Адаптированный один анастомоз желудочный обход (OAGB-TL)

Научный фон и обоснование для исследования желудочного обхода одного анастомоза (OAGB) является наиболее распространенной бариатрической процедурой в Израиле [1]. За эти годы OAGB, как было доказано эффективной операцией, приносит значительную и устойчивую потерю веса, улучшение сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением, и относительно низкий уровень отказов [2].

Процедура включает отделение длинного желудочного мешочка от оставшегося желудка и создание анастомоза между мешочком и отдаленной петлей тонкой кишки [3]. Поскольку эта процедура обходит относительно длинный кишечный сегмент (обычно 150-200 см), это приводит к мультифондам углеводов, жиров, белков и других питательных веществ. Этот механизм, связанный с болезнью, приводит к большей потере веса по сравнению с чисто ограничительными операциями, такими как гастрэктомия рукава [4].

Длина обходящегося сегмента, в частности, билиопанкреатическая конечность (BPL), играет критическую роль в определении метаболических результатов OAGB. Более длинный BPL связан с более значительной потерей веса и большим улучшением заболеваний, связанных с ожирением [5]. Тем не менее, идеальная длина BPL остается темой глобальных дебатов. Некоторые эксперты рекомендуют измерять общую длину тонкой кишки (TSBL) или обеспечивать не менее 250-300 см общего канала (CC) для предотвращения патологической мусорной корпорации у пациентов с более коротким кишечником и снижения риска версии веса у людей с более длинной кишкой [3,6].

В настоящее время наиболее широко принятым подходом является стандартизация длины BPL в 150-200 см, так как исследования показали, что этот диапазон сводит к минимуму риск дефицита питания [7]. Тем не менее, адаптация длины BPL к TSBL пациента является все более признанной стратегией, которая может оптимизировать результаты, обеспечивая более точную длину CC, тем самым уменьшая осложнения и улучшая долгосрочную потерю веса.

Цель исследования, чтобы оценить, приводит ли адаптирование длины BPL к TSBL к более эффективной потере веса по сравнению со стандартной длиной баланса 180 см.

Исследование конечных точек BPL и прогрессирование веса длиной TSBL во время последующего послеоперационного улучшения осложнений питания в сопутствующих заболеваниях, связанных с ожирением. Центр участников найма и процесс информированного согласия

Приглашенные участники (компетентные взрослые) будут предложены подписать форму цифрового информированного согласия через систему PM7. Процесс включает в себя:

Время объяснения личного объяснения для рассмотрения возможности задать вопросы. Форма подписанного согласия будет храниться в цифровом виде в PM7 и напечатать по мере необходимости. Если цифровое подписание невозможно, будет использоваться бумажная форма. Процесс придерживается правила 169 и следует протоколу обновленного согласия. Зачисление и согласие будут проходить во время предоперационной консультации в бариатрической клинике.

Критерии включения пациенты в возрасте от 18 лет и старше, запланированные на OAGB в Тель -Авив -Суховой Медицинский Центр Медицинского центра.

Предыдущие критерии отмены бариатрической хирургии TSBL <350 см, так как это предотвратит достижение общей длины канала, по меньшей мере, 250-300 см, что увеличит риск тяжелой мужасорбции и дефицита питания (белок, витамины, железо).

Методы исследования и процесс рандомизации проектирования После зачисления и согласия участники будут случайным образом распределены либо для вмешательства, либо для контрольной группы.

Группа вмешательства хирургических вмешательств: Хирург вручную измеряет TSBL в течение операции и создаст BPL, равный 40% TSBL. Это обеспечивает минимальную длину CC 250-300 см в соответствии со стандартными рекомендациями OAGB.

Контрольная группа: хирург измеряет TSBL, но создаст фиксированный BPL 180 см, согласно текущему стандарту.

Послеоперационные последующие пациенты будут проходить обычное наблюдение через 2 недели, 1, 3, 6 и 12 месяцев и ежегодно после этого.

Сбор данных и конфиденциальная информация о пациентах будет отделена от набора данных авторизованным исследователем.

Основной исследователь будет поддерживать ключ кодирования в защищенном паролем файле в больничной сети.

Данные останутся в больнице и не будут переданы извне. Статистический анализ T-тесты и тесты хи-квадрат будут использоваться для сравнения базовых характеристик. Результаты будут представлены в таблицах со стандартным отклонением и p-значениями. ИССЛЕДОВАНИЕ ИСПРАВЛЕНИЯ И ДОЛЖНА Общая продолжительность исследования: 8 лет после одобрения.