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불필요한 X- 레이 노출을 줄이기 위해 홍콩의 여신 학교 어린이들 사이에서 척추 측만증을 선별하기 위해 방사선이없는 초음파 사용 (SScoE)

2026년 3월 30일 업데이트: Tsz-ping Lam, Chinese University of Hong Kong

홍콩의 보건부 (DH)의 학생 건강 서비스 (SHS)의 척추 측만증 스크리닝 프로그램에서 스크리닝 프로토콜에 기반을 둔 X- 레이 검사로 처방 된 스크린 학교 어린이의 50% 이상이 콥 각도가 더 크지 않았습니다. 20 °의 추천 임계 값보다; 즉, 그들은 전문가 의뢰가 필요하지 않았으므로 불필요한 X- 선 노출에 따라있었습니다. 우리의 주요 목표는 새로운 방사선이없는 초음파 시스템이 20 °의 추천 임계 값보다 큰 COBB 각도를 가진 대상을 식별 할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 2 차 목표는 트렁크 회전 각도 (ATR)가 초음파 평가의 정확도를 더욱 증가시킬 수 있는지 평가하는 것입니다.

이 연구는 "불필요한 X- 레이 노출을 줄이기 위해 홍콩 학교 어린이들 사이에서 척추 측만증을 선별하기 위해 방사선이없는 초음파 사용"이라는 등록 된 프로젝트의 확장, (clinicaltrials.gov 식별자 : NCT03135665) 그러나 9 개월 이하 이후 10 년 이후 10 세 미만의 미성숙 한 여성 피험자에 대한 초음파 측정의 유효성에 중점을두고 있으며, 이후 9 개월 미만 이후 곡선 진행이 발생하기 쉬우므로 임상 관리에서 가장 중요한 그룹 중 하나입니다. 정기적 인 모니터링, 치료 결정 및 중괄호 표시를위한 척추 측만증.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

442

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • The Chinese University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

나. 홍콩의 학교 어린이 학생 보건 서비스 II가 제공하는 학교 선별 프로그램에 참석합니다 II. 척추 증식 스크리닝 프로그램 III에서 방사선 학적 평가에 권장됩니다. Menarche 이후 9 개월 미만의 여성 이후의 여성

제외 기준 :

나. 스탠딩 높이 <1 m 또는> 2 m II를 가진 환자. 체질량 지수 (BMI) ≥25 kg/m2 III 환자. 피부 질환이있는 피험자 iv. 초음파 스캐닝 v. 강자성 임플란트가있는 대상 vi. 척추 VII를 위해 수술을받은 대상. 날개 달린 견갑골 또는 초음파 스캐닝 VIII에 영향을 미치는 등 윤곽의 기타 불규칙성을 가진 대상. ix를 스캔하는 동안 꾸준히 알 수없는 대상. 초음파 겔에 대한 알레르기가있는 대상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: SSCOE
이것은 홍콩의 SHS의 척추 측만증 스크리닝 프로그램에서 방사선 학적 평가를 위해 권장되는 여성 선별 학교 어린이에 대한 단면 연구입니다. 척추의 X- 선, 초음파 및 ATR 측정은 같은 날 프린스 웨일즈 병원에서 수행됩니다.
장치: 초음파 (Scolioscan 시스템) 및 EOS 방사선 사진 시스템
Scolioscan 초음파 시스템은 신뢰할 수 있고 척추 변형 평가에 유효한 것으로보고되었다. 이 시스템은 4-10MHz의 선형 프로브 및 주파수 범위, 프레임 구조 및 공간 데이터 캡처를 위해 초음파 프로브에 부착 된 공간 센서를 갖는 초음파 스캐너를 구성합니다. 척추 이미지 형성 및 후속 각도 측정의 정확성을 보장하기 위해 Phantom을 사용하여 매일 교정이 수행됩니다. 피험자들은 스캔 과정 전체에 걸쳐 페그로 안정적으로 유지 된 표준화 된 자세로 scolioscan 플랫폼에 서 있습니다. 프로브는 스캔을 위해 L5에서 C7 가시 공정으로 조종됩니다. SPA는 COBB 각도가 ≥20 °의 추천 임계 값을 초과하는지 여부를 예측하여 초음파 기반 추천 상태를 결정하는 데 사용됩니다. 추천 상태에는 "전문 진료 의뢰 용"또는 "전문가 의뢰가 아님"에 대한 두 가지 값이 있습니다. EOS 방사선 사진의 관상 동골 각도 측정은 골드 표준으로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 기반 의뢰 상태
기간: 기준선
척추측만증 스크리닝에서 Cobb 각도가 ≥20°의 의뢰 임계값을 초과하는지 여부를 예측하여 "전문의 의뢰용" 또는 "전문의 의뢰용 아님"
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트렁크 회전 각도 (ATR)
기간: 기준선
이 매개 변수가 초음파 평가의 정확도를 높일 수 있는지 평가합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese University of Hong Kong

협력자

The Hong Kong Polytechnic University

수사관

  • 수석 연구원: Tsz-ping Lam, FHKAM(Ortho Surg), Chinese University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • 1. COBB JR. The problem of the primary curve. J Bone Joint Surg Am. 1960 Dec; 42-A:1413-25. 2. Weinstein SL, Dolan LA, Wright JG, Dobbs MB. Effects of bracing in adolescents with idiopathic scoliosis. N Engl J Med. 2013 Oct 17; 369(16):1512-21. 3. Hresko MT, Talwalkar V, Schwend R; AAOS, SRS, and POSNA. Early Detection of Idiopathic Scoliosis in Adolescents. J Bone Joint Surg Am. 2016 Aug 17;98(16):e67. 4. Luk KD, Lee CF, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Fong DY. Clinical effectiveness of school screening for adolescent idiopathic scoliosis: a large population-based retrospective cohort study. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Aug 1;35(17):1607-14. 5. Fong DY, Lee CF, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Luk KD. A meta-analysis of the clinical effectiveness of school scoliosis screening. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 1;35(10):1061-71. 6. Lee CF, Fong DY, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Luk KD. Costs of school scoliosis screening: a large, population-based study. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Dec 15;35(26):2266-72. 7. Lee CF, Fong DY, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Luk KD. Referral criteria for school scoliosis screening: assessment and recommendations based on a large longitudinally followed cohort. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Dec 1;35(25):E1492-8. 8. Fong DY, Cheung KM, Wong YW, Wan YY, Lee CF, Lam TP, Cheng JC, Ng BK, Luk KD. A population-based cohort study of 394,401 children followed for 10 years exhibits sustained effectiveness of scoliosis screening. Spine J. 2015 May 1;15(5):825-33. 9. Hoffman DA, Lonstein JE, Morin MM, Visscher W, Harris BS 3rd, Boice JD Jr. Breast cancer in women with scoliosis exposed to multiple diagnostic x rays. J Natl Cancer Inst. 1989 Sep 6;81(17):1307-12. 10. Doody MM, Lonstein JE, Stovall M, Hacker DG, Luckyanov N, Land CE. Breast cancer mortality after diagnostic radiography: findings from the U.S. Scoliosis Cohort Study. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Aug 15;25(16):2052-63. 11. Schmitz-Feuerhake I, Pflugbeil S. 'Lifestyle' and cancer rates in former East and West Germany: the possible contribution of diagnostic radiation exposures. Radiat Prot Dosimetry. 2011 Sep;147(1-2):310-3. doi: 10.1093/rpd/ncr348. Epub 2011 Aug 10. 12. Suzuki S, Yamamuro T, Shikata J, Shimizu K, Iida H. Ultrasound measurement of vertebral rotation in idiopathic scoliosis. J Bone Joint Surg Br. 1989 Mar;71(2):252-5. 13. Huang QH, Zheng YP, Lu MH, Chi ZR. Development of a portable 3D ultrasound imaging system for musculoskeletal tissues. Ultrasonics. 2005 Jan;43(3):153-63. 14. Cheung CW, Law SY, Zheng YP. Development of 3-D ultrasound system for assessment of adolescent idiopathic scoliosis (AIS): and system validation. Conf Proc IEEE Eng Med Biol Soc. 2013;2013:6474-7. doi: 10.1109/EMBC.2013.6611037. 15. Purnama KE, Wilkinson MH, Veldhuizen AG, van Ooijen PM, Lubbers J, Burgerhof JG, Sardjono TA, Verkerke GJ. A framework for human spine imaging using a freehand 3D ultrasound system. Technol Health Care. 2010;18(1):1-17. 16. Li M, Cheng J, Ying M, Ng B, Zheng YP, Lam TP, Wong WY, Wong MS. Could clinical ultrasound improve the fitting of spinal orthosis for the patients with AIS? Eur Spine J. 2012 Oct;21(10):1926-35. 17. Chen W, Lou EH, Zhang PQ, Le LH, Hill D. Reliability of assessing the coronal curvature of children with scoliosis by using ultrasound images. J Child Orthop. 2013 Dec;7(6):521-9. doi: 10.1007/s11832-013-0539-y. Epub 2013 Oct 22. 18. Ungi T, King F, Kempston M, Keri Z, Lasso A, Mousavi P, Rudan J, Borschneck DP, Fichtinger G. Spinal curvature measurement by tracked ultrasound snapshots. Ultrasound Med Biol. 2014 Feb;40(2):447-54. 19. Li M, Cheng J, Ying M, Ng B, Lam TP, Wong MS. A Preliminary Study of Estimation of Cobb's Angle From the Spinous Process Angle Using a Clinical Ultrasound Method. Spine Deform. 2015 Sep;3(5):476-482. 20. Cheung CW, Zhou GQ, Law SY, Mak TM, Lai KL, Zheng YP. Ultrasound Volume Projection Imaging for Assessment of Scoliosis. IEEE Trans Med Imaging. 2015 Aug;34(8):1760-8. 21. Zheng YP, Lee TT, Lai KK, Yip BH, Zhou GQ, Jiang WW, Cheung JC, Wong MS, Ng BK, Cheng JC, Lam TP. A reliability and validity study for Scolioscan: a radiation-free scoliosis assessment system using 3D ultrasound imaging. Scoliosis Spinal Disord. 2016 May 31;11:13. 22. Morrison DG, Chan A, Hill D, Parent EC, Lou EH. Correlation between Cobb angle, spinous process angle (SPA) and apical vertebrae rotation (AVR) on posteroanterior radiographs in adolescent idiopathic scoliosis (AIS). Eur Spine J. 2015 Feb;24(2):306-12. 23. Lowe T, Berven SH, Schwab FJ, Bridwell KH. The SRS classification for adult spinal deformity: building on the King/Moe and Lenke classification systems. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Sep 1;31(19 Suppl):S119-25.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SScoE_Protocol_V01
  • Project no: 04152896 (기타 보조금/기금 번호: Health and Medical Research Fund of the Hong Kong S.A.R., China)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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