Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование ультразвука без радиации для скрининга сколиоза среди школьников в Гонконге для снижения ненужного рентгеновского воздействия (SScoE)

30 марта 2026 г. обновлено: Tsz-ping Lam, Chinese University of Hong Kong

В программе скрининга сколиоза Службы здравоохранения учащихся (SHS), Министерства здравоохранения (DH), в Гонконге, более 50% экранированных школьников, прописанных с рентгеновским обследованием, основанным на протоколе скрининга, не имели более большего угла Кобба. чем порог реферала 20 °; то есть им не нуждались в направлении специалиста и, таким образом, подвергались ненужному воздействию рентгеновских лучей. Наша основная цель состоит в том, чтобы определить, может ли новая ультразвуковая система без радиации идентифицировать субъектов с углом COBB, превышающим порог рефералов 20 °, тем самым избегая ненужных рентгеновских лучей в реферальном рабочем процессе. Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить, может ли угол вращения ствола (ATR) еще больше повысить точность ультразвуковой оценки.

Это исследование является расширением зарегистрированного проекта под названием «Использование ультразвука без радиации для скрининга сколиоза среди школьников в Гонконге для снижения ненужного воздействия рентгеновских лучей» (Clinicaltrials.gov Идентификатор: NCT03135665), однако, сосредоточенное на достоверности ультразвукового измерения для незрелых субъектов, в возрасте от десяти лет с годом с момента менархера, равного или менее 9 месяцев, которые склонны к кривой прогрессии и, таким образом, являются одними из наиболее важных групп в клиническом лечении Сколиоз для регулярного мониторинга, решения о лечении и индикации скоб.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

442

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • The Chinese University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

я. Школьники в Гонконге посещают программу скрининга школы, предоставленную Службой здравоохранения учащихся II. Рекомендуется для рентгенографической оценки в программе скрининга сколиоза III. Женщина с годом с момента менархе, равного или менее 9 месяцев

Критерии исключения:

я. Пациенты с высотой стоящей <1 м или> 2 м II. Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) ≥25 кг/м2 III. Субъекты с кожными заболеваниями IV. Субъекты с переломом или раной, которые влияют на ультразвуковое сканирование против субъектов с ферромагнитными имплантатами vi. Субъекты с хирургическим вмешательством, выполненным для позвоночника VII. Субъекты с крылатой лопатой или другой нерегулярностью заднего контура, которые влияют на ультразвуковое сканирование VIII. Субъекты, которые не могут постоянно стоять во время сканирования IX. Субъекты с аллергией на ультразвуковой гель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: SSCOE
Это перекрестное исследование по экранированным школьникам для женщин, рекомендованных для рентгенографической оценки в программе скрининга сколиоза SHS в Гонконге. Как рентгеновские, ультразвуковые, так и измерение ATR позвоночника будут выполняться в один и тот же день в больнице Принца Уэльса.
Устройство: Ультразвука (Scolioscan System) и рентгенография EOS
Сообщалось, что ультразвуковая система Scolioscan является надежной и действительной для оценки деформации позвоночника. Система сочетает в себе ультразвуковой сканер с линейным зондом шириной 10 см и диапазоном частот 4-10 МГц, структурой кадра и пространственным датчиком, прикрепленным к ультразвуковому зонду для сжатия пространственных данных. Ежедневная калибровка будет выполняться с использованием Phantom для обеспечения точности образования позвоночника и последующего измерения угла. Субъекты будут стоять на платформе Scolioscan со стандартизированной осанкой, которая остается стабильной с ПЭГ на протяжении всего процесса сканирования. Зонд будет управляться от L5 до C7 остистого процесса для сканирования. SPA будет использоваться для определения статуса направления на основе ультразвука путем прогнозирования, находится ли угол COBB за пределами реферального порога ≥20 ° или нет. Существует два значения для статуса направления: либо «для реферала специалиста», либо «не для специализированного реферала». Корональное измерение угла Кобба на рентгенограммах EOS будет использоваться в качестве золотого стандарта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Направленный статус на основе УЗИ
Временное ограничение: Базовый уровень
«для направления к специалисту» или «не для направления к специалисту» путем прогнозирования того, находится ли угол Кобба за порогом направления ≥20 ° или нет при скрининге сколиоза.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Угол вращения ствола (ATR)
Временное ограничение: Базовый уровень
Оцените, может ли этот параметр повысить точность ультразвуковой оценки
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Соавторы

The Hong Kong Polytechnic University

Следователи

  • Главный следователь: Tsz-ping Lam, FHKAM(Ortho Surg), Chinese University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • 1. COBB JR. The problem of the primary curve. J Bone Joint Surg Am. 1960 Dec; 42-A:1413-25. 2. Weinstein SL, Dolan LA, Wright JG, Dobbs MB. Effects of bracing in adolescents with idiopathic scoliosis. N Engl J Med. 2013 Oct 17; 369(16):1512-21. 3. Hresko MT, Talwalkar V, Schwend R; AAOS, SRS, and POSNA. Early Detection of Idiopathic Scoliosis in Adolescents. J Bone Joint Surg Am. 2016 Aug 17;98(16):e67. 4. Luk KD, Lee CF, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Fong DY. Clinical effectiveness of school screening for adolescent idiopathic scoliosis: a large population-based retrospective cohort study. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Aug 1;35(17):1607-14. 5. Fong DY, Lee CF, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Luk KD. A meta-analysis of the clinical effectiveness of school scoliosis screening. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 1;35(10):1061-71. 6. Lee CF, Fong DY, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Luk KD. Costs of school scoliosis screening: a large, population-based study. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Dec 15;35(26):2266-72. 7. Lee CF, Fong DY, Cheung KM, Cheng JC, Ng BK, Lam TP, Mak KH, Yip PS, Luk KD. Referral criteria for school scoliosis screening: assessment and recommendations based on a large longitudinally followed cohort. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Dec 1;35(25):E1492-8. 8. Fong DY, Cheung KM, Wong YW, Wan YY, Lee CF, Lam TP, Cheng JC, Ng BK, Luk KD. A population-based cohort study of 394,401 children followed for 10 years exhibits sustained effectiveness of scoliosis screening. Spine J. 2015 May 1;15(5):825-33. 9. Hoffman DA, Lonstein JE, Morin MM, Visscher W, Harris BS 3rd, Boice JD Jr. Breast cancer in women with scoliosis exposed to multiple diagnostic x rays. J Natl Cancer Inst. 1989 Sep 6;81(17):1307-12. 10. Doody MM, Lonstein JE, Stovall M, Hacker DG, Luckyanov N, Land CE. Breast cancer mortality after diagnostic radiography: findings from the U.S. Scoliosis Cohort Study. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Aug 15;25(16):2052-63. 11. Schmitz-Feuerhake I, Pflugbeil S. 'Lifestyle' and cancer rates in former East and West Germany: the possible contribution of diagnostic radiation exposures. Radiat Prot Dosimetry. 2011 Sep;147(1-2):310-3. doi: 10.1093/rpd/ncr348. Epub 2011 Aug 10. 12. Suzuki S, Yamamuro T, Shikata J, Shimizu K, Iida H. Ultrasound measurement of vertebral rotation in idiopathic scoliosis. J Bone Joint Surg Br. 1989 Mar;71(2):252-5. 13. Huang QH, Zheng YP, Lu MH, Chi ZR. Development of a portable 3D ultrasound imaging system for musculoskeletal tissues. Ultrasonics. 2005 Jan;43(3):153-63. 14. Cheung CW, Law SY, Zheng YP. Development of 3-D ultrasound system for assessment of adolescent idiopathic scoliosis (AIS): and system validation. Conf Proc IEEE Eng Med Biol Soc. 2013;2013:6474-7. doi: 10.1109/EMBC.2013.6611037. 15. Purnama KE, Wilkinson MH, Veldhuizen AG, van Ooijen PM, Lubbers J, Burgerhof JG, Sardjono TA, Verkerke GJ. A framework for human spine imaging using a freehand 3D ultrasound system. Technol Health Care. 2010;18(1):1-17. 16. Li M, Cheng J, Ying M, Ng B, Zheng YP, Lam TP, Wong WY, Wong MS. Could clinical ultrasound improve the fitting of spinal orthosis for the patients with AIS? Eur Spine J. 2012 Oct;21(10):1926-35. 17. Chen W, Lou EH, Zhang PQ, Le LH, Hill D. Reliability of assessing the coronal curvature of children with scoliosis by using ultrasound images. J Child Orthop. 2013 Dec;7(6):521-9. doi: 10.1007/s11832-013-0539-y. Epub 2013 Oct 22. 18. Ungi T, King F, Kempston M, Keri Z, Lasso A, Mousavi P, Rudan J, Borschneck DP, Fichtinger G. Spinal curvature measurement by tracked ultrasound snapshots. Ultrasound Med Biol. 2014 Feb;40(2):447-54. 19. Li M, Cheng J, Ying M, Ng B, Lam TP, Wong MS. A Preliminary Study of Estimation of Cobb's Angle From the Spinous Process Angle Using a Clinical Ultrasound Method. Spine Deform. 2015 Sep;3(5):476-482. 20. Cheung CW, Zhou GQ, Law SY, Mak TM, Lai KL, Zheng YP. Ultrasound Volume Projection Imaging for Assessment of Scoliosis. IEEE Trans Med Imaging. 2015 Aug;34(8):1760-8. 21. Zheng YP, Lee TT, Lai KK, Yip BH, Zhou GQ, Jiang WW, Cheung JC, Wong MS, Ng BK, Cheng JC, Lam TP. A reliability and validity study for Scolioscan: a radiation-free scoliosis assessment system using 3D ultrasound imaging. Scoliosis Spinal Disord. 2016 May 31;11:13. 22. Morrison DG, Chan A, Hill D, Parent EC, Lou EH. Correlation between Cobb angle, spinous process angle (SPA) and apical vertebrae rotation (AVR) on posteroanterior radiographs in adolescent idiopathic scoliosis (AIS). Eur Spine J. 2015 Feb;24(2):306-12. 23. Lowe T, Berven SH, Schwab FJ, Bridwell KH. The SRS classification for adult spinal deformity: building on the King/Moe and Lenke classification systems. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Sep 1;31(19 Suppl):S119-25.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SScoE_Protocol_V01
  • Project no: 04152896 (Другой номер гранта/финансирования: Health and Medical Research Fund of the Hong Kong S.A.R., China)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ультразвука (Scolioscan System) и рентгенография EOS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться