Dostosowany jeden zespolenie obejście żołądka (OAGB-TL)

Tło naukowe i uzasadnienie badania Oneanastomoza Bypass (OAGB) jest najczęstszą procedurą bariatryczną w Izraelu [1]. Z biegiem lat udowodniono, że OAGB jest skuteczną operacją, przynoszącą znaczącą i trwałą utratę masy ciała, poprawę chorób związanych z otyłością i stosunkowo niski wskaźnik awarii [2].

Procedura polega na oddzieleniu długiego woreczka żołądka od pozostałego żołądka i tworzenie zespolenia między woreczkach i odległej pętli jelita cienkiego [3]. Ponieważ ta procedura omija stosunkowo długi odcinek jelit (zwykle 150-200 cm), powoduje złe wchłanianie węglowodanów, tłuszczów, białek i innych składników odżywczych. Ten mechanizm związany z malbsorpcją prowadzi do większej utraty masy ciała w porównaniu z czysto restrykcyjnymi operacjami, takimi jak gastrektomia rękawa [4].

Długość omijanego segmentu, w szczególności biliopancreatic kończyka (BPL), odgrywa kluczową rolę w określaniu wyników metabolicznych OAGB. Dłuższy BPL jest związany z bardziej znaczącą utratą masy ciała i większą poprawą chorób związanych z otyłością [5]. Jednak idealna długość BPL pozostaje tematem globalnej debaty. Niektórzy eksperci zalecają pomiar całkowitej długości jelita cienkiego (TSBL) lub zapewnienie co najmniej 250–300 cm wspólnego kanału (CC) w celu zapobiegania patologicznej złego wchłaniania u pacjentów z krótszym jelitem i w celu zmniejszenia ryzyka odzyskania masy u pacjentów z dłuższym jelitem [3,6].

Obecnie najczęściej akceptowanym podejściem jest standaryzacja długości BPL przy 150-200 cm, ponieważ badania wykazały, że zakres ten minimalizuje ryzyko braków żywieniowych [7]. Jednak dostosowanie długości BPL do TSBL pacjenta jest coraz bardziej rozpoznawalną strategią, która może optymalizować wyniki, zapewniając bardziej precyzyjną długość CC, zmniejszając w ten sposób powikłania i poprawiając długoterminową utratę masy ciała.

Cel badań, aby ocenić, czy dostosowanie długości BPL do TSBL powoduje bardziej efektywną utratę masy ciała w porównaniu ze standardową długością obejścia 180 cm.

Badanie punktów końcowych BPL i TSBL Długość progresja masy podczas kolejnych pooperacyjnych powikłań żywieniowych Poprawa poprawy współistnień związanych z otyłością Uczestnicy badań Kohorta pojedynczych centrów: 200 pacjentów wieloośrodkowa kohorta: 500 pacjentów uczestniczących Centra: Ichilov Medical Center Rekrutacja uczestników centrum i proces świadomej zgody

Kwalifikujący się uczestnicy (kompetentni dorośli) zostaną zaproszeni do podpisania cyfrowego formularza świadomej zgody za pośrednictwem systemu PM7. Proces obejmuje:

Dokładny czas wyjaśnienia dla rozważenia możliwość zadawania pytań formularz podpisanej zgody zostanie przechowywany cyfrowo w PM7 i w razie potrzeby wydrukowany. Jeśli podpisanie cyfrowe nie jest możliwe, zostanie zastosowany formularz papierowy. Proces przestrzega rozporządzenia 169 i jest zgodny z zaktualizowanym protokołem zgody. Rejestracja i zgoda odbędzie się podczas konsultacji przedoperacyjnej w klinice bariatrycznej.

Pacjenci z kryteriami włączenia w wieku 18 lat i starszych zaplanowanych na OAGB w Tel Aviv Sourasky Medical Center Kryteria wykluczenia Specjalne populacje - Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, kobiety w ciąży, osoby pozbawione zdolności decyzyjnych itp.

Poprzednie kryteria odstawienia chirurgii bariatrycznej TSBL <350 cm, ponieważ uniemożliwiłoby to osiągnięcie wspólnej długości kanału o co najmniej 250–300 cm, zwiększając ryzyko ciężkich niedoborów złego wchłaniania i żywienia (białko, witaminy, żelazo).

Metody badań i proces randomizacji projektowania Po rejestracji i zgodie uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.

Grupa interwencji chirurgicznych: chirurg ręcznie mierzy TSBL śródoperacyjnie i stworzy BPL równy 40% TSBL. Zapewnia to minimalną długość CC 250-300 cm, zgodnie ze standardowymi zaleceniami OAGB.

Grupa kontrolna: Chirurg zmierzy TSBL, ale utworzy stały BPL 180 cm, zgodnie z obecnym standardem.

Pacjenci pooperacyjne przejdą rutynowe obserwacje po 2 tygodniach, 1, 3, 6 i 12 miesiącach, a następnie corocznie.

Zbieranie danych i prywatność informacje o pacjencie zostaną oddzielone od zestawu danych przez autoryzowanego badacza.

Główny badacz utrzyma klawisz kodowania w pliku chronionym hasłem w sieci szpitalnej.

Dane pozostaną w szpitalu i nie będą udostępniane zewnętrznie. Analiza statystyczna Testy t i testy chi-kwadrat zostaną wykorzystane do porównania charakterystyk wyjściowych. Wyniki zostaną zgłoszone w tabelach o odchyleniu standardowym i wartościach p. Oś czasu i czas trwania czasu trwania badania: 8 lat od zatwierdzenia.