Ayectomosis a la anastomosis bypass gástrico (OAGB-TL)

Antecedentes científicos y justificación para el estudio One-Anastomosis Bypass gástrico (OAGB) es el procedimiento bariátrico más común en Israel [1]. A lo largo de los años, se ha demostrado que OAGB es una cirugía efectiva, produciendo una pérdida de peso significativa y sostenida, mejora en las comorbilidades relacionadas con la obesidad y una tasa de falla relativamente baja [2].

El procedimiento implica separar una larga bolsa gástrica del estómago restante y crear una anastomosis entre la bolsa y un bucle distante del intestino delgado [3]. Dado que este procedimiento evita un segmento intestinal relativamente largo (típicamente 150-200 cm), resulta en malabsorción de carbohidratos, grasas, proteínas y otros nutrientes. Este mecanismo relacionado con la malabsorción conduce a una mayor pérdida de peso en comparación con las cirugías puramente restrictivas como la gastrectomía en manga [4].

La longitud del segmento omitido, específicamente la extremidad biliopancreática (BPL), juega un papel crítico en la determinación de los resultados metabólicos de OAGB. Un BPL más largo se asocia con una pérdida de peso más significativa y una mayor mejora en las enfermedades relacionadas con la obesidad [5]. Sin embargo, la longitud ideal de BPL sigue siendo un tema de debate global. Algunos expertos recomiendan medir la longitud total del intestino del intestino (TSBL) o garantizar al menos 250-300 cm de canal común (CC) para prevenir la malabsorción patológica en pacientes con un intestino más corto y reducir el riesgo de recuperación de peso en aquellos con un intestino más largo [3,6].

Actualmente, el enfoque más ampliamente aceptado es estandarizar la longitud de BPL a 150-200 cm, ya que los estudios han demostrado que este rango minimiza el riesgo de deficiencias nutricionales [7]. Sin embargo, adaptar la longitud de BPL a la TSBL del paciente es una estrategia cada vez más reconocida que puede optimizar los resultados al garantizar una longitud de CC más precisa, reduciendo así las complicaciones y mejorando la pérdida de peso a largo plazo.

Objetivo de estudio para evaluar si la adaptación de la longitud de BPL al TSBL da como resultado una pérdida de peso más efectiva en comparación con una longitud de derivación estándar de 180 cm.

Los puntos finales de estudio del estudio BPL y TSBL longitudes de peso de la progresión durante el seguimiento de las complicaciones nutricionales postoperatorias Mejora en la cohorte de estudio de estudio relacionado con la obesidad Participantes del estudio de un solo centro: 200 pacientes cohortes de múltiples centros: 500 pacientes participantes: Centro Médico Ichilov, Assuta Tel Aviv, Herzliya Medicet. Reclutamiento de participantes del centro y proceso de consentimiento informado

Los participantes elegibles (adultos competentes) serán invitados a firmar un formulario de consentimiento informado digital a través del sistema PM7. El proceso incluye:

Un tiempo de explicación cara a cara para su consideración la oportunidad de hacer preguntas El formulario de consentimiento firmado se almacenará digitalmente en PM7 e se imprimirá según sea necesario. Si la firma digital no es posible, se utilizará un formulario de papel. El proceso se adhiere a la Regulación 169 y sigue un protocolo de consentimiento actualizado. La inscripción y el consentimiento tendrán lugar durante la consulta preoperatoria en la Clínica Bariátrica.

Criterios de inclusión pacientes de 18 años o más programados para OAGB en Tel Aviv Surasky Center Medical Criterios Poblaciones especiales: pacientes menores de 18 años, mujeres embarazadas, personas que carecen de capacidad de toma de decisiones, etc.

Criterios de abstinencia de cirugía bariátrica previas TSBL <350 cm, ya que esto evitaría lograr una longitud de canal común de al menos 250-300 cm, aumentando el riesgo de malabsorción severa y deficiencias nutricionales (proteínas, vitaminas, hierro).

Métodos de estudio y proceso de aleatorización de diseño Después de la inscripción y el consentimiento, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o control.

Grupo de intervención de intervenciones quirúrgicas: el cirujano medirá manualmente TSBL intraoperatoriamente y creará un BPL igual al 40% del TSBL. Esto garantiza una longitud mínima de CC de 250-300 cm, en línea con las recomendaciones estándar de OAGB.

Grupo de control: el cirujano medirá el TSBL pero creará un BPL fijo de 180 cm, según el estándar actual.

Los pacientes de seguimiento postoperatorio se someterán a un seguimiento de rutina a las 2 semanas, 1, 3, 6 y 12 meses, y anualmente a partir de entonces.

La recopilación de datos y la información del paciente identificable por la privacidad serán separados del conjunto de datos por un investigador autorizado.

El investigador principal mantendrá la clave de codificación en un archivo protegido por contraseña dentro de la red del hospital.

Los datos permanecerán dentro del hospital y no se compartirán externamente. Las pruebas t de análisis estadístico y las pruebas de chi-cuadrado se utilizarán para comparar las características basales. Los resultados se informarán en tablas con desviación estándar y valores P. Línea de tiempo y duración del estudio Duración total del estudio: 8 años desde la aprobación.