Skreddersydd en anastomose gastrisk bypass (OAGB-TL)

Vitenskapelig bakgrunn og begrunnelse for studien One-Anastomosis gastrisk bypass (OAGB) er den vanligste bariatriske prosedyren i Israel [1]. Gjennom årene har OAGB vist seg å være en effektiv kirurgi, noe som gir betydelig og vedvarende vekttap, forbedring av overvektrelaterte komorbiditeter og en relativt lav sviktfrekvens [2].

Prosedyren innebærer å skille en lang magesekk fra den gjenværende magen og skape en anastomose mellom posen og en fjern sløyfe i tynntarmen [3]. Siden denne prosedyren omgår et relativt langt tarmsegment (typisk 150-200 cm), resulterer det i malabsorpsjon av karbohydrater, fett, proteiner og andre næringsstoffer. Denne malabsorpsjonsrelaterte mekanismen fører til større vekttap sammenlignet med rent restriktive operasjoner som ermet gastrektomi [4].

Lengden på det forbigående segmentet, nærmere bestemt biliopancreatic lem (BPL), spiller en kritisk rolle i å bestemme de metabolske resultatene av OAGB. En lengre BPL er assosiert med mer betydelig vekttap og større forbedring av overvektrelaterte sykdommer [5]. Imidlertid er den ideelle BPL -lengden fortsatt et tema for global debatt. Noen eksperter anbefaler å måle den totale tynntarmlengden (TSBL) eller sikre minst 250-300 cm Common Channel (CC) for å forhindre patologisk malabsorpsjon hos pasienter med kortere tarm og for å redusere risikoen for vekt gjenvinning hos de med lengre tarm [3,6].

For øyeblikket er den mest aksepterte tilnærmingen å standardisere BPL-lengden på 150-200 cm, ettersom studier har vist at dette området minimerer risikoen for ernæringsmangel [7]. Å skreddersy BPL-lengden til pasientens TSBL er imidlertid en stadig mer anerkjent strategi som kan optimalisere resultatene ved å sikre en mer presis CC-lengde, og dermed redusere komplikasjoner og forbedre langsiktig vekttap.

Studie målet for å evaluere om skreddersøm BPL -lengden til TSBL resulterer i mer effektivt vekttap sammenlignet med en standard bypass -lengde på 180 cm.

Studie endepunkter BPL og TSBL lengder vektprogresjon under oppfølging Postoperativ ernæringskomplikasjoner Forbedring hos overvektrelaterte komorbiditeter Studie Deltakere Enkeltsenterkohort: 200 pasienter Multisenterkohort: 500 pasienter Deltakende sentre: Ichilov Medical Center, Assuta Tel Aviv, Herzliya Medical: Ichilov Medical Center, Assuta Tel Aviv, Herzliya Medical: Ichilov Medical Center, Assuta Tel Aviv, Herzliya Medical: Ichilov Medical Center, Assuta Tel Aviv, Herzliya Medical: Senterdeltakerrekruttering og informert samtykkeprosess

Kvalifiserte deltakere (kompetente voksne) vil bli invitert til å signere et digitalt informert samtykkeskjema via PM7 -systemet. Prosessen inkluderer:

En forklaringstid ansikt til ansikt en mulighet til å stille spørsmål det signerte samtykkeskjemaet vil bli lagret digitalt i PM7 og skrevet ut etter behov. Hvis digital signering ikke er mulig, vil et papirskjema bli brukt. Prosessen holder seg til forskrift 169 og følger en oppdatert samtykkeprotokoll. Påmelding og samtykke vil finne sted under den preoperative konsultasjonen på Bariatric Clinic.

Inkluderingskriterier Pasienter Pasienter i alderen 18 år og eldre planlagt OAGB ved Tel Aviv Sourasky Medical Center Eksklusjonskriterier Spesielle populasjoner - Pasienter under 18 år, gravide, individer som mangler beslutningsevne, etc.

Tidligere uttakskriterier for bariatrisk kirurgi TSBL <350 cm, da dette ville forhindre å oppnå en felles kanallengde på minst 250-300 cm, noe som øker risikoen for alvorlig malabsorpsjon og ernæringsmangel (protein, vitaminer, jern).

Studiemetoder og design randomiseringsprosess Etter påmelding og samtykke vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten intervensjons- eller kontrollgruppen.

Kirurgiske intervensjonsintervensjonsgruppe: Kirurgen vil manuelt måle TSBL intraoperativt og skape en BPL som tilsvarer 40% av TSBL. Dette sikrer en minimum CC-lengde på 250-300 cm, i tråd med standard OAGB-anbefalinger.

Kontrollgruppe: Kirurgen vil måle TSBL, men vil lage en fast BPL på 180 cm, i henhold til gjeldende standard.

Postoperativ oppfølgingspasienter vil gjennomgå rutinemessig oppfølging etter 2 uker, 1, 3, 6 og 12 måneder, og årlig deretter.

Datainnsamling og identifiserbar pasientinformasjon for personvern vil bli skilt fra datasettet av en autorisert etterforsker.

Hovedetterforskeren vil opprettholde kodingsnøkkelen i en passordbeskyttet fil i sykehusnettet.

Data vil forbli på sykehuset og ikke deles eksternt. Statistisk analyse t-tester og chi-square-tester vil bli brukt for å sammenligne baseline-egenskaper. Resultatene vil bli rapportert i tabeller med standardavvik og p-verdier. Studie tidslinje og varighet Total studiens varighet: 8 år fra godkjenning.