajan. Koetinta ohjataan L5: stä C7 -spinous -prosessiin skannausta varten. SPA: ta käytetään ultraäänipohjaisen lähetystilan määrittämiseen ennustamalla, onko Cobb-kulma yli 20 °: n lähetyskynnyksen ulkopuolella vai ei. Lähetystilassa on kaksi arvoa: joko "asiantuntijan lähettämiselle" tai "ei erikoislähetykseen". Coronal Cobb -kulman mittausta EOS -röntgenkuviin käytetään kultastandardina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ultraäänipohjainen lähetystila
Aikaikkuna: Perustaso
"asiantuntijalähetteeseen" tai "ei erikoislääkärilähetteeseen" ennustamalla, ylittääkö Cobb-kulma skolioosiseulonnassa lähetekynnyksen ≥20° vai ei
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavaratilan kiertokulma (ATR)
Aikaikkuna: Lähtökohta
Arvioi, voiko tämä parametri lisätä ultraäänin arvioinnin tarkkuutta
Lähtökohta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Yhteistyökumppanit

The Hong Kong Polytechnic University

Tutkijat

  • Päätutkija: Tsz-ping Lam, FHKAM(Ortho Surg), Chinese University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1. COBB JR. The problem of the primary curve. J Bone Joint Surg Am. 1960 Dec; 42-A:1413-25. 2. Weinstein SL, Dolan LA, Wright JG, Dobbs MB. Effects of bracing in adolescents with idiopathic scoliosis. N Engl J Med. 2013 Oct 17; 369(16):1512-21. 3. Hresko MT, Talwalkar V, Schwend R; AAOS, SRS, and POSNA. Early Detection of Idiopathic Scoliosis in Adolescents. J Bone Joint Surg Am. 2016 Aug 17;98(16):e67. 4. Luk KD, Lee CF, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Fong DY. Clinical effectiveness of school screening for adolescent idiopathic scoliosis: a large population-based retrospective cohort study. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Aug 1;35(17):1607-14. 5. Fong DY, Lee CF, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Luk KD. A meta-analysis of the clinical effectiveness of school scoliosis screening. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 1;35(10):1061-71. 6. Lee CF, Fong DY, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Luk KD. Costs of school scoliosis screening: a large, population-based study. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Dec 15;35(26):2266-72. 7. Lee CF, Fong DY, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Luk KD. Referral criteria for school scoliosis screening: assessment and recommendations based on a large longitudinally followed cohort. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Dec 1;35(25):E1492-8. 8. Fong DY, Cheung KM, Wong YW, Wan YY, Lee CF, Lam TP, Cheng JC, Ng BK, Luk KD. A population-based cohort study of 394,401 children followed for 10 years exhibits sustained effectiveness of scoliosis screening. Spine J. 2015 May 1;15(5):825-33. 9. Hoffman DA, Lonstein JE, Morin MM, Visscher W, Harris BS 3rd, Boice JD Jr. Breast cancer in women with scoliosis exposed to multiple diagnostic x rays. J Natl Cancer Inst. 1989 Sep 6;81(17):1307-12. 10. Doody MM, Lonstein JE, Stovall M, Hacker DG, Luckyanov N, Land CE. Breast cancer mortality after diagnostic radiography: findings from the U.S. Scoliosis Cohort Study. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Aug 15;25(16):2052-63. 11. Schmitz-Feuerhake I, Pflugbeil S. 'Lifestyle' and cancer rates in former East and West Germany: the possible contribution of diagnostic radiation exposures. Radiat Prot Dosimetry. 2011 Sep;147(1-2):310-3. doi: 10.1093/rpd/ncr348. Epub 2011 Aug 10. 12. Suzuki S, Yamamuro T, Shikata J, Shimizu K, Iida H. Ultrasound measurement of vertebral rotation in idiopathic scoliosis. J Bone Joint Surg Br. 1989 Mar;71(2):252-5. 13. Huang QH, Zheng YP, Lu MH, Chi ZR. Development of a portable 3D ultrasound imaging system for musculoskeletal tissues. Ultrasonics. 2005 Jan;43(3):153-63. 14. Cheung CW, Law SY, Zheng YP. Development of 3-D ultrasound system for assessment of adolescent idiopathic scoliosis (AIS): and system validation. Conf Proc IEEE Eng Med Biol Soc. 2013;2013:6474-7. doi: 10.1109/EMBC.2013.6611037. 15. Purnama KE, Wilkinson MH, Veldhuizen AG, van Ooijen PM, Lubbers J, Burgerhof JG, Sardjono TA, Verkerke GJ. A framework for human spine imaging using a freehand 3D ultrasound system. Technol Health Care. 2010;18(1):1-17. 16. Li M, Cheng J, Ying M, Ng B, Zheng YP, Lam TP, Wong WY, Wong MS. Could clinical ultrasound improve the fitting of spinal orthosis for the patients with AIS? Eur Spine J. 2012 Oct;21(10):1926-35. 17. Chen W, Lou EH, Zhang PQ, Le LH, Hill D. Reliability of assessing the coronal curvature of children with scoliosis by using ultrasound images. J Child Orthop. 2013 Dec;7(6):521-9. doi: 10.1007/s11832-013-0539-y. Epub 2013 Oct 22. 18. Ungi T, King F, Kempston M, Keri Z, Lasso A, Mousavi P, Rudan J, Borschneck DP, Fichtinger G. Spinal curvature measurement by tracked ultrasound snapshots. Ultrasound Med Biol. 2014 Feb;40(2):447-54. 19. Li M, Cheng J, Ying M, Ng B, Lam TP, Wong MS. A Preliminary Study of Estimation of Cobb's Angle From the Spinous Process Angle Using a Clinical Ultrasound Method. Spine Deform. 2015 Sep;3(5):476-482. 20. Cheung CW, Zhou GQ, Law SY, Mak TM, Lai KL, Zheng YP. Ultrasound Volume Projection Imaging for Assessment of Scoliosis. IEEE Trans Med Imaging. 2015 Aug;34(8):1760-8. 21. Zheng YP, Lee TT, Lai KK, Yip BH, Zhou GQ, Jiang WW, Cheung JC, Wong MS, Ng BK, Cheng JC, Lam TP. A reliability and validity study for Scolioscan: a radiation-free scoliosis assessment system using 3D ultrasound imaging. Scoliosis Spinal Disord. 2016 May 31;11:13. 22. Morrison DG, Chan A, Hill D, Parent EC, Lou EH. Correlation between Cobb angle, spinous process angle (SPA) and apical vertebrae rotation (AVR) on posteroanterior radiographs in adolescent idiopathic scoliosis (AIS). Eur Spine J. 2015 Feb;24(2):306-12. 23. Lowe T, Berven SH, Schwab FJ, Bridwell KH. The SRS classification for adult spinal deformity: building on the King/Moe and Lenke classification systems. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Sep 1;31(19 Suppl):S119-25.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SScoE_Protocol_V01
  • Project no: 04152896 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Health and Medical Research Fund of the Hong Kong S.A.R., China)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan sairaudet

Kliiniset tutkimukset Ultraääni (Scolioscan -järjestelmä) ja EOS -radiografiajärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa