Sur mesure une anastomose gastrique contournement (OAGB-TL)

Contexte scientifique et justification de l'étude Le pontage gastrique en une anastomose (OAGB) est la procédure bariatrique la plus courante en Israël [1]. Au fil des ans, le OAGB s'est avéré être une chirurgie efficace, entraînant une perte de poids significative et soutenue, une amélioration des comorbidités liées à l'obésité et un taux d'échec relativement faible [2].

La procédure consiste à séparer une longue poche gastrique de l'estomac restant et à créer une anastomose entre la poche et une boucle distante de l'intestin grêle [3]. Étant donné que cette procédure contourne un segment intestinal relativement long (généralement 150-200 cm), il en résulte une malabsorption des glucides, des graisses, des protéines et d'autres nutriments. Ce mécanisme lié à la malabsorption entraîne une plus grande perte de poids par rapport aux chirurgies purement restrictives comme la gastrectomie des manches [4].

La longueur du segment contourné, en particulier le membre biliopancréatique (BPL), joue un rôle essentiel dans la détermination des résultats métaboliques de l'OAGB. Un BPL plus long est associé à une perte de poids plus importante et à une amélioration plus importante des maladies liées à l'obésité [5]. Cependant, la longueur de BPL idéale reste un sujet de débat mondial. Certains experts recommandent de mesurer la longueur totale de l'intestin grêle ou [3,6].

Actuellement, l'approche la plus largement acceptée consiste à standardiser la longueur de BPL à 150-200 cm, car des études ont montré que cette gamme minimise le risque de carences nutritionnelles [7]. Cependant, l'adaptation de la longueur BPL au TSBL du patient est une stratégie de plus en plus reconnue qui peut optimiser les résultats en garantissant une longueur de CC plus précise, réduisant ainsi les complications et améliorant la perte de poids à long terme.

Objectif de l'étude pour évaluer si l'adaptation de la longueur BPL au TSBL entraîne une perte de poids plus efficace par rapport à une longueur de dérivation standard de 180 cm.

Étude Points de terminaison BPL et TSBL Longueurs de poids Progression au cours des complications postopératoires de suivi Amélioration des complications nutritionnelles de l'obésité Participants à l'étude COHORTE INCERTER: 200 patients COHORTS MULTIFER Recrutement des participants du centre et processus de consentement éclairé

Les participants éligibles (adultes compétents) seront invités à signer un formulaire de consentement éclairé numérique via le système PM7. Le processus comprend:

Un temps d'explication en face à face pour examen une occasion de poser des questions que le formulaire de consentement signé sera stocké numériquement en PM7 et imprimé au besoin. Si la signature numérique n'est pas possible, un formulaire papier sera utilisé. Le processus adhère au règlement 169 et suit un protocole de consentement mis à jour. L'inscription et le consentement auront lieu lors de la consultation préopératoire à la clinique bariatrique.

Critères d'inclusion Les patients âgés de 18 ans et plus ont prévu un OAGB à Tel Aviv Sourasky Medical Center Criteria Critères spéciaux Populations - Patients de moins de 18 ans, femmes enceintes, individus dépourvus de capacité de prise de décision, etc.

Critères de sevrage de la chirurgie bariatrique antérieurs TSBL <350 cm, car cela empêcherait d'atteindre une durée de canal commune d'au moins 250 à 300 cm, augmentant le risque de malabsorption sévère et de carences nutritionnelles (protéines, vitamines, fer).

Méthodes d'étude et concevoir le processus de randomisation Après l'inscription et le consentement, les participants seront assignés au hasard au groupe d'intervention ou de contrôle.

Group d'intervention des interventions chirurgicales: Le chirurgien mesurera manuellement le TSBL en peropératoire et créera un BPL égal à 40% du TSBL. Cela garantit une longueur CC minimale de 250 à 300 cm, conformément aux recommandations standard de OAGB.

Groupe témoin: Le chirurgien mesurera le TSBL mais créera un BPL fixe de 180 cm, selon la norme actuelle.

Les patients de suivi postopératoire subiront un suivi de routine à 2 semaines, 1, 3, 6 et 12 mois, et annuellement par la suite.

La collecte des données et les informations sur les patients identifiables de la confidentialité seront séparées de l'ensemble de données par un enquêteur autorisé.

L'enquêteur principal conservera la clé de codage dans un fichier protégé par mot de passe dans le réseau hospitalier.

Les données resteront à l'hôpital et ne seront pas partagées en externe. Analyse statistique Les tests t et les tests du chi carré seront utilisés pour comparer les caractéristiques de base. Les résultats seront rapportés dans les tableaux avec un écart-type et des valeurs de p. Durée totale de l'étude de l'étude Durée de l'étude: 8 ans à compter de l'approbation.