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Usando ultrassom sem radiação para rastrear a escoliose entre crianças em idade escolar em Hong Kong para reduzir a exposição desnecessária a raios-X (SScoE)

30 de março de 2026 atualizado por: Tsz-ping Lam, Chinese University of Hong Kong

No Programa de Triagem de Escoliose do Serviço de Saúde do Estudante (SHS), Departamento de Saúde (DH), em Hong Kong, mais de 50% das crianças em idade escolar prescritas com exame de raios-X baseando no protocolo de triagem não possuíam ângulo de Cobb maior do que o limiar de referência de 20 °; Ou seja, eles não precisavam de encaminhamento especializado e, portanto, foram submetidos a exposição desnecessária aos raios-X. Nosso objetivo principal é determinar se um novo sistema de ultrassom sem radiação pode identificar indivíduos com ângulo de Cobb maior que o limiar de referência de 20 °, evitando raios X desnecessários no fluxo de trabalho de referência. O objetivo secundário é avaliar se o ângulo de rotação do tronco (ATR) pode aumentar ainda mais a precisão da avaliação do ultrassom.

Este estudo é uma extensão do projeto registrado intitulado "Usando ultrassom sem radiação para rastrear a escoliose entre crianças em idade escolar em Hong Kong para reduzir a exposição desnecessária de raios-X" (clínica. Identificador: NCT03135665), no entanto, com foco na validade da medição de ultrassom para mulheres imaturas, com idades entre dez com ano, uma vez que a menarca igual ou inferior a 9 meses, que são propensos a curva a progressão e, portanto, estão entre os grupos mais críticos no gerenciamento clínico de Escoliose para monitoramento regular, decisão de tratamento e indicação de cinta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

442

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

eu. Crianças em idade escolar em Hong Kong participando do programa de triagem escolar fornecido pelo Student Health Service II. Recomendado para avaliação radiográfica no Programa de Triagem de Escoliose III. Mulher com ano desde a menarca de igual ou inferior a 9 meses

Critérios de exclusão:

eu. Pacientes com altura em pé <1 m, ou> 2 m II. Pacientes com índice de massa corporal (IMC) ≥25 kg/m2 III. Assuntos com doenças de pele IV. Indivíduos com fratura ou ferida que afetam a varredura de ultrassom v. Indivíduos com implantes ferromagnéticos vi. Indivíduos com cirurgia feita para a coluna vertebral VII. Indivíduos com escápula alada ou outra irregularidade do contorno traseiro que afetam a varredura de ultrassom VIII. Os sujeitos que não conseguem permanecer constantemente durante a digitalização do IX. Assuntos com alergia ao gel de ultrassom

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: SSCOE
Este é um estudo transversal de crianças em idade escolar, rastreadas para avaliação radiográfica no programa de triagem de escoliose do SHS em Hong Kong. A medição de raios-X, ultrassom e ATR da coluna vertebral será realizada no mesmo dia no Hospital Prince of Wales.
Dispositivo: Ultrassom (sistema de escolioscana) e sistema de radiografia EOS
O sistema de ultrassom escolioscano foi relatado como confiável e válido para a avaliação da deformidade da coluna vertebral. O sistema compõe um scanner de ultrassom com uma sonda linear de 10 cm de largura e faixa de frequência de 4-10 MHz, uma estrutura de quadros e um sensor espacial ligado à sonda de ultrassom para captura de dados espaciais. A calibração diária será realizada usando o Phantom para garantir a precisão da formação da imagem da coluna e a medição do ângulo subsequente. Os sujeitos estarão na plataforma Scolioscana com uma postura padronizada mantida estável com pinos durante todo o processo de digitalização. A sonda será direcionada de L5 a C7 Processo espinhoso para digitalização. O SPA será usado para determinar o status de referência baseado em ultrassom, prevendo se o ângulo de Cobb está além do limiar de referência ≥20 ° ou não. Existem dois valores para o status de referência: "para referência especializada" ou "não para referência especializada". A medição coronal de ângulo Cobb nas radiografias de EOS será usada como padrão -ouro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status de referência baseado em ultrassom
Prazo: Linha de base
"para encaminhamento de especialista" ou "não para encaminhamento de especialista", ao prever se o ângulo de Cobb está além do limite de referência de ≥20° ou não na triagem de escoliose
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulo de rotação do tronco (ATR)
Prazo: Linha de base
Avalie se este parâmetro pode aumentar a precisão da avaliação do ultrassom
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Colaboradores

The Hong Kong Polytechnic University

Investigadores

  • Investigador principal: Tsz-ping Lam, FHKAM(Ortho Surg), Chinese University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • 1. COBB JR. The problem of the primary curve. J Bone Joint Surg Am. 1960 Dec; 42-A:1413-25. 2. Weinstein SL, Dolan LA, Wright JG, Dobbs MB. Effects of bracing in adolescents with idiopathic scoliosis. N Engl J Med. 2013 Oct 17; 369(16):1512-21. 3. Hresko MT, Talwalkar V, Schwend R; AAOS, SRS, and POSNA. Early Detection of Idiopathic Scoliosis in Adolescents. J Bone Joint Surg Am. 2016 Aug 17;98(16):e67. 4. Luk KD, Lee CF, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Fong DY. Clinical effectiveness of school screening for adolescent idiopathic scoliosis: a large population-based retrospective cohort study. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Aug 1;35(17):1607-14. 5. Fong DY, Lee CF, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Luk KD. A meta-analysis of the clinical effectiveness of school scoliosis screening. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 1;35(10):1061-71. 6. Lee CF, Fong DY, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Luk KD. Costs of school scoliosis screening: a large, population-based study. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Dec 15;35(26):2266-72. 7. Lee CF, Fong DY, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Luk KD. Referral criteria for school scoliosis screening: assessment and recommendations based on a large longitudinally followed cohort. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Dec 1;35(25):E1492-8. 8. Fong DY, Cheung KM, Wong YW, Wan YY, Lee CF, Lam TP, Cheng JC, Ng BK, Luk KD. A population-based cohort study of 394,401 children followed for 10 years exhibits sustained effectiveness of scoliosis screening. Spine J. 2015 May 1;15(5):825-33. 9. Hoffman DA, Lonstein JE, Morin MM, Visscher W, Harris BS 3rd, Boice JD Jr. Breast cancer in women with scoliosis exposed to multiple diagnostic x rays. J Natl Cancer Inst. 1989 Sep 6;81(17):1307-12. 10. Doody MM, Lonstein JE, Stovall M, Hacker DG, Luckyanov N, Land CE. Breast cancer mortality after diagnostic radiography: findings from the U.S. Scoliosis Cohort Study. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Aug 15;25(16):2052-63. 11. Schmitz-Feuerhake I, Pflugbeil S. 'Lifestyle' and cancer rates in former East and West Germany: the possible contribution of diagnostic radiation exposures. Radiat Prot Dosimetry. 2011 Sep;147(1-2):310-3. doi: 10.1093/rpd/ncr348. Epub 2011 Aug 10. 12. Suzuki S, Yamamuro T, Shikata J, Shimizu K, Iida H. Ultrasound measurement of vertebral rotation in idiopathic scoliosis. J Bone Joint Surg Br. 1989 Mar;71(2):252-5. 13. Huang QH, Zheng YP, Lu MH, Chi ZR. Development of a portable 3D ultrasound imaging system for musculoskeletal tissues. Ultrasonics. 2005 Jan;43(3):153-63. 14. Cheung CW, Law SY, Zheng YP. Development of 3-D ultrasound system for assessment of adolescent idiopathic scoliosis (AIS): and system validation. Conf Proc IEEE Eng Med Biol Soc. 2013;2013:6474-7. doi: 10.1109/EMBC.2013.6611037. 15. Purnama KE, Wilkinson MH, Veldhuizen AG, van Ooijen PM, Lubbers J, Burgerhof JG, Sardjono TA, Verkerke GJ. A framework for human spine imaging using a freehand 3D ultrasound system. Technol Health Care. 2010;18(1):1-17. 16. Li M, Cheng J, Ying M, Ng B, Zheng YP, Lam TP, Wong WY, Wong MS. Could clinical ultrasound improve the fitting of spinal orthosis for the patients with AIS? Eur Spine J. 2012 Oct;21(10):1926-35. 17. Chen W, Lou EH, Zhang PQ, Le LH, Hill D. Reliability of assessing the coronal curvature of children with scoliosis by using ultrasound images. J Child Orthop. 2013 Dec;7(6):521-9. doi: 10.1007/s11832-013-0539-y. Epub 2013 Oct 22. 18. Ungi T, King F, Kempston M, Keri Z, Lasso A, Mousavi P, Rudan J, Borschneck DP, Fichtinger G. Spinal curvature measurement by tracked ultrasound snapshots. Ultrasound Med Biol. 2014 Feb;40(2):447-54. 19. Li M, Cheng J, Ying M, Ng B, Lam TP, Wong MS. A Preliminary Study of Estimation of Cobb's Angle From the Spinous Process Angle Using a Clinical Ultrasound Method. Spine Deform. 2015 Sep;3(5):476-482. 20. Cheung CW, Zhou GQ, Law SY, Mak TM, Lai KL, Zheng YP. Ultrasound Volume Projection Imaging for Assessment of Scoliosis. IEEE Trans Med Imaging. 2015 Aug;34(8):1760-8. 21. Zheng YP, Lee TT, Lai KK, Yip BH, Zhou GQ, Jiang WW, Cheung JC, Wong MS, Ng BK, Cheng JC, Lam TP. A reliability and validity study for Scolioscan: a radiation-free scoliosis assessment system using 3D ultrasound imaging. Scoliosis Spinal Disord. 2016 May 31;11:13. 22. Morrison DG, Chan A, Hill D, Parent EC, Lou EH. Correlation between Cobb angle, spinous process angle (SPA) and apical vertebrae rotation (AVR) on posteroanterior radiographs in adolescent idiopathic scoliosis (AIS). Eur Spine J. 2015 Feb;24(2):306-12. 23. Lowe T, Berven SH, Schwab FJ, Bridwell KH. The SRS classification for adult spinal deformity: building on the King/Moe and Lenke classification systems. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Sep 1;31(19 Suppl):S119-25.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SScoE_Protocol_V01
  • Project no: 04152896 (Número de outro subsídio/financiamento: Health and Medical Research Fund of the Hong Kong S.A.R., China)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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