1つの吻合胃バイパス (OAGB-TL)

この研究の科学的背景と理論的根拠 - 分析胃胃バイパス（OAGB）は、イスラエルで最も一般的な肥満手順です[1]。 長年にわたり、OAGBは効果的な手術であることが証明されており、重大かつ持続的な体重減少、肥満関連の併存疾患の改善、および比較的低い失敗率を生み出しています[2]。

この手順では、長い胃ポーチを残りの胃から分離し、ポーチと小腸の遠くのループの間に吻合を引き起こすことが含まれます[3]。 この手順は比較的長い腸のセグメント（通常150〜200 cm）をバイパスするため、炭水化物、脂肪、タンパク質、およびその他の栄養素の吸収不良をもたらします。 この不吸収吸収に関連するメカニズムは、スリーブ胃切除術のような純粋に制限的な手術と比較して、より大きな体重減少につながります[4]。

バイパスされたセグメントの長さ、特にBiliopancreatic Limb（BPL）は、OAGBの代謝転帰を決定する上で重要な役割を果たします。 より長いBPLは、より重大な減量と肥満関連疾患のより大きな改善に関連しています[5]。 ただし、理想的なBPLの長さは、グローバルな議論のトピックのままです。 一部の専門家は、総腸の長さ（TSBL）を測定するか、少なくとも250〜300 cmの一般的なチャネル（CC）を確保して、腸の短い患者の病理学的吸収不良を防ぎ、体重のリスクを減らすことを推奨しています。 [3,6]。

現在、最も広く受け入れられているアプローチは、この範囲が栄養不足のリスクを最小限に抑えることを研究で示しているため、BPLの長さを150〜200 cmで標準化することです[7]。 ただし、BPLの長さを患者のTSBLに合わせて調整することは、より正確なCCの長さを確保し、合併症を減らし、長期の体重減少を改善することにより、結果を最適化する可能性のあるますます認識される戦略です。

研究目的BPLの長さをTSBLに合わせて調整すると、標準的なバイパス長の180 cmと比較して、より効果的な体重減少が得られるかどうかを評価します。

研究エンドポイントの研究エンドポイントおよびTSBLの長さのフォローアップ中の体重進行術後栄養併用合併症の改善研究参加者シングルセンターコホート：200人の患者マルチセンターコホート：500人の患者参加センター：イチロフメディカルセンター、アッセルテレアビブ、ヘルツリア医療センター参加者の募集とインフォームドコンセントプロセス

適格な参加者（有能な成人）は、PM7システムを介してデジタルインフォームドコンセントフォームに署名するよう招待されます。 プロセスには以下が含まれます：

署名された同意書がPM7にデジタルで保存され、必要に応じて印刷される質問をする機会を考慮する対面の説明の時間。 デジタル署名が不可能な場合は、紙フォームが使用されます。 このプロセスは規制169に準拠し、更新された同意プロトコルに従います。 肥満クリニックでの術前協議中に登録と同意が行われます。

インクルージョン基準患者は、18歳以上の患者をテルアビブSourasky Medical Center除外基準特別集団でOAGBに予定しています。18歳未満の患者、妊婦、意思決定能力がない個人

以前の肥満手術離脱基準TSBL <350 cm <350 cm、これにより、少なくとも250〜300 cmの一般的なチャネルの長さを達成し、重度の不吸収不全と栄養不足（タンパク質、ビタミン、鉄）のリスクを高めるためです。

研究方法と設計ランダム化プロセス登録と同意後、参加者は介入グループまたは対照群のいずれかにランダムに割り当てられます。

外科的介入介入グループ：外科医はTSBLを手動で術中に手動で測定し、TSBLの40％に相当するBPLを作成します。 これにより、標準のOAGB推奨事項に沿って、最小CC長250〜300 cmが保証されます。

対照群：外科医はTSBLを測定しますが、現在の基準に従って、180 cmの固定BPLを作成します。

術後のフォローアップ患者は、2週間、1、3、6、および12か月で定期的なフォローアップを受け、その後毎年行われます。

データ収集とプライバシー識別可能な患者情報は、認定された調査員によってデータセットから分離されます。

主任研究者は、病院ネットワーク内のパスワードで保護されたファイルにコーディングキーを維持します。

データは病院内に残り、外部から共有されません。 統計分析のt検定とカイ二乗検定は、ベースライン特性を比較するために使用されます。 結果は、標準偏差とp値を備えた表に報告されます。 研究のタイムラインと期間の総研究期間：承認から8年。