Skræddersyet en anastomose gastrisk bypass (OAGB-TL)

Videnskabelig baggrund og begrundelse for undersøgelsen af ​​en-anastomose gastrisk bypass (OAGB) er den mest almindelige bariatriske procedure i Israel [1]. I årenes løb har OAGB vist sig at være en effektiv operation, der giver signifikant og vedvarende vægttab, forbedring af fedme-relaterede komorbiditeter og en relativt lav svigtfrekvens [2].

Proceduren involverer at adskille en lang gastrisk pose fra den resterende mave og skabe en anastomose mellem posen og en fjern sløjfe af tyndtarmen [3]. Da denne procedure omgår et relativt langt tarmsegment (typisk 150-200 cm), resulterer det i malabsorption af kulhydrater, fedt, proteiner og andre næringsstoffer. Denne malabsorptionsrelaterede mekanisme fører til større vægttab sammenlignet med rent restriktive operationer som ærmet gastrektomi [4].

Længden af ​​det omgåede segment, specifikt den biliopancreatiske lem (BPL), spiller en kritisk rolle i bestemmelsen af ​​de metaboliske resultater af OAGB. En længere BPL er forbundet med mere signifikant vægttab og større forbedring af fedme-relaterede sygdomme [5]. Imidlertid forbliver den ideelle BPL -længde et emne for global debat. Nogle eksperter anbefaler at måle den samlede tarmtarmlængde (TSBL) eller sikre mindst 250-300 cm af fælles kanal (CC) for at forhindre patologisk malabsorption hos patienter med en kortere tarm og for at reducere risikoen for vægt genvundet hos dem med en længere tarm [3,6].

I øjeblikket er den mest accepterede tilgang at standardisere BPL-længden ved 150-200 cm, da undersøgelser har vist, at dette område minimerer risikoen for ernæringsmæssige mangler [7]. At skræddersy BPL-længden til patientens TSBL er imidlertid en stadig mere anerkendt strategi, der kan optimere resultaterne ved at sikre en mere præcis CC-længde og derved reducere komplikationer og forbedre langvarig vægttab.

Undersøgelsesmål At evaluere, om skræddersyning af BPL -længden til TSBL resulterer i mere effektivt vægttab sammenlignet med en standard bypass -længde på 180 cm.

Undersøg Endpoints BPL og TSBL-længder Vægtprogression under opfølgning Postoperativ ernæringskomplikationer Forbedring i fedme-relaterede comorbiditeter Undersøgelsesdeltagere Enkeltcentre-kohort: 200 patienter Multi-center-kohort: 500 patienter Deltagende centre: Ichilov Medical Center, Assuta Tel Aviv, Herzliya Medical Medical Medical Medical Medical Medical Medical Medical Medical Medicala Medicala Centerdeltagerrekruttering og informeret samtykkeproces

Kvalificerede deltagere (kompetente voksne) opfordres til at underskrive en digital informeret samtykkeformular via PM7 -systemet. Processen inkluderer:

En forklaringstid ansigt til ansigt til behandling af en mulighed for at stille spørgsmål, som den underskrevne samtykkeformular gemmes digitalt i PM7 og trykt efter behov. Hvis digital signering ikke er mulig, bruges en papirformular. Processen overholder regulering 169 og følger en opdateret samtykkeprotokol. Tilmelding og samtykke finder sted under den præoperative konsultation på Bariatric Clinic.

Inkluderingskriterier Patienter i alderen 18 år og ældre planlagt til OAGB på Tel Aviv Sourasky Medical Center Ekskluderingskriterier Særlige populationer - patienter under 18 år, gravide kvinder, personer, der mangler beslutningstagningskapacitet osv.

Tidligere bariatrisk kirurgi-tilbagetrækningskriterier TSBL <350 cm, da dette ville forhindre at opnå en fælles kanallængde på mindst 250-300 cm, hvilket øger risikoen for alvorlig malabsorption og ernæringsmæssige mangler (protein, vitaminer, jern).

Undersøgelsesmetoder og design randomiseringsproces Efter tilmelding og samtykke tildeles deltagerne tilfældigt til enten interventions- eller kontrolgruppen.

Kirurgiske interventioner Interventionsgruppe: Kirurgen måler manuelt TSBL intraoperativt og skaber en BPL svarende til 40% af TSBL. Dette sikrer en minimum CC-længde på 250-300 cm i tråd med standard OAGB-anbefalinger.

Kontrolgruppe: Kirurgen måler TSBL, men skaber en fast BPL på 180 cm i henhold til den aktuelle standard.

Postoperative opfølgningspatienter gennemgår rutinemæssig opfølgning efter 2 uger, 1, 3, 6 og 12 måneder og derefter årligt.

Dataindsamling og privatlivets identificerbare patientoplysninger adskilles fra datasættet af en autoriseret efterforsker.

Den vigtigste efterforsker opretholder kodningstasten i en adgangskodebeskyttet fil inden for hospitalets netværk.

Data forbliver inden for hospitalet og deles ikke eksternt. Statistiske analyser T-tests og chi-square-tests vil blive brugt til at sammenligne baselineegenskaber. Resultaterne rapporteres i tabeller med standardafvigelse og p-værdier. Undersøgelsestidslinje og varighed Total undersøgelsesvarighed: 8 år efter godkendelse.