Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke strålingsfri ultralyd for screening av skoliose blant kvinnelige skolebarn i Hong Kong for å redusere unødvendig røntgeneksponering (SScoE)

30. mars 2026 oppdatert av: Tsz-ping Lam, Chinese University of Hong Kong

I scoliosis screening-programmet til Student Health Service (SHS), Department of Health (DH), i Hong Kong, hadde mer enn 50% av screenede skolebarn ikke foreskrevet med røntgenundersøkelse som baserte seg på screeningprotokollen ikke Cobb Angle større enn henvisningsterskelen på 20 °; dvs. de trengte ikke spesialisthenvisning og ble dermed utsatt for unødvendig røntgeneksponering. Vårt primære mål er å avgjøre om et nytt strålefritt ultralydsystem kan identifisere personer med Cobb-vinkel større enn henvisningsterskelen på 20 ° og dermed unngå unødvendige røntgenstråler i henvisningsarbeidsflyten. Det sekundære målet er å evaluere om vinkelen på trunkrotasjon (ATR) kan øke nøyaktigheten av ultralydvurderingen ytterligere.

Denne studien er en utvidelse av det registrerte prosjektet med tittelen "Bruke strålingsfri ultralyd for screening av skoliose blant skolebarn i Hong Kong for å redusere unødvendig røntgeneksponering", (ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT03135665), men fokuserer på gyldighet av ultralydmåling for umodne kvinnelige personer i alderen ti med år siden menarche lik eller mindre enn 9 måneder, som er utsatt for kurveprogresjon, og dermed er blant de mest kritiske gruppene i klinisk behandling av Skoliose for regelmessig overvåking, behandlingsbeslutning og indikasjon på stag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

442

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

jeg. Skolebarn i Hong Kong som deltar på screeningprogram for skole levert av Student Health Service II. Anbefales for radiografisk vurdering i scoliosis -screeningprogrammet III. Kvinne med år siden menarche på lik eller mindre enn 9 måneder

Eksklusjonskriterier:

jeg. Pasienter med stående høyde <1 M, eller> 2 M II. Pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) ≥25 kg/m2 III. Personer med hudsykdommer iv. Personer med brudd eller sår som påvirker ultralydskanning v. Personer med ferromagnetiske implantater VI. Personer med kirurgi gjort for ryggraden VII. Personer med bevinget scapula eller annen uregelmessighet av ryggkonturen som påvirker ultralydskanning VIII. Emner som ikke kan stå jevnlig under skanning IX. Personer med allergi mot ultralydgel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Sscoe
Dette er en tverrsnittsstudie på kvinnelige screenede skolebarn som er anbefalt for radiografisk vurdering i scoliosis-screeningprogrammet til SHS i Hong Kong. Både røntgen-, ultralyd- og ATR-måling av ryggraden vil bli utført samme dag på Prince of Wales Hospital.
Enhet: Ultralyd (Scolioscan -system) og EOS radiografisystem
Scolioscan -ultralydsystem ble rapportert å være pålitelig og gyldig for vurdering av spinal deformitet. Systemet komponerer av en ultralydsskanner med en lineær sonde på 10 cm bredde og frekvensområde på 4-10MHz, en rammestruktur og en romlig sensor festet til ultralydsonden for romlig datafangst. Daglig kalibrering vil bli utført ved bruk av Fantom for å sikre nøyaktighet av ryggdannelse av ryggraden og påfølgende vinkelmåling. Forsøkspersonene vil stå på Scolioscan -plattformen med en standardisert holdning som holdes stabil med knagger gjennom hele skanneprosessen. Sonden vil bli styrt fra L5 til C7 spinøs prosess for skanning. Spa vil bli brukt til å bestemme ultralydbasert henvisningsstatus gjennom å forutsi om Cobb-vinkelen er utenfor henvisningsterskelen på ≥20 ° eller ikke. Det er to verdier for henvisningsstatus: enten "for spesialisthenvisning" eller "ikke for spesialisthenvisning". Koronal Cobb Angle -måling på EOS -røntgenbilder vil bli brukt som gullstandard.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ultralydbasert henvisningsstatus
Tidsramme: Grunnlinje
"for spesialisthenvisning" eller "ikke for spesialisthenvisning", gjennom å forutsi om Cobb-vinkelen er over henvisningsterskelen på ≥20° eller ikke i skoliosescreening
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rotasjonsvinkel (ATR)
Tidsramme: Baseline
evaluere om denne parameteren kan øke nøyaktigheten av ultralydvurderingen
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbeidspartnere

The Hong Kong Polytechnic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tsz-ping Lam, FHKAM(Ortho Surg), Chinese University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1. COBB JR. The problem of the primary curve. J Bone Joint Surg Am. 1960 Dec; 42-A:1413-25. 2. Weinstein SL, Dolan LA, Wright JG, Dobbs MB. Effects of bracing in adolescents with idiopathic scoliosis. N Engl J Med. 2013 Oct 17; 369(16):1512-21. 3. Hresko MT, Talwalkar V, Schwend R; AAOS, SRS, and POSNA. Early Detection of Idiopathic Scoliosis in Adolescents. J Bone Joint Surg Am. 2016 Aug 17;98(16):e67. 4. Luk KD, Lee CF, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Fong DY. Clinical effectiveness of school screening for adolescent idiopathic scoliosis: a large population-based retrospective cohort study. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Aug 1;35(17):1607-14. 5. Fong DY, Lee CF, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Luk KD. A meta-analysis of the clinical effectiveness of school scoliosis screening. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 1;35(10):1061-71. 6. Lee CF, Fong DY, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Luk KD. Costs of school scoliosis screening: a large, population-based study. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Dec 15;35(26):2266-72. 7. Lee CF, Fong DY, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Luk KD. Referral criteria for school scoliosis screening: assessment and recommendations based on a large longitudinally followed cohort. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Dec 1;35(25):E1492-8. 8. Fong DY, Cheung KM, Wong YW, Wan YY, Lee CF, Lam TP, Cheng JC, Ng BK, Luk KD. A population-based cohort study of 394,401 children followed for 10 years exhibits sustained effectiveness of scoliosis screening. Spine J. 2015 May 1;15(5):825-33. 9. Hoffman DA, Lonstein JE, Morin MM, Visscher W, Harris BS 3rd, Boice JD Jr. Breast cancer in women with scoliosis exposed to multiple diagnostic x rays. J Natl Cancer Inst. 1989 Sep 6;81(17):1307-12. 10. Doody MM, Lonstein JE, Stovall M, Hacker DG, Luckyanov N, Land CE. Breast cancer mortality after diagnostic radiography: findings from the U.S. Scoliosis Cohort Study. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Aug 15;25(16):2052-63. 11. Schmitz-Feuerhake I, Pflugbeil S. 'Lifestyle' and cancer rates in former East and West Germany: the possible contribution of diagnostic radiation exposures. Radiat Prot Dosimetry. 2011 Sep;147(1-2):310-3. doi: 10.1093/rpd/ncr348. Epub 2011 Aug 10. 12. Suzuki S, Yamamuro T, Shikata J, Shimizu K, Iida H. Ultrasound measurement of vertebral rotation in idiopathic scoliosis. J Bone Joint Surg Br. 1989 Mar;71(2):252-5. 13. Huang QH, Zheng YP, Lu MH, Chi ZR. Development of a portable 3D ultrasound imaging system for musculoskeletal tissues. Ultrasonics. 2005 Jan;43(3):153-63. 14. Cheung CW, Law SY, Zheng YP. Development of 3-D ultrasound system for assessment of adolescent idiopathic scoliosis (AIS): and system validation. Conf Proc IEEE Eng Med Biol Soc. 2013;2013:6474-7. doi: 10.1109/EMBC.2013.6611037. 15. Purnama KE, Wilkinson MH, Veldhuizen AG, van Ooijen PM, Lubbers J, Burgerhof JG, Sardjono TA, Verkerke GJ. A framework for human spine imaging using a freehand 3D ultrasound system. Technol Health Care. 2010;18(1):1-17. 16. Li M, Cheng J, Ying M, Ng B, Zheng YP, Lam TP, Wong WY, Wong MS. Could clinical ultrasound improve the fitting of spinal orthosis for the patients with AIS? Eur Spine J. 2012 Oct;21(10):1926-35. 17. Chen W, Lou EH, Zhang PQ, Le LH, Hill D. Reliability of assessing the coronal curvature of children with scoliosis by using ultrasound images. J Child Orthop. 2013 Dec;7(6):521-9. doi: 10.1007/s11832-013-0539-y. Epub 2013 Oct 22. 18. Ungi T, King F, Kempston M, Keri Z, Lasso A, Mousavi P, Rudan J, Borschneck DP, Fichtinger G. Spinal curvature measurement by tracked ultrasound snapshots. Ultrasound Med Biol. 2014 Feb;40(2):447-54. 19. Li M, Cheng J, Ying M, Ng B, Lam TP, Wong MS. A Preliminary Study of Estimation of Cobb's Angle From the Spinous Process Angle Using a Clinical Ultrasound Method. Spine Deform. 2015 Sep;3(5):476-482. 20. Cheung CW, Zhou GQ, Law SY, Mak TM, Lai KL, Zheng YP. Ultrasound Volume Projection Imaging for Assessment of Scoliosis. IEEE Trans Med Imaging. 2015 Aug;34(8):1760-8. 21. Zheng YP, Lee TT, Lai KK, Yip BH, Zhou GQ, Jiang WW, Cheung JC, Wong MS, Ng BK, Cheng JC, Lam TP. A reliability and validity study for Scolioscan: a radiation-free scoliosis assessment system using 3D ultrasound imaging. Scoliosis Spinal Disord. 2016 May 31;11:13. 22. Morrison DG, Chan A, Hill D, Parent EC, Lou EH. Correlation between Cobb angle, spinous process angle (SPA) and apical vertebrae rotation (AVR) on posteroanterior radiographs in adolescent idiopathic scoliosis (AIS). Eur Spine J. 2015 Feb;24(2):306-12. 23. Lowe T, Berven SH, Schwab FJ, Bridwell KH. The SRS classification for adult spinal deformity: building on the King/Moe and Lenke classification systems. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Sep 1;31(19 Suppl):S119-25.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SScoE_Protocol_V01
  • Project no: 04152896 (Annet stipend/finansieringsnummer: Health and Medical Research Fund of the Hong Kong S.A.R., China)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spinal sykdommer

Kliniske studier på Ultralyd (Scolioscan -system) og EOS radiografisystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere