Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Używanie ultradźwięków bez promieniowania do badania skoliozy wśród kobiet w wieku szkolnym w Hongkongu w celu zmniejszenia niepotrzebnej ekspozycji na promieniowanie rentgenowskie (SScoE)

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Tsz-ping Lam, Chinese University of Hong Kong

W programie badań przesiewowych w zakresie skoliozy Student Health Service (SHS), Department of Health (DH), w Hongkongu, ponad 50% badanych dzieci w wieku szkolnym przepisanym na badaniu rentgenowskiego opierającego się na protokole badań przesiewowych nie miało kąta Cobb większego niż próg polecenia 20 °; tj. Nie potrzebowali specjalistycznego skierowania, a zatem zostali poddani niepotrzebnej ekspozycji rentgenowskiej. Naszym głównym celem jest ustalenie, czy nowy system ultrasonograficzny bez promieniowania może zidentyfikować podmiotów o kącie Cobb większym niż próg skierowania 20 °, unikając w ten sposób niepotrzebnych promieni rentgenowskich w przepływie pracy polecającej. Drugim celem jest ocena, czy kąt obrotu tułowia (ATR) może dodatkowo zwiększyć dokładność oceny ultradźwięków.

Badanie to jest rozszerzeniem zarejestrowanego projektu zatytułowanego „Zastosowanie ultradźwięków bez promieniowania w celu badania skoliozy wśród dzieci w wieku szkolnym w Hongkongu w celu zmniejszenia niepotrzebnej ekspozycji na promieniowanie rentgenowskie” (Clinicaltrials.govov.gov.gov.gov Identyfikator: NCT03135665), jednak koncentrując się na ważności pomiaru ultradźwięków u niedojrzałych kobiet w wieku około dziesięciu lat, ponieważ Menarche jest równa lub mniej niż 9 miesięcy, które są podatne na postęp krzywej, a zatem należą do najbardziej krytycznej grupy w klinicznym leczeniu klinicznym. Skolioza regularnego monitorowania, decyzji o leczeniu i wskazania klamry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

442

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

I. Dzieci w wieku szkolnym w Hongkongu uczęszczające do programu badań szkolnych zapewnianych przez Student Health Service II. Zalecane do oceny radiograficznej w programie badań przesiewowych skoliozy III. Kobieta z rokiem od menarche równej lub mniej niż 9 miesięcy

Kryteria wykluczenia:

I. Pacjenci z wysokością stojącą <1 m lub> 2 m ii. Pacjenci z wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥25 kg/m2 III. Badani z chorobami skóry IV. Osobnicy ze złamaniem lub raną, które wpływają na skanowanie ultradźwiękowe przeciwko osobom z implantami ferromagnetycznymi VI. Osoby z operacją wykonaną dla kręgosłupa VII. Pacjenci z skrzydloną łopatką lub inną nieprawidłowością tylnego konturu, które wpływają na skanowanie ultradźwięków VIII. Poddani, którzy nie mogą stać stać się podczas skanowania IX. Osoby z alergią na żel ultradźwiękowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Sscoe
Jest to przekrojowe badanie na temat dzieci badanych w wieku szkolnym zalecanym do oceny radiograficznej w programie badań przesiewowych skoliozy SHS w Hongkongu. Zarówno pomiar rentgenowskiego, ultradźwiękowego, jak i ATR kręgosłupa zostaną wykonane tego samego dnia w szpitalu Prince of Wales.
Urządzenie: Ultradźwięki (system scolioscan) i system radiografii EOS
Scolioscan Ultrasound System był wiarygodny i ważny dla oceny deformacji kręgosłupa. System komponuje skaner ultradźwiękowy z liniową sondę o szerokości 10 cm i zakresie częstotliwości 4-10 MHz, strukturę ramki i czujnika przestrzennego przymocowanego do sondy ultradźwiękowej do przechwytywania danych przestrzennych. Codzienna kalibracja zostanie przeprowadzona za pomocą fantomu w celu zapewnienia dokładności tworzenia obrazu kręgosłupa i późniejszego pomiaru kąta. Badani będą stać na platformie scolioscan ze znormalizowaną postawą utrzymywaną stabilną z PEGS podczas procesu skanowania. Sonda zostanie skierowana od L5 do C7 kolczastego procesu skanowania. SPA zostanie użyte do określenia statusu skierowania opartego na ultradźwięku poprzez przewidywanie, czy kąt Cobb jest poza progiem polecającym ≥20 °, czy nie. Istnieją dwie wartości dla statusu skierowania: „dla specjalistycznego skierowania” lub „nie dla specjalistycznego skierowania”. Pomiar kąta Cobb na radiogramach EOS będzie stosowany jako złoty standard.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
status skierowania na podstawie USG
Ramy czasowe: Linia bazowa
„do skierowania do specjalisty” lub „nie do skierowania do specjalisty”, poprzez przewidywanie, czy kąt Cobba jest poza progiem skierowania ≥20°, czy nie w badaniach przesiewowych skoliozy
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt obrotu tułowia (ATR)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceń, czy ten parametr może zwiększyć dokładność oceny ultradźwięków
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Współpracownicy

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tsz-ping Lam, FHKAM(Ortho Surg), Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1. COBB JR. The problem of the primary curve. J Bone Joint Surg Am. 1960 Dec; 42-A:1413-25. 2. Weinstein SL, Dolan LA, Wright JG, Dobbs MB. Effects of bracing in adolescents with idiopathic scoliosis. N Engl J Med. 2013 Oct 17; 369(16):1512-21. 3. Hresko MT, Talwalkar V, Schwend R; AAOS, SRS, and POSNA. Early Detection of Idiopathic Scoliosis in Adolescents. J Bone Joint Surg Am. 2016 Aug 17;98(16):e67. 4. Luk KD, Lee CF, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Fong DY. Clinical effectiveness of school screening for adolescent idiopathic scoliosis: a large population-based retrospective cohort study. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Aug 1;35(17):1607-14. 5. Fong DY, Lee CF, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Luk KD. A meta-analysis of the clinical effectiveness of school scoliosis screening. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 1;35(10):1061-71. 6. Lee CF, Fong DY, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Luk KD. Costs of school scoliosis screening: a large, population-based study. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Dec 15;35(26):2266-72. 7. Lee CF, Fong DY, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Luk KD. Referral criteria for school scoliosis screening: assessment and recommendations based on a large longitudinally followed cohort. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Dec 1;35(25):E1492-8. 8. Fong DY, Cheung KM, Wong YW, Wan YY, Lee CF, Lam TP, Cheng JC, Ng BK, Luk KD. A population-based cohort study of 394,401 children followed for 10 years exhibits sustained effectiveness of scoliosis screening. Spine J. 2015 May 1;15(5):825-33. 9. Hoffman DA, Lonstein JE, Morin MM, Visscher W, Harris BS 3rd, Boice JD Jr. Breast cancer in women with scoliosis exposed to multiple diagnostic x rays. J Natl Cancer Inst. 1989 Sep 6;81(17):1307-12. 10. Doody MM, Lonstein JE, Stovall M, Hacker DG, Luckyanov N, Land CE. Breast cancer mortality after diagnostic radiography: findings from the U.S. Scoliosis Cohort Study. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Aug 15;25(16):2052-63. 11. Schmitz-Feuerhake I, Pflugbeil S. 'Lifestyle' and cancer rates in former East and West Germany: the possible contribution of diagnostic radiation exposures. Radiat Prot Dosimetry. 2011 Sep;147(1-2):310-3. doi: 10.1093/rpd/ncr348. Epub 2011 Aug 10. 12. Suzuki S, Yamamuro T, Shikata J, Shimizu K, Iida H. Ultrasound measurement of vertebral rotation in idiopathic scoliosis. J Bone Joint Surg Br. 1989 Mar;71(2):252-5. 13. Huang QH, Zheng YP, Lu MH, Chi ZR. Development of a portable 3D ultrasound imaging system for musculoskeletal tissues. Ultrasonics. 2005 Jan;43(3):153-63. 14. Cheung CW, Law SY, Zheng YP. Development of 3-D ultrasound system for assessment of adolescent idiopathic scoliosis (AIS): and system validation. Conf Proc IEEE Eng Med Biol Soc. 2013;2013:6474-7. doi: 10.1109/EMBC.2013.6611037. 15. Purnama KE, Wilkinson MH, Veldhuizen AG, van Ooijen PM, Lubbers J, Burgerhof JG, Sardjono TA, Verkerke GJ. A framework for human spine imaging using a freehand 3D ultrasound system. Technol Health Care. 2010;18(1):1-17. 16. Li M, Cheng J, Ying M, Ng B, Zheng YP, Lam TP, Wong WY, Wong MS. Could clinical ultrasound improve the fitting of spinal orthosis for the patients with AIS? Eur Spine J. 2012 Oct;21(10):1926-35. 17. Chen W, Lou EH, Zhang PQ, Le LH, Hill D. Reliability of assessing the coronal curvature of children with scoliosis by using ultrasound images. J Child Orthop. 2013 Dec;7(6):521-9. doi: 10.1007/s11832-013-0539-y. Epub 2013 Oct 22. 18. Ungi T, King F, Kempston M, Keri Z, Lasso A, Mousavi P, Rudan J, Borschneck DP, Fichtinger G. Spinal curvature measurement by tracked ultrasound snapshots. Ultrasound Med Biol. 2014 Feb;40(2):447-54. 19. Li M, Cheng J, Ying M, Ng B, Lam TP, Wong MS. A Preliminary Study of Estimation of Cobb's Angle From the Spinous Process Angle Using a Clinical Ultrasound Method. Spine Deform. 2015 Sep;3(5):476-482. 20. Cheung CW, Zhou GQ, Law SY, Mak TM, Lai KL, Zheng YP. Ultrasound Volume Projection Imaging for Assessment of Scoliosis. IEEE Trans Med Imaging. 2015 Aug;34(8):1760-8. 21. Zheng YP, Lee TT, Lai KK, Yip BH, Zhou GQ, Jiang WW, Cheung JC, Wong MS, Ng BK, Cheng JC, Lam TP. A reliability and validity study for Scolioscan: a radiation-free scoliosis assessment system using 3D ultrasound imaging. Scoliosis Spinal Disord. 2016 May 31;11:13. 22. Morrison DG, Chan A, Hill D, Parent EC, Lou EH. Correlation between Cobb angle, spinous process angle (SPA) and apical vertebrae rotation (AVR) on posteroanterior radiographs in adolescent idiopathic scoliosis (AIS). Eur Spine J. 2015 Feb;24(2):306-12. 23. Lowe T, Berven SH, Schwab FJ, Bridwell KH. The SRS classification for adult spinal deformity: building on the King/Moe and Lenke classification systems. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Sep 1;31(19 Suppl):S119-25.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SScoE_Protocol_V01
  • Project no: 04152896 (Inny numer grantu/finansowania: Health and Medical Research Fund of the Hong Kong S.A.R., China)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby kręgosłupa

Badania kliniczne na Ultradźwięki (system scolioscan) i system radiografii EOS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj