Projetar um desvio gástrico anastomose (OAGB-TL)

Antecedentes científicos e a justificativa para o estudo bypass gástrico de um anastomose (OAGB) é o procedimento bariátrico mais comum em Israel [1]. Ao longo dos anos, o OAGB provou ser uma cirurgia eficaz, produzindo perda de peso significativa e sustentada, melhora nas comorbidades relacionadas à obesidade e uma taxa de falha relativamente baixa [2].

O procedimento envolve a separação de uma bolsa gástrica longa do estômago restante e a criação de uma anastomose entre a bolsa e um laço distante do intestino delgado [3]. Como esse procedimento ignora um segmento intestinal relativamente longo (normalmente 150-200 cm), isso resulta em má absorção de carboidratos, gorduras, proteínas e outros nutrientes. Esse mecanismo relacionado a má absorção leva a uma maior perda de peso em comparação com cirurgias puramente restritivas, como a gastrectomia da manga [4].

O comprimento do segmento desviado, especificamente o membro biliopancreático (BPL), desempenha um papel crítico na determinação dos resultados metabólicos do OAGB. Uma BPL mais longa está associada a uma perda de peso mais significativa e maior melhora nas doenças relacionadas à obesidade [5]. No entanto, o comprimento ideal da BPL continua sendo um tópico de debate global. Alguns especialistas recomendam medir o comprimento total do intestino delgado (TSBL) ou garantir pelo menos 250-300 cm de canal comum (CC) para impedir a má absorção patológica em pacientes com um intestino mais curto e reduzir o risco de recuperação de peso naqueles com um intestino mais longo [3,6].

Atualmente, a abordagem mais amplamente aceita é padronizar o comprimento da BPL a 150-200 cm, pois os estudos mostraram que esse intervalo minimiza o risco de deficiências nutricionais [7]. No entanto, adaptar o comprimento da BPL ao TSBL do paciente é uma estratégia cada vez mais reconhecida que pode otimizar os resultados, garantindo um comprimento mais preciso do CC, reduzindo assim as complicações e melhorando a perda de peso a longo prazo.

O objetivo é avaliar se a adaptação do comprimento da BPL ao TSBL resulta em perda de peso mais eficaz em comparação com um comprimento de desvio padrão de 180 cm.

Os financios do estudo BPL e TSBL comprimentos de progressão do peso durante o acompanhamento Pós-operatório Complicações nutricionais Melhoria nas comorbidades relacionadas à obesidade Estudam os participantes da coorte de um centro único: 200 pacientes com coorte multi-centavo: 500 pacientes que participam dos centros médicos: Centro Médico de Ichilov, Assuta Tel Aviv, Herzliya Medical Recrutamento dos participantes do centro e processo de consentimento informado

Os participantes elegíveis (adultos competentes) serão convidados a assinar um formulário de consentimento informado digital por meio do sistema PM7. O processo inclui:

Um tempo de explicação presencial para consideração uma oportunidade de fazer perguntas O formulário de consentimento assinado será armazenado digitalmente no PM7 e impresso conforme necessário. Se a assinatura digital não for possível, um formulário de papel será usado. O processo adere ao Regulamento 169 e segue um protocolo de consentimento atualizado. A inscrição e o consentimento ocorrerão durante a consulta pré -operatória na Clínica Bariátrica.

Critérios de inclusão Pacientes com 18 anos ou mais programados para OAGB no Critério de Exclusão do Centro Médico Tel Aviv Sourasky Populações Especiais - Pacientes com menos de 18 anos, mulheres grávidas, indivíduos sem capacidade de tomada de decisão etc.

Os critérios anteriores de retirada da cirurgia bariátrica TSBL <350 cm, pois isso impediria alcançar um comprimento comum de canal de pelo menos 250-300 cm, aumentando o risco de má absorção grave e deficiências nutricionais (proteínas, vitaminas, ferro).

Métodos de estudo e processo de randomização após inscrição e consentimento, os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou controle.

Grupo de intervenções de intervenções cirúrgicas: o cirurgião medirá manualmente o TSBL intraoperatório e criará um BPL igual a 40% do TSBL. Isso garante um comprimento mínimo de CC de 250-300 cm, de acordo com as recomendações padrão do OAGB.

Grupo de controle: o cirurgião medirá o TSBL, mas criará um BPL fixo de 180 cm, conforme o padrão atual.

Os pacientes de acompanhamento pós-operatório serão submetidos a acompanhamento de rotina em 2 semanas, 1, 3, 6 e 12 meses e anualmente depois.

A coleta de dados e as informações identificáveis ​​do paciente identificáveis ​​serão separadas do conjunto de dados por um investigador autorizado.

O investigador principal manterá a chave de codificação em um arquivo protegido por senha na rede hospitalar.

Os dados permanecerão dentro do hospital e não serão compartilhados externamente. Análise estatística Testes T e testes qui-quadrado serão usados ​​para comparar as características da linha de base. Os resultados serão relatados em tabelas com desvio padrão e valores de p. Estudo Linha do tempo e duração Duração total do estudo: 8 anos após a aprovação.